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7月30日電 為進(jìn)一步深化“雙創(chuàng)雙服”，嚴(yán)守藥品安全底線、追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線，近日河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)，提出簡化產(chǎn)品注冊審評審批等26條具體舉措，支持河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

《政策措施》提出，國內(nèi)藥品企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地，變更直接接觸藥品的包裝材料或者容器，改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地，先行受理，再報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果；送檢方式改為申請人憑河北省藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊受理通知書》(原件加蓋受理單位公章)，直接將樣品送省藥品檢驗(yàn)研究院。

企業(yè)提交藥品再注冊申請，無需提交所在地市級藥品監(jiān)管部門出具的該品種生產(chǎn)銷售情況證明，改為申請人自行提供該品種的《生產(chǎn)銷售情況說明》，并加蓋企業(yè)公章。

對于生產(chǎn)工藝和設(shè)備相同的化學(xué)原料藥品，一個(gè)產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證，其認(rèn)證材料及結(jié)果中公共部分內(nèi)容，可提交復(fù)印件(無需審核原件)用于其他產(chǎn)品的GMP認(rèn)證，減少資料重復(fù)申報(bào)。

此外，《政策措施》還提出，要嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(試行)》推出的19條舉措，推進(jìn)藥品零售經(jīng)營連鎖化、規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)吸收社會資本，與行業(yè)外企業(yè)合作，利用行業(yè)外企業(yè)現(xiàn)有營銷網(wǎng)絡(luò)設(shè)施發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；允許藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，10家門店至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，每增加10家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師。