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　　▍15000家藥店被查處

 

　　據(jù)了解，山東電視臺(tái)“問(wèn)政山東”欄目曝光零售藥店違法銷(xiāo)售處方藥后，山東省藥監(jiān)局在嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的基礎(chǔ)上，印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展嚴(yán)厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》。

 

　　自4月26日至5月底，在山東省范圍內(nèi)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)查處違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等行為，嚴(yán)厲打擊藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

 

　　截止5月31日，全省共檢查藥品零售藥店34010家，警告4998家，限期整改9465家，收回藥品GSP證書(shū)71張，撤銷(xiāo)藥品GSP證書(shū)55張，吊銷(xiāo)許可證2張，在省局網(wǎng)站曝光47家，在市局網(wǎng)站曝光76家，立案查處739家，罰款145.63萬(wàn)元。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，假設(shè)上述對(duì)被處理藥店的統(tǒng)計(jì)均不重復(fù)，總共有15453家藥店因?yàn)楦鞣N不合規(guī)原因被查處，在全省所有被檢查的藥店中占比達(dá)45.44%，不難看出，零售藥店的不合規(guī)現(xiàn)象比較普遍。

 

　　此前，有券商報(bào)告進(jìn)一步指出，中小藥店相對(duì)于連鎖藥店的不合規(guī)情況更為嚴(yán)重。

 

　　▍曝光違法藥店

 

　　同時(shí)，山東藥監(jiān)局派出7個(gè)檢查組，對(duì)各地的零售藥店進(jìn)行了暗查暗訪，針對(duì)部分藥店存在違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，省藥監(jiān)局已通報(bào)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，要求各市從嚴(yán)從重查處，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

 

　　對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為在主流媒體或門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)曝光，對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)和負(fù)責(zé)人向社會(huì)公開(kāi)。在官方網(wǎng)站設(shè)置曝光臺(tái)，加大公開(kāi)曝光力度。

 

　　同時(shí)，山東省藥監(jiān)局組織開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)損害群眾利益問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治，針對(duì)不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為等12類(lèi)零售環(huán)節(jié)可能存在的問(wèn)題，從2019年5月起至12月，分四個(gè)階段有序開(kāi)展整治。

 

　　開(kāi)展拉網(wǎng)式專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道混亂等問(wèn)題較多，且自查不認(rèn)真、整改措施不力的企業(yè)。

 

　　▍非法渠道購(gòu)藥撤證

 

　　加強(qiáng)監(jiān)督抽檢，對(duì)零售連鎖總部實(shí)施全覆蓋抽檢。

 

　　堅(jiān)持“四個(gè)一律”，凡查實(shí)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，一律注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；

 

　　凡存在非法渠道購(gòu)藥行為的企業(yè)，一律撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)；

 

　　凡主觀故意經(jīng)營(yíng)假藥的企業(yè)，一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)將案件及相關(guān)線索移交公安機(jī)關(guān)；

 

　　凡涉及吊證及刑事犯罪的，除依法依規(guī)對(duì)單位進(jìn)行處罰外，一律將單位直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接責(zé)任人列入“黑名單”，依法給予一定期限的禁業(yè)限制。

 

　　▍掛證是今年整治重點(diǎn)

 

　　推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，按經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行分類(lèi)，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，根據(jù)分級(jí)分類(lèi)情況加強(qiáng)有針對(duì)性的指導(dǎo)和監(jiān)管。

 

　　推動(dòng)零售連鎖企業(yè)通過(guò)實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等方式加強(qiáng)對(duì)零售門(mén)店的統(tǒng)一管理。

 

　　鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)向偏遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)發(fā)展，保障基層群眾的購(gòu)藥需求。

 

　　此外，山東省藥品監(jiān)督管理局在《2019年全省藥品執(zhí)法工作要點(diǎn)》中，還部署了2019年重點(diǎn)任務(wù)。

 

 

　　對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部實(shí)施全覆蓋抽檢。深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，推進(jìn)中藥飲片質(zhì)量集中整治、阿膠類(lèi)藥品整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專(zhuān)項(xiàng)整治、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查和清網(wǎng)行動(dòng)、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”行動(dòng)、藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

 

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的最新數(shù)據(jù)，截至2018年11月底，我國(guó)零售藥店總數(shù)達(dá)48.9萬(wàn)家，從山東省此次整治行動(dòng)披露的數(shù)據(jù)不難看出，部分藥店的不合規(guī)問(wèn)題仍比較嚴(yán)峻。

 

　　隨著各地藥品監(jiān)管部門(mén)的常態(tài)化監(jiān)查，不合規(guī)藥店也將面臨更大的處罰壓力。