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5月27日起,黑龍江一批院邊藥店被嚴(yán)查

2019/5/28 17:23:14 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  ▍為期一個(gè)月的院邊店專(zhuān)項(xiàng)檢查
 
  黑龍江省發(fā)通知,今天起,開(kāi)展院邊藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作,重點(diǎn)查處非法渠道采購(gòu)藥品、超范圍銷(xiāo)售藥品、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲(chǔ)藥品等違法違規(guī)行為。
 
  5月27日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《開(kāi)展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案》的通知。
 
 
  方案指出,為加強(qiáng)醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監(jiān)管,省藥監(jiān)局決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期一個(gè)月的醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),特制定本方案。
 
  專(zhuān)項(xiàng)檢查工作從今天開(kāi)始,為期一個(gè)月,檢查時(shí)間為2019年5月27日-6月27日。
 
  ▍三甲醫(yī)院院邊店是檢查重點(diǎn)
 
  方案要求,圍繞藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度穩(wěn)定性這個(gè)監(jiān)管核心,嚴(yán)厲打擊醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品流通市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,確保公眾用藥安全有效。
 
  方案明確,各地藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)本轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查——哈爾濱市以哈醫(yī)大附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、省醫(yī)院周邊等三甲藥店為檢查重點(diǎn)。省藥監(jiān)局指導(dǎo)推進(jìn)此項(xiàng)工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。
 
  有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示,黑龍江此次的專(zhuān)項(xiàng)檢查,針對(duì)性很強(qiáng),主要檢查院邊藥店,可能和院邊藥店存在一些不合規(guī)現(xiàn)象有關(guān),如無(wú)處方售藥、和醫(yī)院存在利益輸送關(guān)系等。
 
  尤其值得關(guān)注的是,方案還明確指出重點(diǎn)檢查三甲醫(yī)院的院邊店,眾所周知,三甲醫(yī)院患者多、處方量大、用藥多,位于三甲醫(yī)院周邊的院邊店,也是生意火爆。
 
  根據(jù)2018-2019中國(guó)藥店發(fā)展報(bào)告,日均坪效(意思是一家藥店每天每坪的面積可以產(chǎn)出多少營(yíng)業(yè)額)前十強(qiáng)藥店中,有 8家屬于醫(yī)院周邊門(mén)店;這些院邊店處方藥銷(xiāo)售占比最少是70%,絕大多數(shù)在95%以上。
 
  
(圖片來(lái)源:2018-2019中國(guó)藥店發(fā)展報(bào)告)
 
  拿排名第一的昆山雙鶴同德堂連鎖大藥房有限責(zé)任公司前進(jìn)西路藥店來(lái)說(shuō),盡管其經(jīng)營(yíng)面積只有91平米,但是憑借位于醫(yī)院周邊的優(yōu)勢(shì),去年的銷(xiāo)售額達(dá)1.362億元。
 
  可見(jiàn),院邊藥店,由于地理優(yōu)勢(shì),以及本身藥品品類(lèi)齊全、醫(yī)保資質(zhì)等優(yōu)勢(shì)作為處方外流的第一受益者,客流量可觀,這就不難理解,為什么藥品監(jiān)管部門(mén)將三甲醫(yī)院的院邊店作為檢查的重點(diǎn)。
 
  ▍重點(diǎn)檢查非法渠道采購(gòu)藥品等行為
 
  醫(yī)院周邊藥店非法渠道采購(gòu)藥品、超范圍銷(xiāo)售藥品、不憑處方銷(xiāo)售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不按規(guī)定存儲(chǔ)藥品等違法違規(guī)行為是檢查重點(diǎn)。
 
  方案要求,對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的企業(yè),除依法處罰外,要撤銷(xiāo)其GSP認(rèn)證證書(shū);對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)假藥的企業(yè),要堅(jiān)決吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并移送公安機(jī)關(guān)處理。
 
  此外,還要將執(zhí)業(yè)藥師掛證整治與此專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合,嚴(yán)格按照省局工作方案要求,對(duì)存在執(zhí)業(yè)藥師掛證企業(yè),堅(jiān)決撤銷(xiāo)其GSP認(rèn)證證書(shū);對(duì)掛證的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
 
  可以看出,黑龍江此次是兩項(xiàng)整治并舉,執(zhí)業(yè)藥師掛證和院邊店專(zhuān)項(xiàng)檢查同時(shí)開(kāi)展,嚴(yán)打院邊藥店和掛證執(zhí)業(yè)藥師的不合規(guī)行為。
 
  自3.15晚會(huì)曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后,執(zhí)業(yè)藥師掛證、無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥等行為成為全國(guó)各地檢查、打擊的重點(diǎn)。
 
  與此同時(shí),非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等行為也被嚴(yán)查。除黑龍江省外,4月上旬,河南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品集中專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。
 
  以藥品購(gòu)進(jìn)為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),核查票、賬、貨、款是否相符、購(gòu)進(jìn)藥品是否納入企業(yè)質(zhì)量體系管理以及藥品是否可追溯等。
 
  之所以多地重點(diǎn)檢查藥店非法渠道購(gòu)入藥品,正是因?yàn)榱闶鬯幍陱姆欠ㄇ蕾?gòu)進(jìn)藥品的現(xiàn)象在業(yè)內(nèi)并不少見(jiàn)。
 
  一種情況是,藥店并非是從沒(méi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,而是其在執(zhí)法人員檢查時(shí)不能提供所購(gòu)藥品的合法票據(jù),或是不能在監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出示合法票據(jù),此時(shí)大多數(shù)執(zhí)法人員都是按“從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品”給予行政處罰。
 
  還有一種情況是藥店不能提供進(jìn)貨票據(jù)及供貨方資質(zhì),未作驗(yàn)收、登記,且購(gòu)進(jìn)的藥品為假藥。
 
  《藥品管理法》第三十四條明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品?!?
 
  此前,賽柏藍(lán)曾在一次會(huì)議了解到,隨著第一批帶量采購(gòu)在11個(gè)試點(diǎn)城市的落地執(zhí)行,由于試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)院中選藥品的價(jià)格遠(yuǎn)低于其他購(gòu)藥渠道,出現(xiàn)了4+7中選藥品從醫(yī)院流到部分藥店的現(xiàn)象。
 
  藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在現(xiàn)場(chǎng)表示,按照藥品管理法的規(guī)定,這一行為應(yīng)該也屬于從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品。
 
  無(wú)論是執(zhí)業(yè)藥師掛證、還是無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥,亦或是非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,隨著監(jiān)管部門(mén)的常態(tài)化嚴(yán)查,這些違法違規(guī)的藥店或被清理出藥品市場(chǎng)。




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