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江蘇開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治，一批藥店離場
2019/6/24 13:36:07 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
江蘇省藥監(jiān)局日前發(fā)布消息稱，自3月份起，在全省范圍內(nèi)開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治行動(dòng)，目前已取得階段性成效。
消息顯示，經(jīng)過階段整治，截至目前已有34家藥店主動(dòng)停業(yè)整頓，32家藥店主動(dòng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》。另外，在本次“掛證”整治中，有356名執(zhí)業(yè)藥師主動(dòng)變更注冊(cè)，252人主動(dòng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
筆者了解到，今年3月19日，國家藥監(jiān)局下發(fā)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢。在此背景下，江蘇省按照國藥監(jiān)要求在全省進(jìn)行了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的整治行動(dòng)。
按照整治要求，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照藥品管理法第七十八條規(guī)定依法查處；同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
那么，被撤銷GSP證書的藥店是否還有希望恢復(fù)運(yùn)營呢？按照規(guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤銷證書之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時(shí)不得經(jīng)營藥品。
GSP證書被撤銷后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認(rèn)證申請(qǐng)，逾期不申請(qǐng)或申請(qǐng)后經(jīng)驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》，取消其藥品經(jīng)營資格。
業(yè)內(nèi)表示，雖然被撤銷證書的藥店可以在期限內(nèi)重新認(rèn)證，但等申請(qǐng)批下來往往要一年后，這對(duì)于藥店的經(jīng)營和利潤而言無疑是重大損失。這種嚴(yán)格抵制執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的行為也從一定意義上提高了醫(yī)藥零售行業(yè)的集中度，淘汰不合規(guī)的藥店，從而推動(dòng)行業(yè)更規(guī)范發(fā)展。
當(dāng)前，執(zhí)業(yè)藥師掛證行為在全國各地普遍存在，屢禁不止，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，為進(jìn)一步提高藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗率，滿足人民群眾安全合理用藥需求，促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，截至目前，除了江蘇以外，江蘇，北京、湖南、浙江、福建、青海、云南、山東等20省市也有明確開展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治行動(dòng)。
實(shí)際上，執(zhí)業(yè)藥師缺口一直是行業(yè)內(nèi)比較大的問題。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2019年4月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為48.58萬人，環(huán)比上月增加6799人。其中，注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師43.61萬人，占注冊(cè)總數(shù)的89.8%。注冊(cè)于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師分別為3.42萬、3805、1.13萬、357人。
雖然執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)數(shù)量在增加，但短期內(nèi)無法滿足2016版GSP “一店至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師”的硬性要求。因此，如何解決執(zhí)業(yè)藥師缺口依然是業(yè)界密切關(guān)注的熱點(diǎn)問題。目前，有部分城市開展執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、遠(yuǎn)程審方等方式，進(jìn)一步探索執(zhí)業(yè)藥師短缺問題的解決方案。
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