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國家再出重拳:整治“保健”市場(chǎng)亂象 改革注冊(cè)制度

2019/3/13 17:27:23 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 3月11日,十三屆全國人大二次會(huì)議新聞中心在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì),邀請(qǐng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨就“加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管 維護(hù)市場(chǎng)秩序”相關(guān)問題回答記者提問。
 
   “保健”市場(chǎng)整治:不會(huì)局限于百日
 
  從今年1月8日,13部門聯(lián)合整治,應(yīng)該說取得了階段性效果。到3月1日,一共立案4865件,案值達(dá)到51.7億元。另外,從2月18日起,13部門派出聯(lián)合督查組赴全國開展督導(dǎo)工作。
 
   “我們提出是百日整治行動(dòng),但是這個(gè)整治工作不會(huì)局限于百日,必須長(zhǎng)期進(jìn)行,同時(shí)要加強(qiáng)科普宣傳,要改革現(xiàn)在的保健品注冊(cè)制度。更多地落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,實(shí)事求是,不能夸大。”張茅指出,“保健”市場(chǎng),近一段時(shí)間來,社會(huì)關(guān)注度高,群眾反映比較大。亂象比較多,危害大,必須加強(qiáng)整治?!氨= 笔袌?chǎng)中有些概念確實(shí)也難以界定,市場(chǎng)上的保健品,有企業(yè)自己定位的保健品,也有在有關(guān)部門注冊(cè)的保健品,包括保健食品、保健用品,這里面虛假宣傳的成份確實(shí)不少,對(duì)老年人、兒童危害大。這項(xiàng)工作具有復(fù)雜性,取證難、認(rèn)定難,宣傳效果欺騙性較大,整治起來難度也比較大。
 
  張茅談道,將來改革的目標(biāo)就是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,擴(kuò)大企業(yè)自我聲明的范圍。“這個(gè)食品對(duì)身體有什么樣的好處,由市場(chǎng)來檢驗(yàn),由消費(fèi)者來檢驗(yàn),減少政府的鑒定。至于其他用品,這種宣傳就很難辨別,比如說這個(gè)鞋墊,說是保健鞋墊,怎么個(gè)保健法?沒有科學(xué)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)?!?
 
  針對(duì)保健品宣傳,一個(gè)是要從廣告法等法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格限制。必須要依法宣傳,不能夸大宣傳。對(duì)于出現(xiàn)的問題,造成的危害,要依法進(jìn)行懲處。同時(shí),特別要加強(qiáng)科普宣傳,使消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知。
 
  雙隨機(jī)一公開:不能有免檢企業(yè)
 
  國務(wù)院近日印發(fā)《關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》,17個(gè)部委聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”。
 
   “雙隨機(jī)、一公開”是創(chuàng)新市場(chǎng)監(jiān)管方式的重要內(nèi)容。據(jù)張茅介紹,去年,企業(yè)的年報(bào)率達(dá)到91%,超過過去年檢時(shí)80%左右的數(shù)量,說明企業(yè)自我約束意識(shí)在增強(qiáng)。去年,我們隨機(jī)抽查了5%的企業(yè),其中經(jīng)營(yíng)異常名錄的企業(yè)超過500萬戶,占到14%,真正納入“黑名單”的是53萬戶。
 
   “雙隨機(jī)、一公開”檢查,今年工作要重點(diǎn)檢查企業(yè)公示的情況是不是真實(shí),比如入資情況,現(xiàn)在是實(shí)繳制改成認(rèn)繳制,不需要會(huì)計(jì)師事務(wù)所來驗(yàn)資,但是監(jiān)管隊(duì)伍隨機(jī)檢查的時(shí)候,就要檢查入資情況,是否與年報(bào)相一致?!氨热缯f企業(yè)注冊(cè)資本兩百萬,今年我入了一百萬,我公示了,就要檢查你是不是入資了。還要檢查你是不是受過其他的處罰,你的信用如何。再有,加強(qiáng)公示結(jié)果運(yùn)用,進(jìn)行聯(lián)合懲戒,使守法企業(yè)一路暢通,違法企業(yè)處處受阻。”張茅如是舉例。
 
  同時(shí),張茅強(qiáng)調(diào),在“雙隨機(jī)、一公開”檢查中,不能有免檢企業(yè),不能說信用好的企業(yè),就可以不查或者少查。促使企業(yè)提高自律的要求和意識(shí),同時(shí)也降低政府監(jiān)管成本。他希望,通過“雙隨機(jī)、一公開”部門聯(lián)合檢查,對(duì)于建立公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境、增強(qiáng)企業(yè)的信用意識(shí),必將起到積極的作用,這也是激發(fā)市場(chǎng)活力的一種措施。
 
  疫苗管理:要建立國家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍
 
   “我們國家的疫苗,總體是安全的?!贬槍?duì)公眾關(guān)心的疫苗安全問題,焦紅透露,目前,國家藥品監(jiān)督管理局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。
 
  首先,國家藥品監(jiān)督管理局正會(huì)同相關(guān)部門,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明確提出,疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組,對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程進(jìn)行監(jiān)管,嚴(yán)肅問責(zé)監(jiān)管的失職瀆職行為?!澳壳?,疫苗管理法草案已經(jīng)過全國人大常委會(huì)的初次審議,并面向社會(huì)公開征求了意見?!苯辜t同時(shí)介紹,也正在修訂藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容,研究制定相關(guān)配套的規(guī)章制度,為法的實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。
 
  至于如何加強(qiáng)對(duì)疫苗的監(jiān)管,焦紅表示,主要是督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任。
 
  企業(yè)的主體責(zé)任方面,要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品安全的追溯體系,對(duì)疫苗安全進(jìn)行報(bào)告制度。部門的監(jiān)管責(zé)任方面,進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)任,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)線上檢查。
 
  此外,還要加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐,增強(qiáng)和完善疫苗的批簽發(fā)制度,提高批簽發(fā)能力和水平,并通過和現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合,督促和指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管控水平。還要建立國家和省兩級(jí)專職的檢查員隊(duì)伍,提高發(fā)現(xiàn)問題的水平。




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