隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品越來(lái)越多，白熱化大戰(zhàn)，要開(kāi)始了！
▍恒瑞，又一重磅品種過(guò)一致性評(píng)價(jià)
昨日（9月11日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司產(chǎn)品鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
該藥品是一種選擇性的腎上腺素α-1A受體拮抗劑，可用于治療前列腺增生引起的異常排尿癥狀。截至目前，恒瑞在鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1135萬(wàn)元人民幣。
這也是恒瑞第三個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，另外兩個(gè)分別是吸入用地氟烷、鹽酸氨溴索片。
▍已有95個(gè)藥，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
筆者根據(jù)整理國(guó)家藥監(jiān)局、《中國(guó)上市藥品目錄集》數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有95個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
其中，有5個(gè)品種已集滿三家企業(yè)，8個(gè)品種已集滿兩家企業(yè)，82個(gè)品種暫時(shí)為獨(dú)家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（詳細(xì)名單見(jiàn)文末）。
已集滿三家企業(yè)的品種：
苯磺酸氨氯地平片（5mg）
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）
蒙脫石散（3g）
瑞舒伐他汀鈣片（10mg）
頭孢呋辛酯片（0.25g）
已集滿兩家企業(yè)的品種：
阿托伐他汀鈣片（10mg）
阿托伐他汀鈣片（20mg）
草酸艾司西酞普蘭片（10mg）
厄貝沙坦片（75mg）
厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg）
恩替卡韋分散片（0.5mg）
卡托普利片（25mg）
頭孢呋辛酯片（0.125g）
一致性評(píng)價(jià)之所以如此受關(guān)注，除了289基藥品種的2018年年底大限外，更重要的原因是，同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)滿3家，則不再采購(gòu)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。一致性評(píng)價(jià)作為一個(gè)門檻，讓通過(guò)的品種越來(lái)越值錢。
此外，還有一點(diǎn)必須重點(diǎn)關(guān)注，就是國(guó)家醫(yī)保局的帶量采購(gòu)。
▍醫(yī)保局帶量采購(gòu)，市場(chǎng)格局將大變
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，國(guó)家醫(yī)保局牽頭的11城市（京津滬渝+廣州深圳沈陽(yáng)大連西安成都廈門）聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方案，馬上就要出臺(tái)了。而這個(gè)采購(gòu)方案，就是主要針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的。
在“量”方面，方案提出，不分質(zhì)量層次，唯一中標(biāo)，試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%～70%估算采購(gòu)總量。
采購(gòu)方式分為三種：
入圍企業(yè)3家及以上的，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；
入圍企業(yè)2家的 ，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；
入圍企業(yè)只有1家的，采取談判采購(gòu)的方式。
這就回到了上文所說(shuō)到的問(wèn)題。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)是針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，而目前已有95個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且以上三種采購(gòu)方式都會(huì)涉及。
1、只有一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，優(yōu)勢(shì)最大
這種情況的品種最多，目前有82個(gè)品種是只有一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的。
根據(jù)招商證券的分析，由于只是和原研藥PK，沒(méi)必要大幅降價(jià)，因此，合適的競(jìng)爭(zhēng)格局是，國(guó)產(chǎn)企業(yè)小幅降價(jià)（估計(jì)10%左右），就能獲得60～70%市場(chǎng)，外資企業(yè)退守剩余30～40%市場(chǎng)。
當(dāng)然，不排除一種可能，外企大幅降價(jià)來(lái)?yè)屨?0～70%市場(chǎng)。這取決于外企跟國(guó)內(nèi)企業(yè)的藥品價(jià)格差距，如果兩者價(jià)格差距原本就很大，那就意味著外企必須大幅降價(jià)才能中標(biāo)。
2、兩家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，新進(jìn)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)更大
目前，有8個(gè)品種已有兩家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
招商證券認(rèn)為，要分為兩種情況，一種是企業(yè)有自己的銷售團(tuán)隊(duì)，原本有一定市場(chǎng)份額的；第二種是屬于市場(chǎng)新進(jìn)入者，一般是靠招商代理來(lái)銷售的。
第一種情況，由于有自己的銷售團(tuán)隊(duì)，需要更多的利潤(rùn)支撐，這種企業(yè)能夠承受20～30%的降幅，降幅若太大的話，就會(huì)影響整個(gè)團(tuán)隊(duì)。所以，一旦價(jià)格降幅過(guò)大，他們有可能就會(huì)放棄帶量采購(gòu)。
第二種情況，由于他們的藥品出廠價(jià)可能只有終端價(jià)的30～40%，因此，降價(jià)幅度只要低于60～70%，對(duì)于出廠價(jià)而言都是上漲的，完全可以接受。
因此，屬于第二種情況的藥企，就占據(jù)十分大的優(yōu)勢(shì)，中標(biāo)的幾率也更大。
3、三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，價(jià)格大戰(zhàn)
目前，有5個(gè)品種是已有三家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的，這些品種是采取招標(biāo)采購(gòu)的方式，也就是競(jìng)價(jià)。據(jù)招商證券分析，在這種情況下，中標(biāo)企業(yè)的降價(jià)幅度估計(jì)在70%左右，降價(jià)會(huì)非常明顯。
三家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種市場(chǎng)格局：
（來(lái)源：招商證券）
有業(yè)內(nèi)人士表示，試點(diǎn)的11城市藥品市場(chǎng)大概占全國(guó)的20%～30%，意味著中標(biāo)企業(yè)將直接獲得全國(guó)12%～21%的市場(chǎng)。
在以往各地區(qū)的藥品招標(biāo)中，企業(yè)可能會(huì)因?yàn)閮r(jià)格而放棄市場(chǎng)，但本次國(guó)家醫(yī)保局的帶量采購(gòu)，絕不可能輕易放棄。
附：95個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種匯總（截至9月11日）
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