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　國(guó)務(wù)院新年后首次開(kāi)會(huì)，要求進(jìn)一步落實(shí)抗癌藥降價(jià)，將更多抗癌藥納入醫(yī)保。

 

　　▍國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，就藥品提3點(diǎn)要求

 

　　國(guó)務(wù)院總理2月11日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽(tīng)取2018年全國(guó)兩會(huì)建議提案辦理工作匯報(bào)，部署加強(qiáng)癌癥早診早治和用藥保障的措施，決定對(duì)罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。

 

 

　　會(huì)議指出，加強(qiáng)癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病防治，事關(guān)億萬(wàn)群眾福祉。

 

　　一要加快完善癌癥診療體系。堅(jiān)持預(yù)防為主，推進(jìn)癌癥篩查和早診早治，努力降低死亡率。強(qiáng)化科技攻關(guān)，支持腫瘤診療新技術(shù)臨床研究和應(yīng)用。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力。

 

　　二要加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，滿(mǎn)足患者急需。組織專(zhuān)家遴選臨床急需境外新藥，完善進(jìn)口政策，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市。暢通臨床急需抗癌藥的臨時(shí)進(jìn)口渠道。落實(shí)抗癌藥降價(jià)和癌癥患者醫(yī)療救助等措施，修訂管理辦法，加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率，把更多救命救急的抗癌藥等藥品納入醫(yī)保，緩解用藥難用藥貴。

 

　　三要保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥。從3月1日起，對(duì)首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，參照抗癌藥對(duì)進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國(guó)內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅。

 

　　▍加快境外新藥上市速度

 

　　2018年6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對(duì)治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。

 

　　將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。

 

　　去年，國(guó)家藥監(jiān)局曾組織專(zhuān)家，對(duì)近十年境外上市藥品進(jìn)行了系統(tǒng)梳理。近十年來(lái)，在美國(guó)、歐盟、日本上市的新藥有415個(gè)，其中有277個(gè)已經(jīng)在中國(guó)上市和正在進(jìn)入申報(bào)和臨床試驗(yàn)階段。其中76個(gè)已經(jīng)在中國(guó)上市，201個(gè)目前正處在中國(guó)的臨床試驗(yàn)和申報(bào)階段。

 

　　焦紅局長(zhǎng)表示，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病的藥品，同時(shí)經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的，申請(qǐng)人無(wú)須申報(bào)臨床試驗(yàn)，可直接以境外試驗(yàn)數(shù)據(jù)申報(bào)上市，提前2年時(shí)間進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

 

　　▍進(jìn)口抗癌藥零稅率

 

　　2018年全國(guó)兩會(huì)記者會(huì)明確提出“抗癌藥品進(jìn)口稅率力爭(zhēng)降到零稅率”。

 

　　2018年4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零，并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

 

　　2018年5月1日起，中國(guó)政府對(duì)抗癌藥實(shí)施了降稅政策，具體包括：進(jìn)口抗癌藥品關(guān)稅降至零；部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅；企業(yè)可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%繳納流通環(huán)節(jié)的增值稅。

 

　　此前，2018年12月，國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)還曾發(fā)布通告，2019年起多種抗癌藥罕見(jiàn)病藥原料實(shí)行零關(guān)稅。抗癌藥原料例如奧沙利鉑、卡鉑、奈達(dá)鉑、順鉑等，罕見(jiàn)病藥原料例如青霉胺、吡非尼酮等，2019年暫定稅率均為0。

 

　　另外，免疫制品、人用疫苗、遺傳物質(zhì)和基因修飾生物體等醫(yī)療用品，也實(shí)行零關(guān)稅。

 

　　▍抗癌藥降價(jià)

 

　　國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議還要求要督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。

 

　　各?。▍^(qū)、市）對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

 

　　抗癌藥進(jìn)醫(yī)保

 

　　在2018年4月28日的國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新曾表示，對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判擬于5月1日后即啟動(dòng)。

 

　　2018年8月17日，媒體消息，從國(guó)家醫(yī)療保障局獲悉，已確認(rèn)共有12家企業(yè)的18個(gè)品種納入新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判范圍。

 

　　最終，17個(gè)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保，同時(shí)國(guó)家醫(yī)保部門(mén)要求在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí)，統(tǒng)籌考慮談判藥品合理使用等因素，及時(shí)調(diào)整基金的支付額度。

 

　　各地醫(yī)保、人社、衛(wèi)健等部門(mén)要根據(jù)職責(zé)對(duì)談判藥品執(zhí)行情況提出具體的要求，不得以費(fèi)用總控、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)。

 

　　專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)

 

　　開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。根據(jù)有關(guān)監(jiān)測(cè)，在去年抗癌藥降稅政策影響下，共有14種抗癌藥（既包含進(jìn)口藥，又包含國(guó)產(chǎn)藥）的終端價(jià)格有所下降。

 

　　抗癌藥的專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)幾乎已經(jīng)在各省市鋪開(kāi)。

 

　　1月2日，西藏自治區(qū)藥品采購(gòu)服務(wù)管理中心也發(fā)布通知，結(jié)合2018年抗癌藥品專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品信息，調(diào)整了499個(gè)藥品的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)，其中不少抗癌藥在列。

 

　　1月2日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)關(guān)于下調(diào)部分藥品采購(gòu)價(jià)格（第四批）的通知》。

 

　　通知表示，根據(jù)國(guó)家相關(guān)抗癌藥品政策，結(jié)合企業(yè)訴求，現(xiàn)將部分藥品的價(jià)格予以調(diào)整。

 

　　價(jià)格調(diào)整的藥品包括注射用培美曲塞二鈉、紫杉醇注射液、注射用硼替佐米、鹽酸表柔比星注射液等，涉及上海麗珠、南京正大天晴、浙江海正等藥企。

 

　　此前，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行國(guó)產(chǎn)抗癌藥品降稅降價(jià)結(jié)果的通知》，更是不降價(jià)，就撤網(wǎng)。

 

　　▍部分罕見(jiàn)病用藥減征增值稅

 

　　據(jù)南方周末消息，全世界已知的各種罕見(jiàn)疾病超過(guò)7000種。2018年6月，由國(guó)家衛(wèi)生健康委等五部門(mén)牽頭發(fā)布了第一份國(guó)家版“罕見(jiàn)病目錄”，121種罕見(jiàn)疾病位列其中。

 

 

　　官方罕見(jiàn)病目錄遴選出的病種要滿(mǎn)足四方面條件：“國(guó)際國(guó)內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低；對(duì)患者和家庭危害較大；有明確診斷方法；有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)，或尚無(wú)有效治療或干預(yù)手段、但已納入國(guó)家科研專(zhuān)項(xiàng)。”

 

　　常務(wù)會(huì)議表示將 “保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥”，可見(jiàn)， 3月開(kāi)始降稅的21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥只是“首批”。