4月17日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。
根據(jù)方案，2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整分為三個(gè)階段：準(zhǔn)備階段（2019年1-3月）、評(píng)審階段（2019年4-7月）、常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年7月）。時(shí)間緊湊，意義重大，醫(yī)保目錄調(diào)整成為各大藥企上半年最為關(guān)注的重點(diǎn)工作之一。
▍創(chuàng)新藥，機(jī)會(huì)來了
眾所周知，進(jìn)入醫(yī)保目錄意味著患者付費(fèi)負(fù)擔(dān)減輕，醫(yī)院用藥意愿加大，理論上自然會(huì)帶動(dòng)藥品銷量增長(zhǎng)，對(duì)促進(jìn)藥品銷售的增長(zhǎng)非常重要。同時(shí)，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)于幫助創(chuàng)新藥加快放量具有重要意義。
近年來，隨著新藥上市進(jìn)入醫(yī)保速度加快，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)凸顯。具體情況可參考以下例子：
（1）石藥集團(tuán)的恩必普
石藥集團(tuán)研發(fā)的 1.1 類新藥，其主要成分為丁苯酞，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，是我國(guó)腦血管疾病領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。恩必普共有兩種劑型，軟膠囊劑型 2005 年上市，2009 年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，注射劑型 2010 年上市，2017 年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
2017 年實(shí)現(xiàn)銷售收入 35.7 億港元，同比增長(zhǎng)34.7%。2018 年實(shí)現(xiàn)銷售收入約 48.7 億港元，同比增長(zhǎng) 36.5%。
（2）貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺?/strong>
貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的 1.1 類新藥，也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，其主要適用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。2011 年獲批上市，2017 年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格降幅約 50%，但銷量實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
2017 年銷量大幅增長(zhǎng) 42%，銷售額突破 10億元。2018 年繼續(xù)加速放量，全年銷售量首次突破 100 萬盒，同比增長(zhǎng) 30.45%，銷售額創(chuàng)歷史新高，達(dá)到 12.08 億元，同比增長(zhǎng) 17.79%。
（3）恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的 1.1類新藥，是全球第一個(gè)在晚期胃癌中被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后，明顯延長(zhǎng)生存期的單藥。2014 年底獲批上市，2017 年經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
雖然價(jià)格下降 37.02%，但帶動(dòng)了銷量的大幅提升，整體收入保持快速增長(zhǎng)。2018 年醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額達(dá)到 17.41 億元，總銷量同比增長(zhǎng) 68.37%。
銀河證券分析，創(chuàng)新藥賺錢效應(yīng)的凸顯，將顯著提升國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)熱情和積極性。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，自 2017 年以來我國(guó)創(chuàng)新藥 IND 數(shù)量遠(yuǎn)高于前些年，保持爆發(fā)態(tài)勢(shì)。
圖表1：2010年至今我國(guó)創(chuàng)新藥IND申報(bào)數(shù)量
▍這些藥，有望放量
今年我國(guó)有多款創(chuàng)新藥獲批或報(bào)產(chǎn)。在醫(yī)藥創(chuàng)新新時(shí)代的大背景下，國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)不斷加強(qiáng)，同時(shí)藥品優(yōu)先審評(píng)審批、鼓勵(lì)創(chuàng)新等政策也有效地縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)上市周期。
2018 年，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)已進(jìn)入收獲期。據(jù)銀河證券統(tǒng)計(jì)，截至 2019 年 4 月 28 日，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)創(chuàng)新藥品種獲批。其中重磅品種包括信迪利單抗、特瑞普利單抗、呋喹替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、艾博衛(wèi)泰、安羅替尼和四價(jià)流感疫苗等。
可以預(yù)見，2018年以來上市的重磅新藥，尤其是國(guó)內(nèi)廠家藥物，在推廣初期基數(shù)較小的情況下，將有較強(qiáng)意愿通過談判納入醫(yī)保目錄，以實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍快速推廣放量。
圖表2：2018年至今國(guó)內(nèi)獲批的自主研發(fā)創(chuàng)新藥
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