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醫(yī)保目錄的調(diào)出機制 輔助用藥或再遭重擊!

2019/3/18 17:26:36 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制,可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊
 
  ▍醫(yī)?;鸩皇恰疤粕狻保@些藥品要調(diào)出目錄
 
  近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,明確了調(diào)整規(guī)則及談判路線,對此,業(yè)內(nèi)紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過評品種會迎來利好。
 
  但值得注意的是,此次醫(yī)保目錄調(diào)整也在統(tǒng)籌考慮藥品結(jié)構(gòu),明確調(diào)入和調(diào)出機制。
 
  更鮮明的政策信號來自于官方:國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在”兩會”上表示,絕不能讓醫(yī)?;鸪蔀椤靶绿粕狻薄獓夷夸浾{(diào)整要充分考慮醫(yī)保基金的承受能力,要充分考慮臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進不出,對于經(jīng)過專家嚴格評審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。
 
  據(jù)興業(yè)證券分析,基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則,且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主,預計此次醫(yī)保目錄調(diào)整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。
 
  國金證券給出了更明確的結(jié)論,其在研報中分析:醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?;鹗褂眯蕿楹诵模诨鹂韶摀幕A(chǔ)上,突出臨床價值,因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益,在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。
 
  這意味著,此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制,可能又會給風雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。
 
  ▍核心適應(yīng)癥進入醫(yī)保更重要
 
  據(jù)海通證券分析,醫(yī)保目錄內(nèi)藥品限定適應(yīng)癥報銷,核心適應(yīng)癥進入醫(yī)保更重要。對于創(chuàng)新藥來說,若首次獲批的適應(yīng)癥并非核心適應(yīng)癥,市場空間有限,獲批上市與進入醫(yī)保先后對競爭格局影響有限,核心適應(yīng)癥能否更快地獲批并進入醫(yī)保才更為重要。
 
  道理都是相通的,一直以來,輔助用藥飽受爭議的兩大問題在于:超適應(yīng)癥使用和用藥療程不規(guī)范。
 
  信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文,在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對院內(nèi)輔助用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn),適應(yīng)癥不適宜、重復用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生,如質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)就存在過度使用現(xiàn)象。
 
  一份中國醫(yī)療保險研究會的報告曾指出,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍。
 
  通常,如果藥品的療效不確切,藥理作用機制不明確,且非對因或?qū)ΠY治療的藥物,則更容易被列入輔助用藥,除非在短時間內(nèi)加強臨床療效研究,使藥品的適應(yīng)癥療效明確,否則會對其被調(diào)入或調(diào)出醫(yī)保目錄帶來一定的影響。
 
  此外需要注意的是,2017版醫(yī)保目錄,在新增不少品種的基礎(chǔ)下,對較多品種進行了備注限制。興業(yè)證券預計此輪目錄調(diào)整,調(diào)整限制也是企業(yè)重點關(guān)注點之一,但“嚴出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調(diào)整的基調(diào)。
 
  按時間來算,輔助用藥目錄的出臺應(yīng)該會早于醫(yī)保目錄的調(diào)整時間,前者可能會對后者有參考意義。
 
  輔助用藥未來的命運,更加岌岌可危了。
 
  ▍突出臨床剛需用藥,輔助用藥受限
 
  在此前的文件顯示,醫(yī)保目錄會優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等,持續(xù)突出臨床剛需藥物的地位。
 
  文件明確將對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。
 
  國家對臨床剛需藥的重點保障,有利于提高醫(yī)保資金的使用效率,也另一方面也會加強對輔助用藥的限制。
 
  業(yè)內(nèi)有觀點認為:輔助用藥大多是一些缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)的藥物,對患者治療效果沒有太大的影響,卻占用了大量的醫(yī)保資金,因此在總醫(yī)保費用盤子不變的情況下,國家醫(yī)保有突出臨床剛需藥物的原則,勢必會壓縮輔助用藥進一步的生存空間。
 
  這也順勢直接反映到了企業(yè)身上,因此,相關(guān)企業(yè)也在做出調(diào)整:據(jù)華潤三九的2018年年報顯示,在醫(yī)保控費的大環(huán)境下,中藥注射劑品種銷量均有下滑,公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。
 
  經(jīng)過幾年的調(diào)整,原在處方藥業(yè)務(wù)占比比較大的中藥注射劑在營業(yè)收入中的占比逐步下降,報告期內(nèi),中藥注射劑產(chǎn)品占營業(yè)收入的比重為7%。
 
  如今,我們不知醫(yī)保目錄調(diào)整是否是壓死輔助用藥的“最后一根稻草”,但我們要知道的是,企業(yè)勢必要做出改變了。




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