日前，A股上市藥企一季報披露完畢，跨國藥企一季度財報也陸續(xù)發(fā)布，首批“4+7”帶量采購中標(biāo)的14家企業(yè)（以集團(tuán)計）中，京新藥業(yè)認(rèn)為“4+7”對公司的凈利潤增長有積極影響，阿斯利康中標(biāo)產(chǎn)品收入增長，落選產(chǎn)品銷售額下滑，德展健康因中標(biāo)產(chǎn)品單價下降導(dǎo)致業(yè)績下滑……可見“4+7”威力初顯。據(jù)接近監(jiān)管層的相關(guān)人士透露，第二批帶量采購的品種基本選定，預(yù)計在下半年出爐。那么這些中標(biāo)企業(yè)在第二批集采中增加了哪些可競爭的籌碼呢？
圖1：首批“4+7”企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)（單位：個）
華海藥業(yè)：沙坦事件陰霾漸散，業(yè)績有待回暖
據(jù)華海藥業(yè)一季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.99億元，同比去年同期下滑3.22%；凈利潤1.36億元，同比去年同期下滑16.23%。2018年受沙坦事件影響，公司全年凈利潤僅1.08億元，同比去年下滑83.18%，2019年第一季度業(yè)績下滑趨勢放緩，首季凈利潤已超去年全年。5月7日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，氯化鉀緩釋片已于近日獲得ANDA文號，公告當(dāng)日華海藥業(yè)打開漲停，收盤漲幅達(dá)8.15%。
表1：華海藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
截至5月14日，華海藥業(yè)已有12個品種通過或視同通過一致性評價，其中有7個品種納入首批“4+7”帶量采購，公司中標(biāo)6個品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，華海藥業(yè)在氯沙坦鉀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片所占市場份額較低。
5個非“4+7”品種中，多奈哌齊、伏立康唑、纈沙坦在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額相對較高，鹽酸多奈哌齊片原研廠家為衛(wèi)材，過評企業(yè)包括華海藥業(yè)及重慶植恩藥業(yè)，伏立康唑片原研廠家為輝瑞，華海藥業(yè)獨家過評。
京新藥業(yè)：“光腳企業(yè)”受益，業(yè)績大幅增長
京新藥業(yè)在第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.93億元，同比去年同期增長38.81%；凈利潤1.31億元，同比去年同期增長49.25%。京新藥業(yè)表示，集采區(qū)域瑞舒伐他汀鈣片降價，對公司營收有一定影響，增速可能減緩?？傮w而言，“4+7”集采對公司的凈利潤增長有積極影響，預(yù)計2019年上半年凈利潤將同比上升50%以上。
表2：京新藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
截至目前，京新藥業(yè)有4個品種通過一致性評價，其中有3個已被納入首批帶量采購，公司均中標(biāo)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，京新藥業(yè)在苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片所占市場份額較低或無市場份額。
鹽酸舍曲林片有望入選第二批帶量采購，該品種的原研廠家為輝瑞，京新藥業(yè)獨家過評，從2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的競爭格局看，輝瑞以61.66%的市場份額位居首位，京新藥業(yè)以16.9%的市場份額緊接其后。
豪森藥業(yè)：專注“首仿”，又一大品種有望參與集采
豪森藥業(yè)擬赴港上市，于4月11日第二次向港交所提交IPO招股書。據(jù)招股說明書，公司目前有13個主要銷售產(chǎn)品，除了1個1.1類創(chuàng)新藥之外，其余12個品種均為首仿藥。
表3：江蘇豪森藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目前豪森藥業(yè)有7個品種通過或視同通過一致性評價，維格列汀片、阿哌沙班片雖按仿制藥6類申報上市，但因納入《中國上市藥品目錄集》視同通過一致性評價。豪森藥業(yè)有2個品種納入首批帶量采購并全部中標(biāo)，伊馬替尼的原研廠家諾華落標(biāo)后，陸續(xù)在安徽、山東、青海、吉林、海南、陜西等“4+7”以外的地區(qū)主動降價，石藥集團(tuán)、正大天晴等其他仿制藥企業(yè)也在遼寧等地區(qū)主動降價。
