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按有關(guān)部門的劃分方式，營業(yè)收入在4億元以內(nèi)的企業(yè)就是中小微企業(yè)，絕大多數(shù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合這一標(biāo)準(zhǔn)。不過，近年來的醫(yī)藥行業(yè)形勢，卻對中小型制藥企業(yè)較為不利。

比如一致性評價的開展，要求相關(guān)制藥企業(yè)證明自己的仿制藥與參比制劑相比，療效和質(zhì)量一致。16.8萬個藥品批文，90%以上是化學(xué)仿制藥，涉及到大多數(shù)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并且要求在規(guī)定時間內(nèi)完成，否則吊銷藥品批件。

業(yè)內(nèi)人士表示，從源頭上進(jìn)行批文供給側(cè)改革，對于生產(chǎn)企業(yè)來說，是生死考驗。而“4+7”集中采購帶來的降價結(jié)果更是震驚了行業(yè)，并且由于制定了嚴(yán)密的采購實施辦法保障中選品種的用量和付款，使得不同通用名下的所有產(chǎn)品也間接性降價，非“4+7”藥品集中采購品種甚至面臨兩家齊跌的窘境。

這些政策的推行，貫穿著整個藥品供應(yīng)鏈條，為在行業(yè)中持續(xù)、深入地發(fā)展，制藥企業(yè)必須要進(jìn)行轉(zhuǎn)變升級。而無法適應(yīng)這些趨勢的制藥企業(yè)，將被市場淘汰。

筆者了解到，6月份，又有一些制藥企業(yè)宣布退市。6月4日，陜西省康源衛(wèi)生發(fā)展有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

6月11日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知，四川九龍青春制藥有限公司申請終止藥品生產(chǎn)，省局同意注銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。

6月13日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意陜西地道藥業(yè)有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

6月20日，甘肅藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司會寧分公司、蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司康縣分公司、蘭州西城藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司武山分公司3家制藥企業(yè)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

6月21日，寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通知，同意寧夏華欣商貿(mào)有限公司申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

對于這些制藥企業(yè)的退市，業(yè)內(nèi)人士分析，這是由于今年藥品降價大趨勢、合規(guī)壓力加大、生產(chǎn)要求提高、成本提升等因素綜合作用下，部分小中型藥品生產(chǎn)企業(yè)或主動或被動的退出了市場。

相關(guān)部門人士也表示，其實，我國的醫(yī)藥行業(yè)退出機(jī)制不暢，無論是藥品批文數(shù)還是制藥企業(yè)數(shù)量，減少幅度緩慢，甚至增加容易，減少難，未來還有必要進(jìn)一步暢通退出機(jī)制。

行業(yè)環(huán)境對中小型制藥企業(yè)是不樂觀的，但制藥企業(yè)無論大小，關(guān)鍵在于，第一，有沒有差異化有特色的核心產(chǎn)品，所謂特色化，是人無我有、人有我優(yōu)，產(chǎn)品市場容量不一定要大，但要聚焦，產(chǎn)品解決的痛點要準(zhǔn)確而有深度。

第二，要有專業(yè)化，差異化特色產(chǎn)品需要用專業(yè)的手段來實現(xiàn)，專業(yè)化的工藝水平，專業(yè)化的服務(wù)能力，專業(yè)化的營銷方式，都是實現(xiàn)產(chǎn)品價值的手段。