工業(yè)大麻提取物CBD醫(yī)療用途廣闊,對(duì)焦慮失眠、止痛、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病有良好效果
工業(yè)大麻是指THC(四氫大麻酚)含量低于0.3%的大麻,大麻二酚(CBD)是藥用植物大麻中的主要化學(xué)成分。與THC不同,CBD不僅沒有致幻效果,而且在減輕炎癥、疼痛、焦慮、精神疾病、癲癇等方面具有很大的應(yīng)用價(jià)值。研究資料顯示,內(nèi)源性大麻素系統(tǒng)(ECS)負(fù)責(zé)管理食欲、記憶、情緒行為以及對(duì)疼痛的感知。CBD是一種類似內(nèi)源性大麻素結(jié)構(gòu)和功能的物質(zhì),通過(guò)調(diào)控信號(hào)通路以及相關(guān)受體,進(jìn)而緩解患者的相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)類疾病??紤]到CBD良好的治療效果以及較少的副作用,未來(lái)CBD在藥用領(lǐng)域的市場(chǎng)拓展空間廣闊。
首款以CBD為原料的大麻藥物Epidiolex獲FDA批準(zhǔn),臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異
2018年6月25日,美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)了制藥公司GW的Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治療2歲以上Lennox-Gastaut綜合征和Dravet綜合征患者,這是首款獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的含純化大麻提取物的新藥。Epidiolex可以有效地降低癲癇發(fā)作的頻率,臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。GW公司Epidiolex兩項(xiàng)III期臨床結(jié)果分別發(fā)表在國(guó)際知名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。Epidiolex治療Lennox-Gastaut癥(LGS)的罕見癲癇的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑相比,服用Epidiolex的患者的降低癲癇發(fā)作的中值減少更明顯(44%對(duì)22%);在治療Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果表現(xiàn)同樣出色,CBD組患者每月發(fā)病次數(shù)從12.4次降到5.9次,明顯優(yōu)于安慰劑對(duì)照組?;贓pidiolex良好的治療效果,EvaluatePharma預(yù)測(cè)Epidiolex的2022年銷售額可達(dá)到9.6億美元。
國(guó)際工業(yè)大麻合法化進(jìn)程加速,下游應(yīng)用市場(chǎng)空間打開
2017年以來(lái)多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)醫(yī)用大麻合法化,工業(yè)大麻合法化浪潮遍及全球。2018年12月20日,美國(guó)實(shí)現(xiàn)了全國(guó)范圍內(nèi)的工業(yè)大麻合法化。截止2018年12月底,美國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)33個(gè)州醫(yī)用大麻合法化,10個(gè)州娛樂(lè)大麻合法化。截至2019年1月,全球有41個(gè)國(guó)家宣布醫(yī)療用大麻合法,超過(guò)50個(gè)國(guó)家宣布CBD合法。合法化后下游市場(chǎng)空間打開,根據(jù)大麻商業(yè)日?qǐng)?bào)預(yù)測(cè),美國(guó)CBD大麻衍生品零售銷售額在2019將達(dá)到9-11億美元,2020年達(dá)到15-19億美元,2023年達(dá)到61-75億美元。
目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中在上游種植,長(zhǎng)期看CBD類藥品的研發(fā)潛力
我國(guó)工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)主要集中在上游,目前黑龍江和云南兩地具有合法化工業(yè)大麻種植資格,擁有工業(yè)大麻種植許可的企業(yè)達(dá)45家。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2017年我國(guó)工業(yè)大麻總產(chǎn)值約75億元,其中紡織纖維的占比達(dá)到76%,食品占比為7%,大麻二酚(CBD)占比僅5%。目前國(guó)內(nèi)提取CBD主要以出口為主,國(guó)內(nèi)工業(yè)大麻監(jiān)管嚴(yán)格,尚未放開下游應(yīng)用。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)期趨勢(shì)來(lái)看,布局工業(yè)大麻需要著眼于藥品研發(fā),專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)通過(guò)經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)專利等獲得的創(chuàng)新藥品市場(chǎng)潛力較大,同時(shí)避免可能迎來(lái)激烈競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的大麻種植、食品飲料添加等領(lǐng)域。
風(fēng)險(xiǎn)提示:1、CBD藥物研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期;2、工業(yè)大麻監(jiān)管趨嚴(yán),種植及加工進(jìn)展不及預(yù)期;3、熱門領(lǐng)域進(jìn)入者增加,競(jìng)爭(zhēng)激烈;4、工業(yè)大麻作為產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn),相關(guān)上市公司股價(jià)存在大幅波動(dòng);5、根據(jù)國(guó)家禁毒委聲明通知,我國(guó)目前從未批準(zhǔn)工業(yè)大麻用于醫(yī)藥和食品添加;工業(yè)大麻與毒品大麻應(yīng)被嚴(yán)格區(qū)分、毒品大麻危害性大;工業(yè)大麻相關(guān)業(yè)務(wù)可能含有政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)操作風(fēng)險(xiǎn)、合作不確定性。