大株紅景天注射液
來源:通化玉圣藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 10:09:59
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- 批準文號:國藥準字Z20060362
- 英文名稱:Sofren injection
- 產(chǎn)品類別:中藥
- 所在地區(qū):吉林通化
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每支裝10ml
- 生產(chǎn)地址:吉林省通化市醫(yī)藥大路3998號
- 批準日期:2016-06-17
- 藥品本位碼:86903585000383
- 相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛
- 適應癥
活血化用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛,中醫(yī)辨證為心血瘀阻,癥見:胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內(nèi)側(cè),胸悶,心悸不寧,舌唇紫暗,脈細澀。
- 不良反應
臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高敏體質(zhì)患者用后出現(xiàn)皮疹、瘙癢,停藥后自行恢復。
- 禁忌
妊娠期婦女禁用。
- 注意事項
1、醫(yī)護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史,對使用該藥品曾發(fā)生過不良反應的患者、過敏體質(zhì)的患者(包括對其他藥品易產(chǎn)生過敏反應的患者)禁用。2、臨床試驗期間發(fā)現(xiàn)1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥后的血壓升高可能與輸液增加血容量有關(guān),與試驗藥可能無關(guān)。3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。4、臨床使用應辯證用藥,嚴格按照藥品說明規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。5、本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。6、醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定用量用藥,不得超劑量、高濃度應用:兒童、老人應按年齡或體質(zhì)情況酌情減量;本品稀釋前溫度應達到室溫并現(xiàn)配現(xiàn)用。7、嚴格控制滴速,一般控制在50-60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。8、本品是純中藥制劑,保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。本品使用前應對光檢查,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀或瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時不得使用,如經(jīng)葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。9、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施。10、對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂帽酒返幕颊邞髦厥褂茫訌姳O(jiān)測。對長期使用的在每疔程間要有一定的時間間隔。
- 包裝
低硼硅玻璃安瓿。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定18個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女禁用,哺乳期婦女用尚不明確。
- 藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
- 藥物毒理
藥效學試驗表明,本品可使冠脈結(jié)扎所斂的急性心肌缺血犬的梗塞范圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善;可使冠脈結(jié)扎再灌注心肌損傷大鼠的梗塞范圍縮小,脂質(zhì)過氧化水平降低:可使正常犬外周血管阻力和冠脈阻力降低,冠脈血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和膠原誘導的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。長期毒性試驗表明,大鼠連續(xù)5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高劑量可使GOT升高,肝臟系數(shù)增大。犬連續(xù)5周靜脈注射本品(12,3g/kg),未見明顯毒性。
- 貯藏
密封,避光。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥監(jiān)督管理局藥品注冊批件,藥品標準編號:YBZ11852006
- 用法用量
靜脈滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天為一療程。
- 性狀
本品為淡黃色至棕黃色的澄明液體。