5個非“4+7”品種中，降糖藥瑞格列奈有望入選第二批帶量采購，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非胰島素類降血糖藥TOP20產(chǎn)品中，瑞格列奈片以10.15%的市場份額排位第二。瑞格列奈片原研廠家為諾和諾德，目前僅豪森藥業(yè)提交該產(chǎn)品一致性評價補(bǔ)充申請并獨家過評。
揚(yáng)子江藥業(yè)：不懼價格競爭，中標(biāo)品種迅速聯(lián)動
表4：揚(yáng)子江藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目前揚(yáng)子江藥業(yè)有8個品種通過或視同通過一致性評價，有4個品種納入首批帶量采購，公司中標(biāo)2個，其中鹽酸右美托咪定注射液以133元/支中標(biāo)，比其他仿制藥企業(yè)在2017年平均中標(biāo)價還高。
揚(yáng)子江藥業(yè)以“光腳者”中標(biāo)，占主導(dǎo)地位的恒瑞醫(yī)藥因為產(chǎn)品暫未通過一致性評價而未能參與競標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)后迅速在甘肅、陜西、山東、遼寧等聯(lián)動中標(biāo)價，而恒瑞醫(yī)藥也不甘示弱，也在安徽、甘肅、遼寧等主動降價，搶占市場。
4個非“4+7”品種中，阿那曲唑片、格列美脲片有望入選第二批集采，阿那曲唑片原研廠家為阿斯利康，目前僅揚(yáng)子江藥業(yè)獨家過評，格列美脲片原研廠家為賽諾菲，目前過評企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)及重慶康刻爾制藥。
德展健康：中標(biāo)品種單價下降，業(yè)績有所下滑
據(jù)德展健康一季報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.81億元，同比去年同期下滑38.92%，公司認(rèn)為營收同比減少主要受“4+7”政策影響，產(chǎn)品銷售單價下降所致；凈利潤1.21億元，同比去年同期下滑32.09%，凈利潤同比減少主要受“4+7”政策影響，營業(yè)收入減少所致；銷售費(fèi)用2.27億元，同比去年同期減少49.32%，銷售費(fèi)用同比減少主要是本期產(chǎn)品推廣費(fèi)減少所致。
德展健康核心產(chǎn)品為北京嘉林藥業(yè)生產(chǎn)銷售的阿托伐他汀鈣片，2018年占公司總營業(yè)收入95%以上，存在“單品獨大”風(fēng)險。在首批“4+7”帶量采購中，北京嘉林藥業(yè)以超過80%的降幅中標(biāo)該品種，作為公司核心大品種，其價格大幅下降導(dǎo)致2019年第一季度業(yè)績下滑，銷售費(fèi)用大幅降低。德展健康認(rèn)為，隨著帶量采購持續(xù)推進(jìn)，公司有望快速替換原研，提高市場占有率。
阿斯利康：中標(biāo)品種保持增長，落標(biāo)品種銷售額下降
阿斯利康2019年第一季度實現(xiàn)總營業(yè)收入54.91億美元，其中產(chǎn)品銷售額54.65億美元，同比去年同期增長14%。Iressa（易瑞沙，吉非替尼）銷售收入1.34億美元，增速高達(dá)13%，這主要來自于以中國為首的新興市場，美國市場由于Tagrisso（泰瑞沙，奧希替尼）的擴(kuò)張，Iressa幾乎沒有銷售額。
吉非替尼為首批帶量采購品種，阿斯利康以超過70%的降幅中標(biāo)，但另一品種瑞舒伐他汀落標(biāo)，公司認(rèn)為，2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區(qū)的銷售額下降6%至1.37億美元，部分原因在于該品種未能成功進(jìn)入“4+7”帶量采購，而受此政策影響，公司未來在中國的銷售額無法保持持續(xù)地高速增長。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，阿斯利康對吉非替尼制定了一個精準(zhǔn)、強(qiáng)大的銷售策略，即通過進(jìn)醫(yī)保，帶量采購中標(biāo)來保持市占率，再把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售，或許這也是阿斯利康肯大幅降價的原因。
