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知名大品種爭(zhēng)奪戰(zhàn):AZ、齊魯、正大天晴

2019/5/22 17:26:08 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  ▍又一家吉非替尼上市
 
  5月21日,中國(guó)生物制藥有限公司發(fā)布公告,其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥吉非替尼片已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件。
 
 
  公告顯示,吉非替尼是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑,適用于表皮生長(zhǎng)因子受體基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療,及適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,已被《二零零五年中國(guó)肺癌臨床指引》收錄并推薦。
 
  資料顯示,由于對(duì)亞裔人群患者療效尤為顯著,被稱為“上帝送給亞裔人的禮物”。
 
  據(jù)了解,正大天晴開(kāi)發(fā)的吉非替尼片,處方組成和工藝與原研產(chǎn)品基本相同,生物等效性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)其與參比制劑生物等效。
 
  ▍新產(chǎn)品上市,市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)更加激烈
 
  一直以來(lái),吉非替尼的市場(chǎng)被阿斯利康和齊魯分食。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉非替尼銷售額為17.11億元,齊魯制藥吉非替尼奪得8.93%的份額,上市一年銷售額即達(dá)上億。
 
  而國(guó)產(chǎn)仿制藥的上市,一定程度上會(huì)推動(dòng)原研的降價(jià),這在吉非替尼這個(gè)品種上表現(xiàn)尤為明顯。
 
  原研藥企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)自2005年在國(guó)內(nèi)上市后,就通過(guò)不斷的降價(jià)來(lái)?yè)Q取市場(chǎng)放量。
 
  齊魯制藥的吉非替尼上市前夕,阿斯利康通過(guò)國(guó)家談判,把價(jià)格從5000元降到2358元。
 
  中金證券曾分析過(guò)6款藥物納入醫(yī)保后的量?jī)r(jià)變化關(guān)系。易瑞沙(吉非替尼)在2016年5月通過(guò)國(guó)家談判降價(jià)55%進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,2018年,易瑞沙的銷售量增長(zhǎng)61%,銷售金額增長(zhǎng)55%。
 
  然而,在這樣的背景下,國(guó)產(chǎn)仿制藥依然對(duì)原研品種造成了沖擊,艾美達(dá)數(shù)據(jù)顯示,2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后,在2017年就搶了阿斯利康9%的市場(chǎng)份額。
 
  
(圖片來(lái)源 :艾美達(dá)行業(yè)研究)
 
  此后,阿斯利康更是下定決心,在4+7帶量采購(gòu)中,成為為數(shù)不多的中標(biāo)原研藥企,將價(jià)格降到547元/盒。
 
  之前,曾有分析表示,阿斯利康采取此種策略可能有兩個(gè)原因:一是以價(jià)換量,打擊競(jìng)品:貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼、羅氏的厄洛替尼、齊魯制藥的吉非替尼仿制藥;二是保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣,將新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售。
 
  而落標(biāo)的齊魯制藥為了保住市場(chǎng)份額,快速向北京、遼寧、江蘇、浙江、山東等多個(gè)省市申請(qǐng)將吉非替尼(伊瑞可)價(jià)格下調(diào)到498元(0.25g*10片/盒),在帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再下降9%。
 
  可見(jiàn),在激烈的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)下,此次正大天晴吉非替尼的上市,可能又會(huì)讓這個(gè)知名品種的市場(chǎng)格局發(fā)生新一輪的變化。




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