我國基因檢測產業(yè)市場潛力巨大，產業(yè)集聚化發(fā)展顯著，公司成立速度放緩行業(yè)進入整合期。我國監(jiān)管政策滯后，行業(yè)準入門檻較低。
一、我國基因檢測產業(yè)市場潛力巨大
基因檢測行業(yè)是精準醫(yī)療的重要組成部分，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，作為人口大國，我國基因檢測發(fā)展迅速，2018年我國基因檢測行業(yè)規(guī)模將達到603.29億元，預計到2020年市場規(guī)模有望達到1015.49億元，復合增長率將達到37.87%。見圖1和表1。
圖1 2015—2020年我國基因檢測行業(yè)市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造整理
表1 頭部企業(yè)基因檢測業(yè)務營收情況
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造整理
二、基因檢測產業(yè)集聚化發(fā)展顯著
截至2018年末，我國基因檢測產業(yè)企業(yè)數(shù)量共計1030家，主要分布東南沿海和經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)。北京企業(yè)數(shù)量位居第一（236家，占22.91%），其次為上海（206家，占20%）和廣東（168家，占16.31%），三個城市合計企業(yè)數(shù)量占總體的60%。見圖2。
圖2 我國基因檢測企業(yè)地域分布
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫
北京、廣東、上海三地基因檢測產業(yè)發(fā)展領先全國，除了當?shù)鼐哂?strong>人才和資本資源優(yōu)勢以外，地方制定的產業(yè)政策也發(fā)揮著至關重要的作用。無論在頂層的產業(yè)規(guī)劃還是在細分領域的發(fā)展規(guī)范，當?shù)卣贫讼嚓P文件，有效促進了基因產業(yè)健康快速發(fā)展。見表2。
表2 北京、廣東、上海基因檢測產業(yè)促進政策
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三、公司成立速度放緩行業(yè)進入整合期
2015年1月底，美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中宣布了美國的精準醫(yī)學計劃，目的是讓所有人獲得健康個性化信息。隨后，中國科技部也于2015年3月份召開了國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，并計劃在2030年前投入600億元加速中國精準醫(yī)療的行業(yè)發(fā)展，這為中國的基因技術行業(yè)的發(fā)展帶來了政策保證。
除了華大基因等老牌基因檢測企業(yè)以外，2011年后，初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量開始增加。國內基因檢測行業(yè)從2009年開始醞釀，逐漸發(fā)展，爆發(fā)于2014—2016年期間，2017年以來隨著NIPT和市場監(jiān)管逐漸成熟，國內產品擁有先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)逐漸占據(jù)市場話語權，中小企業(yè)生存空間被壓縮，新成立企業(yè)增量放緩。
火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，截至2018年，全國基因測序企業(yè)有1030家，其中2009年新成立39家，2010年新成立67家，2011年新成立79家，2012年新成立64家，2013年新成立87家，集中爆發(fā)在2014年和2015年，分別有140家和214家，2016年有109家。此外，2009年以前成立的基因檢測公司共有206家。
四、上下游議價能力低，中游受制嚴重
上游測序儀和基因檢測試劑被Illumina、Thermo Fisher和Agilent等寡頭壟斷。我國中游眾多的測序服務提供商和研究機構與他們的議價能力不強。且試劑與儀器的捆綁式銷售，因此中游企業(yè)在試劑使用方面受制嚴重。我國基因檢測下游主要由醫(yī)院等機構組成，醫(yī)院在我國醫(yī)療服務產業(yè)鏈中一直處于最高端的位置。中游測序服務提供商與他們交易中沒有議價優(yōu)勢。
總體來講，我國中游測序服務商對于上下游來說，其議價能力不足，且在試劑方面，還受制于上游的試劑供應。
表3 基因檢測技術典型企業(yè)
數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造
五、 監(jiān)管政策滯后，行業(yè)準入門檻低
基因檢測作為新興產業(yè)，在我國起步較晚，且其技術處于較高的水平，因此，我國一方面為了盡可能小的限制產業(yè)發(fā)展，另一方面在監(jiān)管和規(guī)范的政策制定客觀上存在不足。這導致在我國發(fā)展初期，基因檢測公司只要向上游購買測序儀，都可以向下游提供測序服務。
雖然測序服務提供商需要選定目標基因（例如，罕見病致病基因或者腫瘤致病基因等），并開發(fā)出配套試劑。但基因選擇與配套試劑開發(fā)技術難度相對不高，并不能構成有效的進入壁壘?？傮w而言，我國基因檢測服務企業(yè)的準入門檻相對很低。
表4 我國基因檢測試劑盒產品情況
六、小結
我國基因檢測產業(yè)集聚化發(fā)展顯著，公司成立速度放緩行業(yè)進入整合期。但我國監(jiān)管政策滯后，行業(yè)準入門檻較低。
我國基因檢測行業(yè)趨勢從基因檢測技術方面，新型測序技術將持續(xù)涌現(xiàn)，長測序技術將進一步打開藍海市場，聯(lián)合治療將引領應用端技術市場。從基因檢測產業(yè)應用方面，NIPT產品升級將再迎新機遇，腫瘤早篩技術有待突破，伴隨診斷市場將呈現(xiàn)井噴式發(fā)展趨勢。政府方面正大力推動精準用藥發(fā)展。
總體而言，我國基因檢測產業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅S著測序技術的發(fā)展，外部政策的不斷完善，加上大數(shù)據(jù)與生物醫(yī)藥領域的不斷融合與發(fā)展，未來將涌現(xiàn)出更多創(chuàng)新型大數(shù)據(jù)應用場景，全方位加快藥物研發(fā)速度，完善罕見病診治閉環(huán)，實現(xiàn)精準預防和治療。
