亚洲五月婷婷久久综合色_成人区人妻精品一区二区不卡视频_精品国精品国产久自在_在线亚洲精品专区线路一

　日前，廣東省、四川省陸續(xù)發(fā)布公告，進一步完善國家基藥使用，優(yōu)先采用過評基藥。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，目前有65個基藥已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中有9個在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過50億元。從過評情況看，有13個基藥過評企業(yè)數(shù)超過3家，40個基藥為獨家過評。從企業(yè)的過評情況看，復(fù)星以12個基藥過評遙遙領(lǐng)先。

 

　　基藥迎利好，過評基藥優(yōu)先使用

 

 

　　4月15日，廣東省人民政府發(fā)布公告，征求《關(guān)于整體推進國家基本藥物制度實施的行動方案（征求意見稿）》意見，意見稿要求各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備使用基藥，將基藥門診患者使用處方占比、住院患者使用率納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及科室與人員績效考核指標(biāo)體系；優(yōu)先遴選基藥、低價藥、通過一致性評價的仿制藥，由牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中帶量采購，上下用藥銜接目錄品規(guī)數(shù)原則上不少于上級牽頭醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥目錄品規(guī)數(shù)的50%；實施藥品使用監(jiān)測，以基藥、使用金額大的藥品為重點開展綜合評價，并探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方延伸流轉(zhuǎn)機制。

 

 

　　4月11日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布公告，征求《關(guān)于完善國家基本藥物制度的實施意見（征求意見稿）》的意見，意見稿要求將基藥作為臨床診療的首選藥品，基藥品種原則上不納入輔助用藥重點監(jiān)控目錄；對基藥使用占比考核進行精細(xì)化管理，實行單獨核算；調(diào)整全省醫(yī)保藥品目錄時，基藥按規(guī)定程序優(yōu)先納入目錄范圍；優(yōu)先采用過評基藥，同通用名藥品未過評品種采購價不得高于過評品種。

 

　　此前，全國已有安徽、福建、甘肅、江蘇、天津、廣西、青海、黑龍江、陜西、遼寧、海南、內(nèi)蒙古、重慶、山東、河南等省發(fā)布通知，全面執(zhí)行新版基藥目錄，并要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、使用基藥，不斷提高基藥使用比例，其中安徽、福建、甘肅、天津、青海、遼寧等明確對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的科室、醫(yī)生予以通報。

 

　　2018年10月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家基本藥物目錄》（2018年版），新版基藥目錄品種數(shù)（以藥品通用名計）由原來的520種增加到685種，其中西藥有417種、中成藥有268種。

 

　　在國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》政策解讀中提到，對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基藥目錄；對已納入基藥目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄；鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

 

　　新版基藥目錄不僅增加了品種數(shù)量，還優(yōu)化了藥品結(jié)構(gòu)，在各省的執(zhí)行力度也比之前的大，基藥的利好正在釋放，而隨著越來越多的省份明確鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購及使用通過一致性評價品種，過評基藥或?qū)⒂瓉怼氨l(fā)”。

 

　　65個基藥已有企業(yè)過評，40個為獨家過評

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，截至4月19日，通過或視同通過一致性評價的受理號已有258個，涉及品種（按藥品名稱計）有123個，其中屬于國家基藥的受理號有173個，涉及品種65個（按藥品通用名計）。

 

　　表1：已有企業(yè)通過或視同通過一致性評價的基藥

　　注：過評企業(yè)以集團計

 

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　從銷售情況看，65個基藥中有9個在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過50億元，分別為頭孢呋辛、氨氯地平、瑞舒伐他汀、恩替卡韋、氯吡格雷、氨溴索、阿卡波糖、阿托伐他汀、左氧氟沙星，其中氯吡格雷、阿托伐他汀為超百億大品種。

 

　　從治療大類看，65個基藥涵蓋9大藥物治療領(lǐng)域，但多數(shù)為全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)藥物，這三大治療領(lǐng)域合占44個品種。

