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6月20日下午，省政府與國家藥品監(jiān)督管理局舉行工作座談，共商海南醫(yī)藥領(lǐng)域改革發(fā)展大計(jì)。省長沈曉明、國家藥監(jiān)局局長焦紅參加。

    近期，省政府與國家藥監(jiān)局對博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策試行一年來的情況進(jìn)行了全面評估，認(rèn)為先行區(qū)充分利用了該項(xiàng)政策，取得了顯著社會(huì)效果，提升了醫(yī)療技術(shù)水平，臨床應(yīng)用效果明顯，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。上午，雙方還就臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作聽取了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專家團(tuán)隊(duì)、醫(yī)藥企業(yè)等代表的意見和建議，確定成立專門工作小組，建立有效工作機(jī)制，加快推進(jìn)這項(xiàng)試點(diǎn)工作。

    座談會(huì)上，雙方就進(jìn)一步推動(dòng)樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)進(jìn)行了討論研究，決定將在臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)、創(chuàng)新藥械監(jiān)管制度、建設(shè)臨床研究型醫(yī)院、形成藥械創(chuàng)新研發(fā)體系、推動(dòng)全球新產(chǎn)品在境內(nèi)外同步上市等方面展開合作。

    沈曉明感謝國家藥監(jiān)局對海南全面深化改革開放的大力支持。他指出，海南將大健康產(chǎn)業(yè)作為自貿(mào)區(qū)和中國特色自貿(mào)港建設(shè)的支柱產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)做好“建設(shè)好樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)”和“大力發(fā)展基于氣候治療的康養(yǎng)醫(yī)療”兩篇文章。我們將理順管理體制、推動(dòng)產(chǎn)城融合、促進(jìn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展、引進(jìn)國際組織、加強(qiáng)監(jiān)管能力、建設(shè)研究型醫(yī)院等，推動(dòng)樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展。

    焦紅對樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥械管理暫行規(guī)定實(shí)施情況給予了肯定。她指出，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)對深化中國藥品醫(yī)療器械審評審批改革、創(chuàng)新藥械監(jiān)管制度具有重要意義。國家藥監(jiān)局將與海南共同貫徹落實(shí)好中央決策部署，充分發(fā)揮樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)“試驗(yàn)田”作用，整合各方面資源，推動(dòng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)等一系列改革，為全國藥械監(jiān)管領(lǐng)域改革積累經(jīng)驗(yàn)。