據(jù)新華社報道，針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。
報道稱，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫(yī)科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應癥臨床試驗”申請已獲批準。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
一、創(chuàng)新實力迅速成長
科技部數(shù)據(jù)顯示，我國在醫(yī)藥領域的專利數(shù)呈增長趨勢，醫(yī)藥在我國積淀時間更早，有效專利數(shù)高于醫(yī)療器械，但是我們能看到近年來醫(yī)療器械專利的申請數(shù)高于醫(yī)藥專利申請數(shù)，醫(yī)療器械專利池不斷擴大。
圖 1：醫(yī)藥及設備專利申請情況
專利的積累可以直觀的顯示國家的醫(yī)藥創(chuàng)新實力，是實現(xiàn)替代進口的動力。目前我國對于專利申請的政策鼓勵及審批時間加快，正是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的高速時期，國產(chǎn)制藥及器械得到了市場認可，地位逐步提升。
對于人才儲備、引進和培養(yǎng)方面，也是我國致力發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新的重心所在，人才儲備對于行業(yè)技術鞏固起到了決定性作用。我國從 2008 年開始提出引進海外高層次人才的計劃，旨在可以引進人才突破現(xiàn)有技術，實現(xiàn)科技創(chuàng)新，即為“千人計劃”，實現(xiàn)至今已經(jīng)引進第十四批人才。我過十分重視醫(yī)藥科技人才，在第十四批“千人計劃”中，生物醫(yī)藥行業(yè)人才占比最高。
圖 2：第十四批“千人計劃”領域分布（人）
圖3：研發(fā)投入情況
在研發(fā)投入方面，研發(fā)投入是自主創(chuàng)新的動力來源，資金的充裕與合理利用直接關乎核心競爭力產(chǎn)品的投入和產(chǎn)出?？v觀 2013-2017 年數(shù)據(jù)，上市公司研發(fā)投入平均值逐年增長并保持較高的增長率，到 2017 年，上市公司平均研發(fā)投入達到 1.14 億元/年，由此可見企業(yè)及社會對醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新期望值不斷提高。
下表統(tǒng)計出上市醫(yī)藥公司 2018 年前三季度研發(fā)費用（億元）投資情況，排名前十的上市公司有（表 1）：
表1：醫(yī)藥行業(yè)上市公司年研發(fā)投入平均值（億元）
政策、技術、人才、資金對于醫(yī)藥生物行業(yè)的發(fā)展缺一不可，政策引導和支持，產(chǎn)業(yè)資本的加大投入，將進一步吸引人才加入，技術不斷積累沉淀，國產(chǎn)替代進口加速，自主創(chuàng)新能力提升，突破尖端科技，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。二、政策為醫(yī)藥創(chuàng)新奠定基礎
參考美國醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展歷史，自主創(chuàng)新產(chǎn)品更多來源于小企業(yè)，小企業(yè)是推動創(chuàng)新的基石，醫(yī)藥領域的研發(fā)需要長期且大量的資金投入，對于很多生而創(chuàng)新的公司，無法高效融資，過度依賴外部投資，容易受到經(jīng)濟大周期的影響， 創(chuàng)新之路崎嶇坎坷。在創(chuàng)新領域，我國政府多次出臺強有力的鼓勵政策，著重提高醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)實力。
表 2：藥品、醫(yī)療相關政策匯總
在政策的大力支持下，在政策資金補貼方面也有一定程度的提升，通過對生物醫(yī)藥類上市企業(yè)統(tǒng)計，上市公司年均政府補助情況，整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢，體現(xiàn)了政府對于自主創(chuàng)新項目的資金支持，一定程度上緩解上市公司研發(fā)資金壓力。
圖 4：生物醫(yī)藥行業(yè)平均政府補助（萬元）
三、資本助力醫(yī)藥行業(yè)騰飛
中國股權(quán)投資基金持續(xù)活躍，自 2012 年以來基金募資金額呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢，對應的投資金額同向快速上升，2018 年受資管新規(guī)影響略有回落。2018 年中國股權(quán)投資例數(shù)約 10000 起，合計金額約 10800 億元人民幣。其中科技創(chuàng)新領域的投資案例數(shù) 5250 起，占比達 52.4%。從投資金額來看，科技創(chuàng)新領域總投資金額達 3861.9 億元，約占市場總投資金額的 35.8%。
圖 5：中國股權(quán)投資基金募集及投資狀況
科技創(chuàng)新引領消費升級，科技是第一生產(chǎn)力，而生物醫(yī)藥是傳統(tǒng)的科技創(chuàng)新領域，重點發(fā)展生物醫(yī)藥領域與信息技術、機械制造具有同等重要地位。2017 年創(chuàng)業(yè)投資無論從案例數(shù)還是金額上看，生物技術/醫(yī)療健康領域排名前三。創(chuàng)業(yè)投資是一個產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的源泉，在龐大的市場空間下，創(chuàng)業(yè)投資優(yōu)秀項目將獲得豐厚的回報，生物技術/醫(yī)療健康領域的龐大市場孕育著眾多高成長高回報項目。
圖 6:2017 年中國創(chuàng)投市場行業(yè)分布
IPO 通道順暢，資本為生物醫(yī)藥敞開大門。上市募集資金是優(yōu)秀企業(yè)較低成本獲得資金支持的一種方式，自上交所、深交所、港交所等二級募資平臺的建立和完善，醫(yī)藥生物行業(yè)始終占據(jù)一定的地位，近十年時間來看，2010 年和 2017年醫(yī)藥生物行業(yè)企業(yè)密集上市，甚至今年年初三個月已有 4 家醫(yī)藥公司成功上市，這與國家的支持政策密不可分。
圖 7：A/H 股醫(yī)藥生物公司上市 IPO 募資情況（家）
