甲磺酸二氫麥角堿片
來源:揚州一洋制藥有限公司 日期:2018-12-06 19:23:08
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- 批準文號:國藥準字H20113450
- 英文名稱:Dihydroergotoxine Methanesulfonate Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產地址:江蘇省高郵市長興路8號
- 批準日期:2016-06-15
- 藥品本位碼:86901742000092
- 相關疾病
急性腦血管病后遺癥,慢性腦血管病后遺癥,輕中度血管性癡呆,血管性頭痛,血管性頭痛
- 適應癥
主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體征。
急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。
輕中度血管性癡呆。
血管性頭痛。 - 不良反應
非常罕見:腹膜后纖維變性。
罕見:頭痛,頭暈,心動過緩,低血壓,鼻塞,惡心,嘔吐,腹瀉,胃不舒服,皮疹。 - 禁忌
1.對本品任何成份過敏者禁用。
2.嚴重心臟病患者,特別是伴有心動過緩者應禁用。
3.冠心?。ㄐ慕g痛、無癥狀性心肌缺血等)禁用。
4.血管疾病患者(有腦血管病史,雷諾氏現(xiàn)象)、顳動脈炎患者禁用。
5.嚴重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 - 注意事項
1.注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應用。
2.嚴重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴重心動過緩患者應慎用。
3.中度到重度肝功能不全患者使用時應該進行適當監(jiān)測,可以考慮使用更低的起始劑量,可能需要更低的維持劑量。
4.本品不應與一些特定的細胞色素P450抑制劑合用。
5.喜得鎮(zhèn)片含有乳糖,因而不推薦用于患有半乳糖不耐受、或乳糖酶缺乏癥、或葡萄糖-半乳糖吸收不良的極少數遺傳病患者。
6.對駕車和使用機器能力的影響。
7.可引起頭暈,因而當要駕車或操縱機器時應引起注意。服藥后感到頭暈的患者不應駕車或操縱機器。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 藥物相互作用
1.與合用時,將改變的藥代動力學。
2.多巴胺與二氫麥角堿聯(lián)合應用時,可誘導周圍血管痙攣,特別是肢體遠端血管收縮。
3.本品可加強抗高血壓藥物和硝基類藥物的效果。
4.與細胞色素P450抑制劑如大環(huán)內酯類抗生素(如紅霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),吡咯類抗真菌劑(如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑),蛋白酶抑制劑或反轉錄酶抑制劑(如利托那韋、茚地那韋、那非那韋、地拉夫定)或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時可增加甲磺酸二氫麥角堿的血藥濃度,從而導致外周血管收縮,所以應避免使用。 - 藥物過量
根據同品種相關報告,過量服用甲磺酸二氫麥角堿會出現(xiàn)腦血管和冠狀血管供血不足的低血壓,嘔吐,腹瀉等癥狀,嚴重時有血管痙攣,驚厥和意識障礙等,應給予對癥和支持治療。
- 藥物毒理
1.動物試驗表明,甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經傳遞過程,刺激多巴胺和5-羥色胺受體,阻斷α-腎上腺素受體。
2.它能夠改善受損害的腦代謝功能,并縮短腦循環(huán)時間,此效應反映為腦電活動的改變,在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。
3.臨床對照研究表明,甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動衰退的癥狀,尤其是與年齡有關的自理、社交行為、情感狀態(tài)和智能方面的癥狀。
4.甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用,這就是甲磺酸二氫麥角堿對偏頭痛有預防作用的原因。 - 藥代動力學
1.口服甲磺酸雙氫麥角堿后,吸收量達25%,在0.5~1.5小時之間達到最大血漿濃度。
2.由于首過效應,生物利用度在5~12%之間,分布量為1100L(約16L/Kg),血漿蛋白結合率為81%。
3.消除為雙相:即1.5~2.5小時的短半衰期(α-相)和13~15小時的長半衰期(β-相)。
4.甲磺酸雙氫麥角堿主要隨膽汁經糞便排泄。
5.尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%,而原型藥物不到1%。
6.全部清除率約為1800ml/min。
7.老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。
8.有腎功能障礙的病人幾乎無必要減少劑量,因為僅有少量的藥物是通過腎臟代謝的。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。一次1-2mg,一日3~6mg;飯前服,療程遵醫(yī)囑。