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7月16日晚間，中國醫(yī)藥(600056)發(fā)布公告，近日，公司下屬全資子公司天方有限的藥品鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　公司稱，鹽酸二甲雙胍片主要用于2型糖尿病的治療。最初由默克雪蘭諾公司開發(fā)，1995年在美國上市，然而由于普通制劑的患者服藥依從性較差，2000年，百時(shí)美-施貴寶開發(fā)的緩釋片在美國上市。

　　國家藥監(jiān)局于2018年10月受理天方有限就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)提出的申請(qǐng)。截至本公告披露日，天方有限在該藥品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目累計(jì)投入費(fèi)用約為870萬元人民幣。

　　據(jù)PDB數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍口服制劑2018年樣本醫(yī)院銷售額約為6.33億元人民幣。目前該藥品國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有重慶康刻爾制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司、北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司等。

　　中國醫(yī)藥表示，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。天方有限的鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。