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恒瑞19K上市一年價(jià)格砍半 多地全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)啟幕

2019/5/29 17:13:28 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 以“4+7”帶量采購首批落地作為標(biāo)志,“降價(jià)”已經(jīng)成為2019年開年以來的一個(gè)核心關(guān)鍵詞。此前,市場(chǎng)一度預(yù)計(jì)的“4+7”帶量采購試點(diǎn)城市外聯(lián)動(dòng)已經(jīng)在福建省落地,而北京、安徽省等多地正推進(jìn)全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。值得注意的是,降價(jià)不僅在仿制藥中發(fā)生,湖南、遼寧等地公布的調(diào)價(jià)名單顯示,才上市的新藥也赫然在列。種種線索表明,“大降價(jià)”時(shí)代已經(jīng)全面到來。
 
   “紅紅火火”的紅五月進(jìn)入尾聲,藥品領(lǐng)域的那股“降價(jià)”之火也燒到了興頭上。一周前(2019年5月14日),E藥經(jīng)理人從行業(yè)人士處獲悉,福建省藥品采購中心已經(jīng)組織4+7中選企業(yè)以及部分商業(yè)公司召開了座談會(huì)。會(huì)議的主旨,是4+7中選價(jià)格全省聯(lián)動(dòng)。
 
  這條消息證實(shí)了業(yè)界此前對(duì)于4+7帶量采購結(jié)果將在非試點(diǎn)省份聯(lián)動(dòng)的猜想,可以說在“降藥價(jià)”上首先“燒了一把大火”。而近期,北京、安徽省等多地分別放出了全國聯(lián)動(dòng)最低價(jià)中標(biāo)的消息,這意味著“4+7”帶量采購所想要達(dá)到的“藥品降價(jià)”目標(biāo)已經(jīng)在各地蔓延開來,過期原研藥、仿制藥的價(jià)格要變天,已經(jīng)成為大概率會(huì)實(shí)現(xiàn)的事情。
 
  但值得注意的是,這一波“降價(jià)”并不僅是過期原研藥、仿制藥的“獨(dú)角戲”,仍在專利期的新藥,甚至于上市不到1年的新藥,也加入到了“降藥價(jià)”的浪潮中,而且參與者既有外資藥企,也有本土藥企。
 
  除此之外,在降價(jià)的導(dǎo)引之下,也有很大一批的藥品被請(qǐng)退出了地方集中采購的名單。在5月的尾聲,“降價(jià)”的利刀揮向了藥價(jià),有的藥企如坐針氈,而有的藥企則順勢(shì)而為,借著降價(jià)之風(fēng)在量上尋找突破口。
 
  1、最低價(jià)聯(lián)動(dòng)迅速蔓延開
 
  可以說,福建省一周前跟進(jìn)“4+7”帶量采購的相關(guān)政策決定,是在“4+7”帶量采購試點(diǎn)區(qū)域外,燃了一把低價(jià)聯(lián)動(dòng)的火,而這把火則有蔓延開來的趨勢(shì)。
 
  5月22日,北京市藥品陽光采購網(wǎng)發(fā)布通知稱,近期組織的陽光采購藥品集中價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作已完成,現(xiàn)將最低價(jià)聯(lián)動(dòng)結(jié)果予以公布并更新納入陽光采購數(shù)據(jù)庫。按照陽光采購工作安排,該中心擬組織相關(guān)企業(yè)進(jìn)行承諾供應(yīng)價(jià)(簡稱承諾價(jià))的申報(bào)工作。
 
  緊接著,5月24日,安徽省發(fā)布通知稱,除低價(jià)藥、基礎(chǔ)輸液、婦兒??品菍@?、急(搶)救藥、定點(diǎn)生產(chǎn)及國家(醫(yī)保)談判藥品外,目前在安徽省集中采購藥品將采取全國省級(jí)(直轄市、自治區(qū))藥品集中招標(biāo)采購最低中標(biāo)價(jià)報(bào)價(jià)。
 
  可以發(fā)現(xiàn),無論是否跟進(jìn)“4+7”帶量采購,最低價(jià)聯(lián)動(dòng)已經(jīng)在全國多個(gè)省區(qū)蔓延開來。這也使得無論是本土還是外資藥企相關(guān)品種,在此背景之下,在一些省區(qū)選擇了主動(dòng)降價(jià)。
 
  5月20日,遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布文件稱,正大天晴、石藥歐意及諾和諾德(中國)3家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品在遼寧省申請(qǐng)主動(dòng)降價(jià),正大天晴旗下兩個(gè)規(guī)格的達(dá)沙替尼片平均降價(jià)4.9%,石藥歐意旗下的甲磺酸伊馬替尼降價(jià)10.9%。
 
  值得注意的是,石藥歐意此次對(duì)甲磺酸伊馬替尼下調(diào)價(jià)格是在跟進(jìn)4+7帶量采購后的落標(biāo)后的準(zhǔn)備?!?+7”帶量采購中,江蘇豪森藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片中標(biāo),中標(biāo)價(jià)格為623.82元/盒,降低了24%,而石藥歐意則落標(biāo),此次在4+7試點(diǎn)區(qū)域外降價(jià)無疑是想要繼續(xù)維護(hù)其市場(chǎng)地位。
 
  實(shí)際上,在4+7之后,諾華制藥未中標(biāo)的伊馬替尼也相繼在上海、甘肅、青海、海南等多地發(fā)布價(jià)格調(diào)整公告,0.1g 60片規(guī)格由9998元/盒降為7182元/盒,降價(jià)幅度超過28%。
 
  而1月14日,陜西公共資源交易中心發(fā)布公告稱,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),正大天晴將其生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價(jià)由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒。降價(jià)幅度達(dá)到33%。毫無疑問在4+7帶量采購的大背景下,伊馬替尼的仿制藥和原研藥的降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)也愈演愈烈。
 
