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△“2024細(xì)胞治療產(chǎn)品智造與商業(yè)化策略系列研討會(huì)”現(xiàn)場(chǎng)

本次研討會(huì)不僅著眼于當(dāng)前的技術(shù)和市場(chǎng)需求，更注重未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)和創(chuàng)新能力，旨在能夠通過(guò)提供高效、可靠的一站式解決方案，從研發(fā)至生產(chǎn)全程護(hù)航，實(shí)現(xiàn)投入與產(chǎn)出的更好平衡，吸引了數(shù)千人次觀看。

華龕生物CEO劉偉博士在致辭中表示，細(xì)胞治療作為醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破，展現(xiàn)出了巨大的潛力和廣闊的應(yīng)用前景。細(xì)胞科技無(wú)論是在癌癥治療、退行性疾病的管理，還是在再生醫(yī)學(xué)與大健康等領(lǐng)域，都正在改變著醫(yī)學(xué)的未來(lái)圖景。希望通過(guò)本次會(huì)議，大家分享最新的研究成果、創(chuàng)新的技術(shù)和成功的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行知識(shí)的交流，實(shí)現(xiàn)思維的碰撞和靈感的迸發(fā)。

△北京大學(xué)人民醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師，副教授、碩士研究生導(dǎo)師邢丹教授，進(jìn)行了《基于微載體的干細(xì)胞治療技術(shù)在骨科的基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化》主題分享

會(huì)上，專家學(xué)者們分享了多個(gè)專業(yè)議題，北京大學(xué)人民醫(yī)院邢丹教授進(jìn)行了《基于微載體的干細(xì)胞治療技術(shù)在骨科領(lǐng)域的基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用》的主題分享，提到干細(xì)胞治療在有效降低患者痛苦的同時(shí)，為患者保留膝關(guān)節(jié)提供一種可能。

其他業(yè)內(nèi)專家也分別進(jìn)行了《基于QbD理念的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物開發(fā)》《干細(xì)胞外泌體在疾病治療及抗衰保健上的應(yīng)用》《細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更管理淺談》等主題分享，討論間充質(zhì)干細(xì)胞的廣闊應(yīng)用前景、藥物開發(fā)、規(guī)范化制備及質(zhì)控，干細(xì)胞外泌體在疾病治療和抗衰保健應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì)，以及細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量控制等話題。

△博雅干細(xì)胞副總經(jīng)理張磊博士發(fā)表主題演講

博雅生命張磊博士在主題分享中，以工程師獨(dú)特的視角就如何能夠做好一款細(xì)胞藥物分享了三條路徑：通用細(xì)胞規(guī)模生產(chǎn)、自體細(xì)胞智慧制造、內(nèi)源細(xì)胞精準(zhǔn)治療。

干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)在應(yīng)對(duì)人口與健康危機(jī)和重塑未來(lái)醫(yī)療格局中具有關(guān)鍵作用，近年來(lái)，在國(guó)家和地方政策扶持力度與日俱增的背景下，干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)行業(yè)蓬勃發(fā)展。然而，我國(guó)干細(xì)胞創(chuàng)新領(lǐng)域仍面臨著一系列的疼點(diǎn)、堵點(diǎn)和瓶頸問(wèn)題，制約了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)臨床可及。在本次研討會(huì)中，張磊博士通過(guò)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”的思想，探索了干細(xì)胞治療產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)路徑和“模塊化、封閉化、自動(dòng)化”的工業(yè)制造方案，為推動(dòng)細(xì)胞與基因未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展開啟思路。

質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design，QbD）是指以合理的科學(xué)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理為依據(jù)，起始于預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)，注重對(duì)產(chǎn)品和工藝的理解及對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程控制系統(tǒng)的研發(fā)方法。不同于傳統(tǒng)藥物，細(xì)胞藥物最本質(zhì)的特點(diǎn)是其“活”的特，如何進(jìn)行細(xì)胞藥物的制造工藝研發(fā)及實(shí)現(xiàn)其優(yōu)良的質(zhì)量控制，成為細(xì)胞藥物研發(fā)過(guò)程中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一。張磊博士表示，通過(guò)集成模塊化、封閉化和自動(dòng)化的設(shè)計(jì)理念，細(xì)胞治療產(chǎn)品的工業(yè)制造可以更高效地實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)和穩(wěn)定性，滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求及快速響應(yīng)市場(chǎng)需求。

生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，傳統(tǒng)二維平面培養(yǎng)工藝難以滿足細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)需求，由此3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。華龕生物作為業(yè)內(nèi)3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的標(biāo)桿，實(shí)現(xiàn)了模擬細(xì)胞原本生長(zhǎng)環(huán)境的細(xì)胞懸浮式培養(yǎng)，并通過(guò)逐級(jí)放大的方式實(shí)現(xiàn)細(xì)胞大規(guī)模高質(zhì)量擴(kuò)增。同時(shí)，華龕生物也是博雅生命的戰(zhàn)略合作伙伴，利用華龕生物3D TableTrix^?及3D FloTrix^?細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝平臺(tái)，博雅生命也致力于實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更高效率的細(xì)胞培養(yǎng)，充分滿足細(xì)胞藥物的質(zhì)量要求。