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中藥配方顆粒呈現(xiàn)加速增長趨勢 標準難以統(tǒng)一問題亟待破解
2018/9/12 13:41:23 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
中藥配方顆粒是將中藥飲片采用煎煮、濃縮等技術(shù)制備成顆粒狀物質(zhì)，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，其不需要煎煮，直接開水沖服即可，適應現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥配方顆粒市場正在快速增長。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年上半年，中藥配方顆粒收入34.9 億元，,毛利20.4 億元，凈利潤6.3 億元，配方顆粒呈現(xiàn)加速增長趨勢。
據(jù)了解，近年來中藥配方顆粒市場規(guī)模年復合增長率均在30%以上，已達到180多億元。以紅日藥業(yè)為例，中藥配方顆粒的毛利率水平為75%左右，遠高于中藥飲片的16%～18%，凈利率達到25%～30%，遠高于飲片企業(yè)的5%～10%。
隨著政策的扶持，以及中藥配方顆粒自身的優(yōu)點，中藥配方顆粒市場一直保持著持續(xù)高速增長的態(tài)勢，市場份額巨大。值得一提的是，盡管市場前景比較廣泛，但行業(yè)仍面臨著標準不統(tǒng)一的發(fā)展難題。據(jù)了解，目前尚無中藥配方顆粒的國家標準，只有部分省市出臺了一些地方標準用于省內(nèi)監(jiān)管，這點也為中藥配方顆粒的鋪開帶來不小的阻力。
“標準難以統(tǒng)一，這也將會導致中藥配方顆粒質(zhì)量參差不齊、良莠不分，療效無法保障。”有業(yè)內(nèi)人士表示。另外有專家表示，中藥配方顆粒標準難以統(tǒng)一，這在一定程度上也影響了醫(yī)生和患者對中藥配方顆粒的信心。從整體來看，這將會影響該行業(yè)的發(fā)展。
為推動中藥配方顆粒市場更加健全的發(fā)展，筆者獲悉，近年來我國對于相關(guān)標準建設也越來越重視。如《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中有明確規(guī)定：系統(tǒng)研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質(zhì)量標準研究，進行配方顆粒生產(chǎn)在線質(zhì)控研究，形成全國統(tǒng)一的生產(chǎn)工藝及檢驗標準；開展20種經(jīng)方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統(tǒng)“共煎”湯劑的療效一致性；開展30～50個臨床常用經(jīng)典名方標準顆粒制備與標準研究，建立滿足工業(yè)化生產(chǎn)需求的生產(chǎn)過程和參數(shù)控制體系，形成穩(wěn)定的市場供應能力。
想要實現(xiàn)對中藥配方顆粒的統(tǒng)一監(jiān)管，建立統(tǒng)一的質(zhì)量標準是必不可少的一個環(huán)節(jié)。同時，中藥配方顆粒作為一種特殊的中藥飲片加工產(chǎn)品，不同的生產(chǎn)工藝也會對產(chǎn)品產(chǎn)生巨大的影響，除了加強生產(chǎn)過程的監(jiān)管外，統(tǒng)一生產(chǎn)工藝也是一個不錯的辦法。
中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)屬于中藥新型產(chǎn)業(yè)，是中藥現(xiàn)代化的重要標志，市場前景廣闊，目前隨著國家政策的逐步放開，具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)積極拓建產(chǎn)能，鞏固市場地位。因此，加強中藥配方顆粒標準化建設至關(guān)重要。據(jù)悉，如今相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)也積極參與中藥配方顆粒標準建設。
如據(jù)某企業(yè)負責人表示，針對藥典委《中藥配方顆粒標準技術(shù)要求》，公司正積極參與配方顆粒國家質(zhì)量標準的撰寫與制定，并已完成部分品種。另有企業(yè)介紹，公司已經(jīng)完成100多個中藥材標準湯劑的研究，56個待申報的配方顆粒行業(yè)標準?！肮敬罅ν度胫兴幣浞筋w粒標準的制定符合國家對該行業(yè)的定位和發(fā)展規(guī)劃，為本集團在日益激烈的市場競爭格局中保持行業(yè)領(lǐng)先地位奠定了堅實基礎(chǔ)”。
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