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21日上午，重慶市藥品監(jiān)督管理局在渝北舉行2019年“藥品科技活動周”啟動儀式，通過展示藥品科研成果，宣傳藥品安全措施，介紹合理用藥常識，咨詢藥品使用疑問，提高藥品安全共治水平。記者獲悉，我國《新藥品管理法》正在修訂中，其藥品持有人制度的建立將是藥品監(jiān)管的重大改革。

藥品持有人制度，簡言之，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品產(chǎn)品相對分離的制度。原藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品產(chǎn)品捆綁歷史即將成為過去。具有科研能力并獲得產(chǎn)品注冊的個人、企業(yè)可以在全國選擇生產(chǎn)企業(yè)予以合作。一方面，減去了個人或企業(yè)投資生產(chǎn)企業(yè)固定資產(chǎn)成本，提高了個人或企業(yè)投入醫(yī)藥科研的積極性；另一方面，各地接受持有人產(chǎn)品入駐擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模也對生產(chǎn)領(lǐng)域在門類齊全、科學(xué)管理、信譽良好等方面提出了更高的要求。

目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為朝陽產(chǎn)業(yè)，其核心就是產(chǎn)品的創(chuàng)新，產(chǎn)品研發(fā)具有高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高產(chǎn)出的特點。據(jù)了解，我市存量企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)上心有余而力不足，目前僅太極、藥友、華森、華邦、希爾安、慶余堂等十余家企業(yè)成立了專門的新產(chǎn)品研發(fā)中心，絕大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)未設(shè)置獨立的產(chǎn)品研發(fā)中心，加之對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要的生物醫(yī)藥行業(yè)高新研發(fā)人員缺乏政策引導(dǎo)，引不進、留不住，研發(fā)投入也較少，我市每年申報的創(chuàng)新藥遠遠落后于東部發(fā)達地區(qū)，甚至與成都相比也有不小的差距。目前，除博唯佰泰的九價宮頸疫苗、山東亦度生物技術(shù)有限公司的五價輪狀病毒疫苗、智翔金泰的抗體治療藥物等大分子藥物研發(fā)處在科研前沿外，大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品停滯在傳統(tǒng)的化藥、中藥飲片，缺乏科技含量高的拳頭產(chǎn)品。

市藥監(jiān)局表示將重點關(guān)注《新藥品管理法》中的藥品持有人制度，重慶要推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)當(dāng)在土地、環(huán)保、藥品生產(chǎn)企業(yè)門類，特別是在化學(xué)原料藥、疫苗、抗體治療藥物、基因工程類藥物、高端醫(yī)療器械等醫(yī)藥前沿科技類產(chǎn)業(yè)方面，要立足于當(dāng)下和長遠布局，以產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的多元化優(yōu)勢來吸納科研注冊產(chǎn)品入駐重慶，真正實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚，高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

據(jù)悉，市藥監(jiān)部門將加大對本市醫(yī)藥企業(yè)的幫扶力度，在招商引資階段藥品監(jiān)管部門提前介入，及時與國家藥監(jiān)局進行對接，加強對新開辦企業(yè)，新申報品種點對點、面對面服務(wù)力度。推進行政審批“就近辦”、“網(wǎng)上辦”、“馬上辦”和“全渝通辦”，協(xié)助對國家及我市重點科研項目、核心技術(shù)專利、新產(chǎn)品納入快速審批綠色通道，落實全程跟蹤服務(wù)措施，加快產(chǎn)品上市步伐。

同時，市藥監(jiān)還將引進培育研發(fā)技術(shù)人才，整合高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化資源，推動我市醫(yī)藥創(chuàng)新平臺的建設(shè)。同時鼓勵和引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)做精主業(yè)，鉆研核心技術(shù)，重點加強抗體藥物、創(chuàng)新型疫苗、智能醫(yī)療器械、化學(xué)創(chuàng)新藥、中藥新藥等重點品種的技術(shù)研發(fā)，培育核心競爭力，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展水平。