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作為科創(chuàng)板重點(diǎn)支持行業(yè)之一，生物醫(yī)藥成為資本市場(chǎng)關(guān)注的熱點(diǎn)。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥政策環(huán)境逐步與歐美接軌，創(chuàng)新藥仍是未來(lái)幾年醫(yī)藥投資的最大“風(fēng)口”。同時(shí)，發(fā)掘全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)企業(yè)也將成為醫(yī)藥行業(yè)股權(quán)投資的重要方向。

如何對(duì)創(chuàng)新藥及研發(fā)企業(yè)進(jìn)行合理的估值，是未來(lái)醫(yī)療投資面臨的最大的挑戰(zhàn)之一。

“無(wú)論是對(duì)于自主研發(fā)新藥的企業(yè)，還是通過并購(gòu)或者licensein的方式獲得新藥品種的企業(yè)，合理的新藥項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估都是非常重要的?！迸d業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹表示。

創(chuàng)新藥成醫(yī)藥投資最大“風(fēng)口”

創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，從中長(zhǎng)期而言，創(chuàng)新藥仍是未來(lái)幾年醫(yī)藥投資的最大“風(fēng)口”。而我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)亟需取得突破的領(lǐng)域仍主要集中在first-in-class藥物的研發(fā)。

“目前國(guó)際通行做法是通過并購(gòu)或者licensein的方式獲得重磅創(chuàng)新藥，比如美國(guó)輝瑞、以色列Teva以及我國(guó)的再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)、索元生物等?！本糜奄Y本執(zhí)行合伙人孫毅表示。

其中，licensein，其核心是“產(chǎn)品引進(jìn)方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費(fèi)用以及未來(lái)的銷售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國(guó)家或地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。而這也是中國(guó)制藥企業(yè)布局創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)彎道超車的重要途徑。

創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)索元生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理羅文向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，公司從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過臨床II、III期試驗(yàn)證明其安全性并對(duì)部分病人有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)專有的生物標(biāo)記物(biomarker)平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過使用這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選病人，公司重新開展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥研發(fā)成功率。

創(chuàng)新藥估值體系將實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變

眾所周知，生物醫(yī)藥、尤其是創(chuàng)新藥的研發(fā)需要耗資數(shù)十億美元、耗時(shí)五六年甚至十年，而這也讓眾多投資機(jī)構(gòu)望而卻步。盡管意圖進(jìn)入生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)很多，但讓他們望而卻步的是，如何對(duì)投資標(biāo)的進(jìn)行合理的估值。

“創(chuàng)新研發(fā)階段的生物醫(yī)藥一大特點(diǎn)是，它每個(gè)臨床階段的研發(fā)都有價(jià)值?！币患覄?chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示。

在此背景下，創(chuàng)新藥企的研發(fā)管線“含金量”成為估值的重要因素。

徐佳熹認(rèn)為，隨著創(chuàng)新藥政策環(huán)境逐步與歐美接軌，A股、H股資金來(lái)源的國(guó)際化和創(chuàng)新藥標(biāo)的的日益增加，未來(lái)創(chuàng)新藥估值體系將有望實(shí)現(xiàn)從PEG向Pipeline(產(chǎn)品管線)轉(zhuǎn)變，今后具有大品種pipeline的企業(yè)將會(huì)獲得估值溢價(jià)。

“大多只有一條或者兩條全球首創(chuàng)新藥的管線，為平衡風(fēng)險(xiǎn)，其他管線會(huì)是best-in-class或者me-better?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士向記者表示。

對(duì)于創(chuàng)新藥的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，羅文向記者介紹，公司的模式是從基于臨床II期或III期試驗(yàn)失敗藥品中發(fā)現(xiàn)的機(jī)遇，省卻了藥物靶標(biāo)鑒定、高通量藥物篩選、臨床前實(shí)驗(yàn)、早期臨床試驗(yàn)等步驟。從藥物收購(gòu)到批準(zhǔn)，約為期4-6年，包括收購(gòu)費(fèi)用在內(nèi)，只需花費(fèi)2000萬(wàn)至5000萬(wàn)美元。

創(chuàng)新藥企資本化提速

隨著科創(chuàng)板、港股主板允許未盈利生物科技公司上市和醫(yī)藥行業(yè)自身估值標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變，可以預(yù)見的是，未來(lái)將有一大批擁有核心技術(shù)和多管線研發(fā)能力的生物醫(yī)藥企業(yè)選擇資本市場(chǎng)上市。

2018年11月科創(chuàng)板概念被正式提出，為未盈利科創(chuàng)企業(yè)羅列了五類上市標(biāo)準(zhǔn)。其中標(biāo)準(zhǔn)五即要求上市企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。其中特別提到，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。

“上市標(biāo)準(zhǔn)五其實(shí)就是科創(chuàng)板為生物醫(yī)藥行業(yè)專門開辟的快車道”一位行業(yè)人士向記者表示，科創(chuàng)板對(duì)醫(yī)藥公司盈利不做要求，強(qiáng)調(diào)的是公司的創(chuàng)新和技術(shù)能力，未研發(fā)周期漫長(zhǎng)、投入資金巨大的創(chuàng)新型的生物科技類公司創(chuàng)造了良好的資本環(huán)境。

值得一提的是，羅文表示，資本的介入，也將大大推進(jìn)生物研發(fā)的進(jìn)程，而新藥的上市將為老百姓提供更多治療的選擇，也為新藥價(jià)格高企、仿制藥大行其道的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，提供更加低廉的新藥零售價(jià)格。