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　　近日，據(jù)濰坊日報報道，在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項整治中，繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運之后，濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書，并停止藥品經(jīng)營活動。

 

　　據(jù)報道，關(guān)門的14家藥店分別是：

 

 

　　▍藥店大整治，持續(xù)升級

 

　　除了上述報道，近日，廣東、湖南、山東、江西等四省也有多家藥店被查。其中，28家藥店GSP證書被撤銷，3家限期整改。

 

　　被撤銷GSP證的藥店中，違法事實大多都包括“企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師”、“違規(guī)銷售處方藥”。這與國家藥監(jiān)局要求的嚴查項目，是基本重合的。

 

　　近日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)布圖解政策，針對執(zhí)業(yè)藥師“報考條件”、“掛證整治”等六個角度進行回應(yīng)。其中明確：4月30日之前，所有藥品零售企業(yè)要開展自查，對執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。

 

　　自2019年5月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，進行處理。

 

　　如今，已邁入5月中旬，按照國家藥監(jiān)局的要求，一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴查已經(jīng)到來。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計，截至目前，云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等16省已相應(yīng)國家要求，明確開展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。

 

　　上述濰坊24家藥店在專項整治中走向關(guān)門的結(jié)局，只是全國藥店大整治中的一個縮影，大批不合規(guī)的零售藥店的生存形勢，尤為嚴峻。

 

　　▍大批藥店，或退出

 

　　按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷GSP證書的企業(yè)，如再次申請認證，需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時不得經(jīng)營藥品。

 

　　GSP證書被撤銷后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認證申請，逾期不申請或申請后經(jīng)驗收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷其《藥品經(jīng)營許可證》，取消其藥品經(jīng)營資格。

 

　　以往，查到藥店非法渠道購進藥品、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥掛證等問題，一般只需要藥店交個整改報告就過了，藥店該怎么經(jīng)營還是怎么經(jīng)營。

 

　　如今，在檢查中一旦發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，直接撤銷GSP證書；發(fā)現(xiàn)藥店從非法渠道購進藥品的，直接撤銷GSP證書，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

 

　　對于很多藥店尤其是單體藥店來說，被撤證后6個月內(nèi)不得經(jīng)營藥品，無疑是重大的打擊。說是在撤銷證書之日起6個月后可提出再次申請，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。而吊銷《藥品經(jīng)營許可證》則更加是毀滅性的打擊，藥店作為以銷售藥品為主的場所，沒有了《藥品經(jīng)營許可證》，和關(guān)門也沒什么區(qū)別了。

 

　　▍整治工作，多地在開展

 

　　各地的藥店大檢查進行得如火如荼，以下是賽柏藍匯總的最新發(fā)布的檢查通知：

 

　　寧夏：

 

　　近日，寧夏藥監(jiān)局聯(lián)合公安廳、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理廳印發(fā)了《關(guān)于開展嚴厲打擊藥品經(jīng)營使用違法違規(guī)行為專項行動的通知》，從5月1日起，用6個月時間，在全區(qū)范圍內(nèi)開展嚴厲打擊藥品經(jīng)營使用違法違規(guī)行為專項行動。

 

　　要求全區(qū)各藥品經(jīng)營使用單位對2018年1月1日以來藥品經(jīng)營使用行為進行全面自查，自查內(nèi)容包括：

 

　　是否存在未取得《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及超范圍經(jīng)營使用藥品、從個人及無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位或利用互聯(lián)網(wǎng)非法購進銷售使用藥品、銷售或使用假劣藥品及過期藥品、違法違規(guī)銷售處方藥和特殊管理類藥品等違法行為。

 

　　各藥品經(jīng)營使用單位須于2019年6月30日前向所在地市場監(jiān)管部門提交自查報告，醫(yī)療機構(gòu)同時報送所在地衛(wèi)生健康部門。

 

　　各藥品經(jīng)營、使用單位在2019年6月30日前能主動查找問題，糾正其違法違規(guī)問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告、拒不報告、謊報、瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，一律從嚴查處。

 

　　福建：

 

　　據(jù)福建省藥監(jiān)局最新消息，從即日起到10月底，福建省將開展藥品零售環(huán)節(jié)違法違規(guī)經(jīng)營問題專項治理。

 

　　在藥品零售環(huán)節(jié)的采購方面，重點治理供貨方資質(zhì)審查不嚴格，進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進藥品，非法回收藥品；票、賬、貨不相符；采購藥品未按照規(guī)定索取發(fā)票，未建立完整的采購記錄和供貨方檔案。

 

　　在藥品零售環(huán)節(jié)的銷售方面，重點治理未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，或存在執(zhí)業(yè)藥師掛證行為；未嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，仍然銷售處方藥等問題；銷售“實施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進行登記。

 

　　江西：

 

　　近日，贛州市醫(yī)療保障局辦公室下發(fā)通告，要求各定點零售藥店于5月15日前，及時清理下架禁止類非醫(yī)藥商品，并對全部經(jīng)營物品進行分類管理，明確標識區(qū)分“醫(yī)?！焙汀胺轻t(yī)保”。

 

　　5月下旬，贛州市醫(yī)療保障局將部署全市分階段組織稽核隊伍對定點零售藥店進行專項檢查，對仍未進行整改或整改不到位的，按照雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議有關(guān)規(guī)定進行處理。

 

　　關(guān)于中小藥店生存形勢的問題，一心堂董事長阮鴻獻此前在一論壇上表示，藥店的大小，真的沒有差異。打鐵靠自己本身硬，首先規(guī)范自己，一定根深蒂固，基業(yè)常青。

 

　　一場暴風(fēng)雨，正在來臨。大批不合規(guī)的零售藥店，有望在這場大規(guī)模的整治中被徹底清理，真正從市場上消失。