  除此之外,5月25日,四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布通知稱,對(duì)申請(qǐng)限價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的13個(gè)抗癌藥的掛網(wǎng)價(jià)予以價(jià)格調(diào)整,這其中尤其值得注意的是,四川匯宇旗下中標(biāo)4+7帶量采購的注射用培美曲塞二鈉跟進(jìn)浙江省最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià),動(dòng)態(tài)調(diào)整降價(jià)38.31%,這也意味著4+7帶量采購的降價(jià)趨勢(shì)已經(jīng)在多個(gè)非4+7帶量采購試點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行聯(lián)動(dòng)。
 
  2、新藥加入降價(jià)潮
 
  過期原研藥、仿制藥將全面參與到降價(jià)之中,已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)普遍有的判斷。但值得注意的是,在新藥審評(píng)審批加速,PD-1、生物類似藥等新藥以極低價(jià)格上市之后,專利期內(nèi)的藥價(jià)格也不再是鐵板一塊,外資新藥甚至于本土藥企創(chuàng)新藥降價(jià)也開始頻繁出現(xiàn)。
 
 
  5月份,湖南省、遼寧省、四川省分別公布了一批調(diào)降價(jià)名單,而分析名單中的藥品及降價(jià)情況,則有很多關(guān)鍵信息。
 
  5月24日,湖南省發(fā)布了藥品調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行公示的通知,而此次調(diào)價(jià)涉及到兩種產(chǎn)品,廣州南新制藥的貝那普利氫氯噻嗪片降價(jià)幅度達(dá)到了24.7%。而恒瑞去年5月剛剛上市的重磅新藥硫培非格司亭注射液(簡稱19K)名列其中,降價(jià)幅度達(dá)到了45.9%。
 
  湖南的此次調(diào)價(jià),并非是19K今年內(nèi)首次降價(jià)。此前4月2日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)便公布信息,將恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭注射液(0.6ml:6mg)每支從6800元降價(jià)到3680元,降價(jià)幅度達(dá)到45.9%。
 
  此番湖南省對(duì)19K的調(diào)價(jià),很明顯是在跟進(jìn)遼寧省的調(diào)價(jià)方向,可以預(yù)見在其他省份,19K相應(yīng)的降價(jià)也會(huì)出現(xiàn)。
 
  值得注意的是,19K 是2018年恒瑞上市的“唯二”兩個(gè)創(chuàng)新藥之一,而恒瑞2018年年度股東大會(huì)信息顯示,19K 2018年上市不到半年便賣出了2億元。此前該品種都被證券分析師認(rèn)為有望進(jìn)入10億元梯隊(duì),而19K此次大幅降價(jià)很可能是通過降價(jià)引量,盡快做大銷售額規(guī)模,而這意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市后短期調(diào)價(jià)爭(zhēng)取市場(chǎng)也將成為可能的市場(chǎng)策略。
 
  除去本土新藥,外資新藥此前已經(jīng)有一波的降價(jià)輪動(dòng)。4月2日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則《關(guān)于對(duì)卡格列凈和恩格列凈片價(jià)格進(jìn)行調(diào)整的通知》。《通知》內(nèi)容顯示,西安楊森制藥的卡格列凈片(怡可安)與上海勃林格殷格翰藥業(yè)的恩格列凈片(歐唐靜)在遼寧主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià),二者在遼寧的降幅分別達(dá)到了39.85%和40.97%。
 
  而恩格列凈與卡格列凈均為登陸中國市場(chǎng)并不長的“新面孔”。2017年9月,勃林格殷格翰/禮來的恩格列凈才于國內(nèi)上市,楊森的卡格列凈則更是到2018年的7月份才在國內(nèi)正式上市,并且將該產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)交給了默克。
 
  4月19日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的消息顯示,羅氏生產(chǎn)的托珠單抗注射液(4ml:80mg)也從每支1925.00元降價(jià)到830.00元,降幅57%。
 
  可以發(fā)現(xiàn),在4+7帶量采購、新藥、仿制藥、生物類似藥加速上市的大背景下,降價(jià)已經(jīng)成為行業(yè)性的大趨勢(shì),無論是過了專利期的原研藥、仿制藥還是剛剛上市的新藥,降價(jià)都成為企業(yè)不能回避的一種選擇。
 
  3、一批藥被清退
 
  值得注意的是,在低價(jià)聯(lián)動(dòng)的大趨勢(shì)下,掛網(wǎng)招標(biāo)的管理監(jiān)督也越來越嚴(yán)格,一批藥也面臨撤出市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。
 
  5月24日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布通知稱,,對(duì)于本采購周期內(nèi),自2016年12月1日入圍以來至2018年8月31日止沒有交易記錄的招標(biāo)采購目錄入圍品種,取消其入圍資格。根據(jù)開展藥品采購省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)的安排,2019年6月23日將正式取消相關(guān)品種的網(wǎng)上交易資格。
 
  值得注意的是,此次被取消掛網(wǎng)資格的有358個(gè)品種,其中既有本土藥企產(chǎn)品如樂普藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片、江蘇奧賽康多西他賽注射液等,也有外藥企的產(chǎn)品如禮來的奧氮平片等。
 
  毫無疑問,隨著低價(jià)聯(lián)動(dòng)在各個(gè)省區(qū)開展,以及4+7帶量采購逐步在試點(diǎn)城市內(nèi)外鋪開,相關(guān)采購的要求會(huì)更加嚴(yán)格,未來因?yàn)椴环弦?guī)范而被取消掛網(wǎng)資格的情況還會(huì)繼續(xù)發(fā)生。




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