表5：阿斯利康有可能納入第二批帶量采購品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
而在即將到來的第二批帶量采購中，阿斯利康有2個品種在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額較高且已有企業(yè)過評，較大幾率被納入，這2個品種均由阿斯利康主導(dǎo)市場，公司是否會大幅降價來保持市占率？我們拭目以待！
信立泰：受“4+7”影響，業(yè)績出現(xiàn)變動
深圳信立泰藥業(yè)2019年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入11.89億，同比去年同期增長5.52%；凈利潤3.22億，同比去年同期下滑22.57%。公司表示，業(yè)績變動主要是因為“4+7”帶量采購將于3月底陸續(xù)執(zhí)行，導(dǎo)致一季度這些城市終端清量庫存，待政策執(zhí)行備貨，采購放緩。
表6：深圳信立泰藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目前信立泰有6個品種通過或視同通過一致性評價，占公司總營收70%以上的硫酸氫氯吡格雷片被納入首批帶量采購，公司以超過60%的降幅中標(biāo)。鹽酸貝那普利片、匹伐他汀鈣片有望入選第二批帶量采購，目前僅信立泰獨家過評。
科倫藥業(yè)：10個過評品種，僅1個納入首批集采
科倫藥業(yè)2019年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入42.88億，同比去年同期增長9.05%；凈利潤3.36億，同比去年同期下滑12.4%。在首批帶量采購中，科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片成功中選，該品種占公司營業(yè)收入比重較低，公司認(rèn)為這有利于擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的市場覆蓋和銷售，提升公司品牌影響力。
表7：科倫藥業(yè)過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目前科倫藥業(yè)已有10個品種通過一致性評價，其中有6個為首家過評。10個品種中僅草酸艾司西酞普蘭片納入首批帶量采購，在第二批集采中，鹽酸克林霉素膠囊、阿莫西林膠囊均有被納入的可能性，阿莫西林膠囊目前已有4家企業(yè)的產(chǎn)品通過一致性評價，競爭較為激烈。
四川匯宇制藥：過評品種數(shù)不多，個個是重磅
四川匯宇制藥目前有5個品種申報上市，均為注射劑，且以新注冊分類申報，獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價，受益于該申報途徑，公司在注射劑一致性評價進(jìn)展良好。注射用培美曲塞二鈉是國內(nèi)藥企中首個過評的注射劑，四川匯宇制藥獨家過評。
表8：四川匯宇制藥過評品種
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
目前四川匯宇制藥有2個品種視同通過一致性評價，注射用培美曲塞二鈉納入首批帶量采購，公司以“光腳者”身份中標(biāo)，在該品種市場中占主導(dǎo)地位的齊魯制藥、原研廠家禮來紛紛在浙江等主動降價，鞏固市場。多西他賽注射液有望納入第二批帶量采購，作為獨家過評的四川匯宇制藥，面對的競爭對手只有原研廠家賽諾菲，很大機(jī)會再次以“光腳者”身份中標(biāo)。
結(jié)語
在4月16日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長在介紹藥品集中采購最新進(jìn)展時表示，目前“4+7”11個試點城市帶量采購工作已經(jīng)全面啟動，截至4月14日24點，25個中選品種采購總量達(dá)到了4.38億片/支，完成了約定采購總量的27.31%，總體進(jìn)展超乎預(yù)期。2019年第一季度中標(biāo)藥企多處于備貨、消耗庫存階段，帶量采購所帶來的影響可能會從第二季度起全面展現(xiàn)，米內(nèi)網(wǎng)會持續(xù)關(guān)注！
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告等
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月14日，如有疏漏，歡迎指正！
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