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1月23日，江蘇省衛(wèi)健委發(fā)布了《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》，對商業(yè)賄賂行為做了明確的管理規(guī)定。

商業(yè)賄賂認(rèn)定

《管理辦法》指出，醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人不得給予采購和使用其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員財物或者其他不正當(dāng)利益，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入商業(yè)賄賂不良記錄：

經(jīng)人民法院判決認(rèn)定構(gòu)成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免予刑事處罰的；被檢察機(jī)關(guān)認(rèn)定有行賄事實(shí)，但行賄犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；由紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)以賄賂立案調(diào)查，依法認(rèn)定有行賄行為并作出處理決定的；因行賄行為被財政、工商、食品藥品監(jiān)管、醫(yī)保、物價等部門作出行政處罰的；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。商業(yè)賄賂兩年禁入

管理辦法對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄做了明確的懲戒規(guī)定。

商業(yè)賄賂不良記錄應(yīng)用期限為2年，自公布之日起計算，到期自動消除，但2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)另有行賄行為的除外。

對一次列入江蘇省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內(nèi)兩次及以上列入其他省（自治區(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購銷合同即時終止。

對一次列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，在不良記錄名單公布后2年內(nèi)在江蘇省藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)、采購評分時，對該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理。

日前，上海市衛(wèi)健委發(fā)布了《上海市醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》。辦法對醫(yī)生職業(yè)活動實(shí)行記分管理，其中“開展以商業(yè)目的的統(tǒng)方”及“利用職務(wù)之便，收受商業(yè)賄賂，或索取、收受患者及其親友財務(wù)或牟取其他正當(dāng)利益”的行為均會被記分18分，醫(yī)生將直接離崗培訓(xùn)3個月。

近幾年來，治理醫(yī)藥回扣，加大醫(yī)藥反腐一直是醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。

2019年，反商業(yè)賄賂還將持續(xù)

自2017年起，國家不斷推出醫(yī)藥代表管理和反商業(yè)賄賂政策，2018年又是一個相關(guān)政策高潮年。

醫(yī)藥購銷，國家的目的是建設(shè)一個去賄賂化的生態(tài)環(huán)境。綜合國家及各地政策，主要分成兩大類，分別是對商業(yè)賄賂有直接監(jiān)管的政策和間接影響的政策。

其中對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有直接影響的監(jiān)管政策最典型的是2017年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案制征求意見稿》。意見稿要求醫(yī)藥代表是具有相應(yīng)的專業(yè)背景、學(xué)歷以及工作經(jīng)驗(yàn)；醫(yī)藥代表的備案主體必須在藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中的局限性使得推廣有一定的難度。

而2018年再提的醫(yī)藥代表備案制的關(guān)注點(diǎn)是“公開醫(yī)藥代表信息”、落實(shí)醫(yī)藥代表在醫(yī)院內(nèi)的推廣行為”，則避開了2017年“醫(yī)藥代表資質(zhì)” 、醫(yī)藥代表備案“歸屬”的問題。

間接影響的政策方面，4+7帶量采購、兩票制以及鼓勵藥品創(chuàng)新政策等，都將規(guī)范商業(yè)賄賂的生態(tài)環(huán)境。

未來醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的反腐監(jiān)管力度將會越來越大，而一旦進(jìn)入“黑名單”的企業(yè)，無疑將失去進(jìn)入市場的機(jī)會。在整個醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的機(jī)會在不斷下降的背景下，醫(yī)藥企業(yè)該如何轉(zhuǎn)型，成為業(yè)內(nèi)關(guān)心的重要問題。

企業(yè)如何轉(zhuǎn)型

醫(yī)藥行業(yè)是一個政策驅(qū)動的行業(yè)，在國家通過一系列鼓勵創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)行為、提升質(zhì)量以及醫(yī)?？刭M(fèi)等一系列的政策后，未來中國醫(yī)藥市場將有以下四個特征：跨國藥企主導(dǎo)創(chuàng)新藥市場；國內(nèi)大的藥企在仿制藥市場占據(jù)主導(dǎo)地位；“兩票制“、仿制藥一致性評價、4+7帶量采購等政策的執(zhí)行，未來行業(yè)集中度會進(jìn)一步提升；最后，就是商業(yè)運(yùn)作規(guī)范和透明。

隨著醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂政策的進(jìn)行，藥企未來轉(zhuǎn)型的方向可以分為兩種，第一是研發(fā)創(chuàng)新，第二種轉(zhuǎn)型的模式則是仿制藥企業(yè)繼續(xù)做大做強(qiáng)，在仿制藥替代原研藥的大背景下，把仿制藥質(zhì)量提高，擴(kuò)大國內(nèi)市場份額，從而進(jìn)軍海外市場。