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創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局

2019/6/24 13:35:28 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


2019年,“4+7”帶量采購(gòu)、兩票制、一致性評(píng)價(jià)等政策持續(xù)推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)格局生變,不少具備實(shí)力的藥企早早就開始投入創(chuàng)新藥研發(fā)的布局當(dāng)中,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)接下來幾年會(huì)有一批新藥上市,利好更多的國(guó)內(nèi)患者。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在眾多醫(yī)藥創(chuàng)新鼓勵(lì)政策的推動(dòng)下,創(chuàng)新藥的研發(fā)突破正在重塑當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)以仿制藥為主的格局,與此同時(shí),還將帶來醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的趨勢(shì)。
 
  過去,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上95%為仿制藥,創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。
 
  例如,在創(chuàng)新研發(fā)投入方面,根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì),2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元,同比增長(zhǎng)32.19%。其中,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入,將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值,未來會(huì)有更多新藥的誕生。
 
  在醫(yī)藥政策方面,得益于政策的密集出臺(tái),地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè),中國(guó)藥審不斷深化改革,加速了新藥臨床和上市的審評(píng)審批、NRDL更新等,以及國(guó)家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí),我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間巨大。
 
  同時(shí),得益于資本的大量涌入,我國(guó)醫(yī)藥投融資總額達(dá)825億元,增長(zhǎng)率高達(dá)78.64%,醫(yī)藥及生物技術(shù)達(dá)323億元。另外,科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺(tái),預(yù)計(jì)具備研發(fā)創(chuàng)新、消費(fèi)升級(jí)、制造升級(jí)特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。
 
  創(chuàng)新藥除了受政策、資金方面的影響,還存在投入高、風(fēng)險(xiǎn)大、技術(shù)難度高等問題。近年來,藥企改變了傳統(tǒng)的發(fā)展模式,采取戰(zhàn)略合作或“抱團(tuán)”方式進(jìn)行彼此資源的互換。目前,已經(jīng)有不少本藥企正進(jìn)行創(chuàng)新藥方面的并購(gòu)或合作,進(jìn)一步降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),提高新藥研發(fā)成功率,進(jìn)而減少成本。
 
  業(yè)內(nèi)表示,隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策的支持和支持,創(chuàng)新藥領(lǐng)域方興未艾,并購(gòu)熱潮或持續(xù)。未來在新型療法開發(fā)方面,將會(huì)有國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷縮短與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。在此背景下,正在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的企業(yè)必須重視早期基礎(chǔ)研究的激烈,解決臨床實(shí)際需求。
 
  隨著社會(huì)老齡化的加劇、新醫(yī)保政策推進(jìn)、科創(chuàng)板的建立,醫(yī)藥行業(yè)面臨很大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。對(duì)此,有行業(yè)人士總結(jié)了醫(yī)藥行業(yè)未來3個(gè)方面的趨勢(shì):其一,首創(chuàng)新藥,以及那些能夠有效降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和守住市場(chǎng)的首創(chuàng)新藥企業(yè)將持續(xù)受到關(guān)注;其二,特殊藥品、孤兒藥、生物制品及腫瘤治療的創(chuàng)新藥產(chǎn)品將受到青睞;其三,醫(yī)藥企業(yè)之間開展多元化合作,將催生更多創(chuàng)新藥優(yōu)秀企業(yè),給市場(chǎng)帶來創(chuàng)新活力。




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