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近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》（下稱《目錄》），包括20個品種的輔助用藥。

盡管未使用“輔助用藥”一詞，但該《目錄》也被業(yè)內(nèi)稱為國家輔助用藥目錄。輔助用藥被冠以“萬能藥”等字眼，這類非治療性藥品長期占用醫(yī)保資金。自2015年起，云南、安徽、河北等省份就已相繼出臺了輔助用藥目錄清單。

“以國內(nèi)1萬多億的藥品市場規(guī)模來計算，這批重點監(jiān)控藥品的體量約為500億元，四環(huán)制藥、揚子江藥業(yè)、步長制藥等會受到一定影響?！?IQVIA艾昆緯商務(wù)運營副總裁王玲告訴第一財經(jīng)記者，“我們也看到，如齊魯、石藥等本土藥企也在積極轉(zhuǎn)型，并尋求一些生物制劑方面的合作。多家國內(nèi)企業(yè)也已建立了上百人的研發(fā)團隊。”

無論是《目錄》的發(fā)布，還是已在持續(xù)推進的帶量采購，都是醫(yī)療改革進程下的“騰籠換鳥”，目的都是要嚴控醫(yī)療支出。在此背景下，藥企原有的生存空間雖然受到一定沖擊，但他們也在嘗試創(chuàng)新模式，來開拓新的市場。

藥企如何應(yīng)對政策沖擊

根據(jù)IQVIA艾昆緯的研究報告，2018年，我國藥品市場（包括醫(yī)院、零售端和第三終端）規(guī)模超過1.3萬億元。2015年至2018年，藥品市場以約6.4%的年均復(fù)合增長率遞增。

雖然有龐大的市場，但隨著醫(yī)改的不斷推進，一系列政策的出臺對藥企來說影響是不言而喻的。

以帶量采購為例，在4月召開的國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上公開的數(shù)據(jù)顯示，通過發(fā)揮以量換價優(yōu)勢，“4+7”帶量采購試點地區(qū)中標藥品價格平均降幅達52%；同時，一些非試點地區(qū)也實行價格聯(lián)動，部分未中選品種企業(yè)也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

此外，IQVIA艾昆緯醫(yī)院渠道數(shù)據(jù)顯示，以治療冠心病的藥品為例，2019年3~4月和2019年1~2月相比，帶量采購中標品規(guī)的銷量增長超過1500%，同時銷售額增長超過500%；而通過一致性評價的同類未中標仿制藥的銷量下降約30%的同時，銷售額降低了約40%。

王玲也對記者表示，預(yù)計即將啟動的第二輪帶量采購將遵循與第一輪帶量采購?fù)瑯拥脑瓌t，一是選擇在市場中銷量較大的，二是優(yōu)先考慮原研藥和國內(nèi)仿制藥價差較大的，三是國內(nèi)已有多個通過一致性評價的品種。第一輪側(cè)重降壓類藥物，第二輪可能會側(cè)重糖尿病藥物。

上述影響下，IQVIA艾昆緯的研究報告分析，中國本土藥企將進一步分化，產(chǎn)品線齊全的大企業(yè)需開拓創(chuàng)新領(lǐng)域，而對于某些只有單品種、產(chǎn)品線較短的小型制藥企業(yè)來說，則應(yīng)制定更長期的發(fā)展策略，否則將會面臨生存危機。

事實上，注重研發(fā)的本土企業(yè)仍將受到市場歡迎。7月2日晚間，新三板公司仁會生物發(fā)布公告稱，公司擬首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市。該公司曾耗時17年研發(fā)出了國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的第一個原創(chuàng)新藥“誼生泰”，其市值在新三板一度達到80億元。

“沒有藥物研發(fā)的成功，企業(yè)發(fā)展無從說起。”仁會生物董事長桑會慶向記者透露，“公司2017年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為401%，占總投入比重為40%；2018年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為129%，占總投入比重為19%；根據(jù)2019年預(yù)算，預(yù)計研發(fā)投入占營收比重為111%，占總投入比重為30%。”

中國本土藥企降價已成必然，跨國藥企也無法做到“冷靜”。IQVIA艾昆緯的研究報告提出，跨國企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的競爭形態(tài)、市場份額、價格差來制定不同的應(yīng)對策略。市場份額較小的原研藥，應(yīng)保持原來的價格水平，通過保價來確保利潤。市場份額高的原研藥，需要降價保量，或者保價保利潤的策略。

輝瑞普強中國區(qū)總裁高天磊告訴第一財經(jīng)記者，中國的患者也在追求更高質(zhì)量的藥物，所以輝瑞旗下的降脂藥立普妥雖然沒有中標帶量采購，但仍然有很大的市場潛力?！拔覀円仓鲃咏祪r30%，使產(chǎn)品的可及性、準入性變的更好。”

現(xiàn)階段，我國藥品市場仍處于調(diào)整中。業(yè)內(nèi)人士表示，下一階段我國創(chuàng)新藥、特藥的準入速度會加快，藥企需要在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上維持住成熟藥品的份額。對于過了專利的原研藥，未來比較理想的狀態(tài)是，市場在經(jīng)過一段時間的量價下跌后，預(yù)計經(jīng)過2~3年會逐步企穩(wěn)并維持在25%~30%左右的份額，隨著中國老齡化需求的上升，每年再以約10%的速度持續(xù)穩(wěn)定增長。

直面患者售藥

醫(yī)?？刭M、帶量采購、藥占比等政策的多管齊下，藥費降了，醫(yī)院用藥也受到一定限制。但在國家發(fā)文支持處方外流的背景下，如何為患者配備充足藥源、并免去其折返各個地點取藥的成本，成為當下不少藥企的新著力點，藥企直面患者售藥或成未來趨勢。

“互聯(lián)網(wǎng)+處方藥新零售將成為趨勢所在?！鄙虾ａt(yī)藥大健康云商股份有限公司總經(jīng)理劉斌介紹，公司旗下的DTP（Direct to Patient）一體化平臺，一方面將國外先進療法新特藥引入中國，全方位滿足患者需求；另一方面通過電子處方，與等級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等實現(xiàn)直連，提升患者用藥的可及性與安全性。此外，平臺實現(xiàn)智能化配送11點以前下單當天到貨，16點以前下單第二天到貨。

藥企業(yè)內(nèi)人士對記者表示，互聯(lián)網(wǎng)零售藥店會在患者對藥品的需求下崛起。比如DTP模式就是一種多贏模式。對藥企來說，可以掌握患者需求并為其解決問題，對醫(yī)生來說，也并未占據(jù)其原有指標份額。

此外，線下藥品零售市場更是早已受到資本關(guān)注。《2018年中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國公立醫(yī)院、零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)）三大終端藥品銷售總額為17131億元，分別占比67.4%、22.9%和9.7%。

根據(jù)光大證券研報，2014~2018年，益豐藥房、老百姓、一心堂、大參林四大上市藥店的年均營收增速都在19%~31%之間。再從《中國藥店》統(tǒng)計的數(shù)據(jù)來看，近年來藥店百強連鎖的新開店率（新開店總數(shù)/門店總數(shù)）在15%上下。無論是藥店的開店擴張還是并購整合都存在較大空間。