4月16日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于廣東省第一批醫(yī)用耗材2019年第一次競價交易產(chǎn)品新增報名及補交相關(guān)材料的通知》，根據(jù)通知，廣東省將開展第一批醫(yī)用耗材競價交易產(chǎn)品新增報名及補交經(jīng)濟技術(shù)標評價指標評審賦分證明等相關(guān)材料工作，已經(jīng)發(fā)布兩年多的《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會等九部門關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》（粵衛(wèi)〔2016〕53號）（以下簡稱交易辦法）就這么突然宣布要開始大展身手了，驚不驚喜、意不意外？結(jié)合交易辦法和此次的通知，需要關(guān)注的重點問題解析如下：
一、采購目錄細化競價和議價，第一批均為競價采購
根據(jù)交易辦法，采購目錄分為競價采購目錄與議價采購目錄，并且未納入采購目錄的品種實行直接掛網(wǎng)交易，原則上競價目錄主要是高值耗材，議價目錄主要是低值耗材。此次第一批包括的三大類：心臟血管介入類醫(yī)用耗材、外周血管介入類醫(yī)用耗材和心臟起搏器類醫(yī)用耗材，均采用競價采購。
二、入市價，直指價格洼地
同生產(chǎn)企業(yè)同一品種入市價=min{全國（不含廣東省）各省中標價最低值與廣東省現(xiàn)行最低采購價}，具體方法見下表，因為報價不得高于入市價，所以說其實入市價擔當著限價的職責。
三、自由團購搭配雙信封模式
競價品種采用雙信封評審，并且醫(yī)療機構(gòu)可自主選擇聯(lián)合采購方式：交易平臺按品規(guī)匯總團購、醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合團購。兩種方式的區(qū)別如下：
相同點：都需先填報遴選品種的采購量和采購期限，交易平臺每季度自動匯總擬采購量。
不同點：前者由各醫(yī)療機構(gòu)自行填報，季度匯總?cè)∷?strong>醫(yī)院擬采購量，后者是醫(yī)療機構(gòu)自主構(gòu)成聯(lián)合體，填報的是聯(lián)合體采購量，每季度匯總按聯(lián)合體公布。
雙信封評審中經(jīng)濟技術(shù)標評審主要涉及了產(chǎn)品認可度、企業(yè)銷售規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量認證、質(zhì)量抽檢情況和配送率五個方面，前兩個指標權(quán)重占總權(quán)重70%，通過PMA（或510K）、CE認證或者ISO13485認證會有相應的產(chǎn)品質(zhì)量認證情況，可以看出廣東此次對產(chǎn)品和企業(yè)的要求還是很高的，其中新增產(chǎn)品的“產(chǎn)品認可度”、“企業(yè)銷售規(guī)?！?、“配送及時率”按基礎(chǔ)分（分別為10分、5分、6分）賦分。
經(jīng)濟標得分由高到低進入商務標評審，商務標按照價格由低到高選擇成交品種，除同組只有2個品種外其他組均選取最低價和次低價兩個品種作為交易品種。
競價采購評審入圍規(guī)則
“雙信封”評審比例表
四、其他注意事項：
1.此次遞交材料時間緊、任務重
要遞交的材料主要包括三類：新增產(chǎn)品報名材料；資質(zhì)更新材料和經(jīng)濟技術(shù)標評價指標評審賦分相關(guān)證明材料。
時間方面：紙質(zhì)材料現(xiàn)場遞交截止2019年4月30日下午17：00時；正式系統(tǒng)維護時間是2019年4月28日-2019年5月5日。
值得注意的是，材料的遞交是一直都可以遞交的，只不過在截止時間前遞交報名及相關(guān)材料的第一批競價范圍內(nèi)的產(chǎn)品，納入2019年第一次競價交易產(chǎn)品審核范圍，截止時間后遞交材料的話，僅能參加2019年第二次及以后的醫(yī)用耗材交易工作。
2. 項目期間第一批產(chǎn)品暫停發(fā)起新合同
屬于第一批醫(yī)用耗材范圍內(nèi)的產(chǎn)品，項目期間掛網(wǎng)交易系統(tǒng)將暫停發(fā)起新合同，待競價結(jié)果公布后根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報量情況與其簽訂新的合同；原簽訂的未執(zhí)行完的合同繼續(xù)執(zhí)行，至第一批醫(yī)用耗材第一次競價結(jié)果公布。
也就是說，第一次競價結(jié)果公布后，三類產(chǎn)品將直接走競價議價系統(tǒng)，然后進行帶量采購，醫(yī)院采購只能采購最終入圍產(chǎn)品，加之雙信封對價格的要求，可以預見的是，又將有一批企業(yè)忍痛降價以換取市場。
3.以季度為周期，工作量巨大
根據(jù)交易辦法和目前咨詢的官方信息，評審入圍以一個季度為一個周期，每個季度都會進行調(diào)整，這一點和藥品相似。每個季度都要進行相關(guān)信息的維護，對于企業(yè)來說，工作量可想而知。
附：廣東藥品競價模式
4、是否借鑒藥品“省市”共建模式值得關(guān)注
目前，廣東的藥品采購有三大具有代表性的平臺，分別為省平臺、廣州平臺和深圳平臺，“省市”共建和GPO色彩濃厚。廣東省未來的耗材采購，是否會借鑒藥品的“省市”共建模式、GPO是否會成為廣東省耗材采購的一種新趨勢也是值得關(guān)注的一個重點。
附：廣東藥品三大平臺競爭態(tài)勢比較
