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2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)在10月前完成
2019/4/18 13:44:32 來(lái)源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
4月17日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。
《方案》顯示，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。
其中，在調(diào)入方面，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。
優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過(guò)常規(guī)方式納入目錄；價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入(獨(dú)家藥品的認(rèn)定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準(zhǔn))。
中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
在調(diào)出方面，《方案》顯示，藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，按程序調(diào)出。
另外，3月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》后，業(yè)內(nèi)就指出，對(duì)于經(jīng)過(guò)專家嚴(yán)格評(píng)審、不具備條件的藥品要調(diào)出目錄。例如，臨床療效不明確的中藥注射劑、輔助用藥將面臨危機(jī)。
對(duì)于調(diào)出的藥品范圍，國(guó)家醫(yī)保局解讀方案時(shí)表示，比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準(zhǔn)文號(hào)或吊銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的，藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄。
其他一些藥品的調(diào)出，均需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審程序，例如專家評(píng)審后認(rèn)為臨床價(jià)值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種，可能會(huì)被調(diào)出目錄。”
另外，還有一些藥品不能納入目錄范圍。國(guó)家醫(yī)保局表示，比如主要起滋補(bǔ)作用的藥品，含國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥，用于減肥、美容、戒煙等的藥品。
這些有的是改善生活品質(zhì)的，有的是起預(yù)防作用的，有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍，均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。
對(duì)于非處方藥品(OTC)，國(guó)際上普遍不予報(bào)銷，此次調(diào)整原則上不再新增。
此次《方案》還提到，將同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過(guò)程中，優(yōu)先考慮基本藥物。
從工作進(jìn)度安排來(lái)看，此次藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備(2019年1-3月)、評(píng)審(2019年4-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8-9月)、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄(2019年9-10月)5個(gè)階段。預(yù)計(jì)在今年10月前完成全部工作。
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