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（注：2018年、2019年為預(yù)測(cè)值）

 

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　由政策推動(dòng)的醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，促使我國(guó)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端市場(chǎng)有所突破，進(jìn)口替代進(jìn)程加速。其中，國(guó)產(chǎn)PET-CT/MRI發(fā)展迅猛，進(jìn)口替代持續(xù)提升；國(guó)產(chǎn)磁控膠囊胃鏡領(lǐng)先國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)獲批上市，在體檢和醫(yī)院市場(chǎng)滲透率有較大提升空間；國(guó)產(chǎn)血管內(nèi)超聲（IVUS）設(shè)備已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，值得期待。

 

　　PET-CT/PET-MRI

 

　　PET-CT/PET-MRI是將PET（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像）和CT、MRI（核磁共振成像）結(jié)合起來的一種技術(shù)，由PET提供病灶詳盡的功能與代謝等分子信息，而CT提供病灶的精確解剖定位。

 

　　由于價(jià)格昂貴且?guī)в蟹派湫裕?018年以前，PET-CT/PET-MRI屬于甲類大型醫(yī)療設(shè)備，配置證需要由我國(guó)衛(wèi)生部門頒發(fā)，每5年規(guī)劃設(shè)備配置數(shù)量，且配置量較少，因此，國(guó)內(nèi)的PET-CT/PET-MRI市場(chǎng)較小。2018年4月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，其中PET-CT從甲類設(shè)備移至乙類設(shè)備，意味著PET-CT配置審批權(quán)下放，醫(yī)院潛在需求將會(huì)得到釋放，成長(zhǎng)空間巨大。

 

　　PET-CT產(chǎn)品開發(fā)難度大，根據(jù)《中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展?fàn)顩r與趨勢(shì)2018》，2011～2016年，PET-CT的市場(chǎng)主要被GE、飛利浦、西門子公司占據(jù)。在科技部“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃的支持下，以聯(lián)影醫(yī)療、大基康明、東軟醫(yī)療等為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)開始在高端PET-CT產(chǎn)品方面有所突破，近兩年來國(guó)產(chǎn)化率提升明顯。

 

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于發(fā)布2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，2020年底，全國(guó)PET-CT/PET-MRI規(guī)劃配置710臺(tái)，新增377臺(tái)，即2018～2020年三年間平均每年新增126臺(tái)左右。按2000萬元/臺(tái)計(jì)算，每年市場(chǎng)規(guī)模約25億元。

 

　　膠囊內(nèi)鏡

 

　　膠囊內(nèi)鏡最早在2000年由以色列科學(xué)家研究發(fā)明，經(jīng)過近20年的發(fā)展，已成為小腸疾病的一線診斷方式。隨著新型膠囊內(nèi)鏡的出現(xiàn)，膠囊內(nèi)鏡的適應(yīng)部位已由小腸擴(kuò)展到食管、結(jié)腸甚至胃部。傳統(tǒng)的膠囊內(nèi)鏡主要依賴自身重力、消化道蠕動(dòng)或者外部動(dòng)力系統(tǒng)控制，隨機(jī)對(duì)消化道進(jìn)行圖像拍攝，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個(gè)消化道情況，從而對(duì)其病情做出診斷。上述檢查方式主要適用于小腸檢查，是一種被動(dòng)式檢查方式，并不能實(shí)現(xiàn)對(duì)膠囊內(nèi)鏡的主動(dòng)控制，因此并不適用于容積更大、收縮舒張能力更強(qiáng)、結(jié)構(gòu)更不規(guī)則的胃部檢查。而磁控膠囊胃鏡以其“不插管做胃鏡”的創(chuàng)新技術(shù)，使得內(nèi)鏡檢查從針對(duì)具有明顯臨床癥狀的患者擴(kuò)展到無明顯癥狀的潛在病患人群的早期診斷和健康人群的篩查。

 

　　目前國(guó)內(nèi)膠囊內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)主要有安翰科技（武漢）股份有限公司、重慶金山科技 （集團(tuán)）有限公司、杭州華沖科技有限公司等，其中安翰科技和重慶金山擁有磁控膠囊胃鏡，競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。

 

　　血管內(nèi)超聲

 

　　血管內(nèi)超聲（IVUS）是通過心導(dǎo)管將微型化的超聲設(shè)備置入心血管腔內(nèi)，主要用于冠脈系統(tǒng)的診斷，如判斷冠脈狹窄的程度、斑塊性質(zhì)、術(shù)后支架即刻植入效果等。

 

　　全球IVUS主要制造商有Vocalno及波士頓科學(xué)，2014年Vocalno被飛利浦收購。IVUS一般用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI），據(jù)第二十一屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇（CCIF2018），2017年我國(guó)完成PCI治療75.3萬例，國(guó)內(nèi)IVUS整體使用率約10%，市場(chǎng)規(guī)模約7億元。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)PCI空間超過150萬例，如果按照20%～30%的滲透率計(jì)算，我國(guó)IVUS市場(chǎng)空間將達(dá)20億～30億元。今年3月，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司的IVUS進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，表明國(guó)產(chǎn)器械已進(jìn)入這一領(lǐng)域，未來值得期待。