 

　　從過評企業(yè)數(shù)看，13個基藥過評企業(yè)數(shù)超過3家（含3家），12個基藥過評企業(yè)數(shù)達2家，有40個基藥為獨家過評。

 

　　圖1：過評企業(yè)數(shù)超過3家（含3家）的基藥

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）

 

　　13個過評企業(yè)數(shù)超過3家的基藥中，替諾福韋二吡呋酯以9家企業(yè)過評位居首位，目前該藥品上市銷售的劑型有片劑跟膠囊劑，其中擁有富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊生產(chǎn)批文的廠家僅福建廣生堂藥業(yè)1家，該企業(yè)的產(chǎn)品已順利通過一致性評價；擁有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片生產(chǎn)批文的廠家有9家，除了原研廠家葛蘭素史克外，其余8家企業(yè)的產(chǎn)品已通過或視同通過一致性評價，安徽貝克生物制藥、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥的產(chǎn)品按一致性評價補充申請?zhí)峤簧暾埐㈨樌ㄟ^一致性評價，其余5家企業(yè)的產(chǎn)品按仿制藥4類申報上市，獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價。此外，目前還有雙鷺、揚子江、科倫等18家企業(yè)按仿制藥3類或4類提交富馬酸替諾福韋二吡呋酯片上市申請，競爭激烈。

 

　　圖2：苯磺酸氨氯地平片一致性評價信息

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索）

 

　　氨氯地平這個50億大品種也受到很多企業(yè)的“追捧”，目前該藥品上市銷售的劑型主要有片劑、分散片、膠囊劑、滴丸等，其中僅苯磺酸氨氯地平片有企業(yè)過評，目前擁有該品種生產(chǎn)批文的企業(yè)數(shù)有60家，有35家企業(yè)已經(jīng)提交了一致性評價補充申請，其中8家企業(yè)已順利通過一致性評價，此外還有5家企業(yè)按仿制藥4類提交上市申請，目前處于“在審評審批中”或“已受理”狀態(tài)。

 

　　復(fù)星領(lǐng)跑，12家企業(yè)過評基藥超過3個

 

　　表2：基藥過評品種數(shù)超過3個（含3個）的企業(yè)

　　注：品種數(shù)以藥品通用名計，下同

 

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0）

 

　　65個基藥共涉及70家企業(yè)（以集團計），其中復(fù)星醫(yī)藥以19個受理號，12個品種數(shù)遙遙領(lǐng)先，科倫藥業(yè)以13個受理號，8個品種數(shù)緊接其后；從全部過評品種中基藥的占比情況看，復(fù)星醫(yī)藥、東陽光藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、遠大健康全部已過評的品種均為基藥。

 

　　復(fù)星醫(yī)藥獲得CDE承辦受理的一致性評價補充申請受理號共有29個，涉及品種18個，目前已有19個受理號（12個品種）順利通過一致性評價。12個品種均為基藥，其中有6個為復(fù)星醫(yī)藥獨家過評，有4個品種為復(fù)星醫(yī)藥首家過評。

 

　　科倫藥業(yè)獲得CDE承辦受理的一致性評價補充申請受理號共有52個，涉及品種28個，目前已有15個受理號（9個品種，氫溴酸西酞普蘭膠囊與氫溴酸西酞普蘭片屬同個通用名藥品）順利通過一致性評價。9個品種中有8個為基藥，這8個基藥中有4個為科倫藥業(yè)獨家過評，有2個品種為科倫藥業(yè)首家過評。

 

　　齊魯制藥獲得CDE承辦受理的一致性評價補充申請受理號共有65個，涉及品種34個，目前已有8個受理號（6個品種）順利通過一致性評價，此外有8個受理號（4個品種，奧氮平片與奧氮平口崩片屬同個通用名藥品）按新注冊分類申報上市，獲批生產(chǎn)后視同通過一致性評價。已過評的10個品種中有5個為基藥，這5個基藥中有2個為齊魯制藥獨家過評。