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　2019年1月17日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），明確了通過(guò)招標(biāo)、議價(jià)、談判等不同形式確定的集中采購(gòu)品種，試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用以及保證回款，醫(yī)?；饝?yīng)在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。

 

　　自2018年8月，醫(yī)保局集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)召開(kāi)以來(lái)，“帶量采購(gòu)”一直牽動(dòng)著行業(yè)的神經(jīng)。

 

　　2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。根據(jù)采購(gòu)文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（即4+7個(gè)城市）進(jìn)行國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)。

 

　　2018年12月6日，國(guó)家“4+7”帶量談判在上海舉行，并開(kāi)標(biāo)議價(jià)。中標(biāo)結(jié)果顯示，有25個(gè)產(chǎn)品中選，約有10個(gè)品規(guī)降價(jià)幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，國(guó)內(nèi)藥企正大天晴通過(guò)降價(jià)96%，拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標(biāo)權(quán)。

 

　　中標(biāo)品種數(shù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)占優(yōu)

 

　　從中標(biāo)品種所屬的企業(yè)分布來(lái)看，華海藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等6個(gè)品種擬中標(biāo)，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片共3個(gè)品種擬中標(biāo)，成都倍特、揚(yáng)子江和江蘇豪森都分別有2個(gè)品種擬中標(biāo)；跨國(guó)藥企中僅2家企業(yè)各有1個(gè)品種擬中標(biāo)，它們分別是阿斯利康的吉非替尼片和百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片（圖1）。

 

　　圖1 中標(biāo)品種所屬企業(yè)的分布情況（個(gè)）

 

　　中標(biāo)品種降價(jià)幅度超預(yù)期

 

　　從中標(biāo)品種降價(jià)區(qū)間分布來(lái)看，價(jià)格降幅在80%～100%的擬中標(biāo)品種有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋、阿托伐他汀鈣片和賴(lài)諾普利片共4個(gè)。其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯片降價(jià)幅度達(dá)到96%，恩替卡韋降價(jià)降幅為94%；降幅在60%～80%區(qū)間的擬中標(biāo)品種共有5個(gè)；而在20%～40%和40%～60%兩個(gè)降幅區(qū)間中，均有6個(gè)品種。從整體來(lái)看，品種降價(jià)幅度為52%，超過(guò)此前市場(chǎng)預(yù)期的30%～50%（見(jiàn)圖2）。

 

　　

圖2 中標(biāo)品種價(jià)格降幅區(qū)間的分布情況（個(gè)）

 

　　而進(jìn)入擬中標(biāo)的25個(gè)品種涉及了15家企業(yè)，其中4個(gè)為注射劑，其余為口服制劑；從中標(biāo)價(jià)格來(lái)看，跨度非常大，低的不到三毛錢(qián)，高的可達(dá)近萬(wàn)元。

 

　　6個(gè)產(chǎn)品在議價(jià)環(huán)節(jié)流標(biāo)，分別是石藥的阿奇霉素、阿莫西林膠囊、鹽酸曲馬多片，重慶藥友的阿法骨化醇片，常州制藥的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素（見(jiàn)表2）。

 

　

　6個(gè)流標(biāo)產(chǎn)品

 

　　零售終端迎來(lái)機(jī)會(huì)

 

　　此次4+7帶量采購(gòu)降價(jià)幅度超出了市場(chǎng)預(yù)期，而根據(jù)發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》規(guī)則：“若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)?！睆倪@點(diǎn)上講，不參與或不降價(jià)的企業(yè)很可能將直接失去這11個(gè)城市相應(yīng)藥品的市場(chǎng)。

 

　　· 多政策推動(dòng)，企業(yè)或轉(zhuǎn)型零售放量

 

　　隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、公立醫(yī)院藥占比降低、醫(yī)院藥品加成取消、兩票制改革、一致性評(píng)價(jià)實(shí)施、帶量采購(gòu)出臺(tái)等多方面政策的不斷推進(jìn)，藥品行業(yè)整體愈趨向重“價(jià)”又重“質(zhì)”。在這樣的背景下，醫(yī)院終端市場(chǎng)的占有率將進(jìn)一步集中到部分企業(yè)，而分下來(lái)的市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步壓縮，部分以醫(yī)院終端為主要銷(xiāo)售渠道的企業(yè)勢(shì)必面臨轉(zhuǎn)型，從而轉(zhuǎn)向零售市場(chǎng)。依照目前行業(yè)多數(shù)專(zhuān)家的看法，未來(lái)進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)的品種數(shù)目將會(huì)大幅減少，這也將促使醫(yī)院處方外流加速，零售市場(chǎng)逐漸崛起。

 

　　· DTP藥房市場(chǎng)或更具市場(chǎng)空間

 

　　零售模式中，DTP藥房的經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì)更大。這主要體現(xiàn)在結(jié)算和專(zhuān)業(yè)度上：一方面，DTP藥房獲得更多的醫(yī)保支持；另一方面則體現(xiàn)在承接處方時(shí)更具有專(zhuān)業(yè)能力。據(jù)IMS預(yù)測(cè)，2020年全國(guó)處方藥市場(chǎng)將達(dá)到18900億元。對(duì)于處方外流市場(chǎng)，抗腫瘤、丙肝、自身免疫系統(tǒng)疾病患者需求將主要流向DTP藥房，該部分占處方藥市場(chǎng)總量約54%。

 

　　· 醫(yī)藥新零售迎來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)

 

　　帶量采購(gòu)文件的出臺(tái)，使得傳統(tǒng)銷(xiāo)售渠道受限，但也將使醫(yī)藥新零售迎來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。B2B與B2C的布局，使藥品的獲取可及性以及便利性大大提高，也改善了藥企和患者之間存在的低效和不透明的藥品流通環(huán)節(jié)。相信隨著醫(yī)院市場(chǎng)品種數(shù)量的進(jìn)一步減少，線(xiàn)上線(xiàn)下的銷(xiāo)售模式也將是企業(yè)轉(zhuǎn)型拓展的方向之一。

 

　　目前，《采購(gòu)文件》僅在部分省市地區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)，醫(yī)藥企業(yè)可以取得一定的時(shí)間作為緩沖過(guò)渡。“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)推出之后，大量藥企將開(kāi)始尋找除公立醫(yī)院之外的銷(xiāo)售渠道，零售市場(chǎng)必然迎來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)，而銷(xiāo)售模式也將更加多元化。