深圳市民李先生是多年的高血壓患者，3月10日他又一次來到深圳市某三甲醫(yī)院開降壓藥厄貝沙坦片。
李先生之前吃的都是進(jìn)口厄貝沙坦片，這次醫(yī)生問他是否愿意更換一種國內(nèi)廠商生產(chǎn)的厄貝沙坦片，價(jià)格比之前低很多。李先生愉快地同意了醫(yī)生的新處方，可等他付錢的時(shí)候才暗暗心驚，以往每月買藥都要花100多元，差不多每天吃藥的成本在5、6元錢，但是這次他只用差不多原來一天的用藥成本8.4元就買到了20天的用藥，相當(dāng)于每天只要花0.42元。
除了藥價(jià)，李先生的藥量也有所改變，從每日一粒變?yōu)槊咳諆闪?，而且醫(yī)生囑咐李先生在家要勤量血壓，如果發(fā)現(xiàn)吃了藥血壓還是不穩(wěn)定要及時(shí)來醫(yī)院找醫(yī)生。
李先生之前吃的進(jìn)口厄貝沙坦片，是原研廠家賽諾菲所生產(chǎn)的安博維，每盒（7片*0.15g）價(jià)格為39.9元，而李先生現(xiàn)在吃的厄貝沙坦片是由本土制藥企業(yè)浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華海藥業(yè)”）生產(chǎn)的倍悅，每盒（42片*75mg）價(jià)格卻只要8.37元。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的藥品安博維占據(jù)了絕大部分國內(nèi)市場(chǎng)份額，而恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加（厄貝沙坦片）在國內(nèi)也具有較高的競(jìng)爭(zhēng)力。而華海藥業(yè)的藥品倍悅原本僅占不足5%的部分市場(chǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年第三季度賽諾菲的藥品安博維在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的銷售額為4843萬元，恒瑞醫(yī)藥的藥品吉加也有著235萬元的銷售額，而華海藥業(yè)的倍悅僅有17萬元的銷售額。
改變這一切的，正是讓生物醫(yī)藥行業(yè)人人談之色變的“4+7帶量采購”。
臨床上更換中標(biāo)藥品
“很多醫(yī)生原本沒把‘4+7帶量采購’太當(dāng)回事，但是等醫(yī)院的通知下來時(shí)，才意識(shí)到‘4+7帶量采購’真的會(huì)影響行業(yè)中的每一個(gè)人，不僅是患者，還有醫(yī)生?！币晃会t(yī)藥代表對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)說。“4+7帶量采購”是指國家從通過了一致性評(píng)價(jià)（即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致）的仿制藥藥品中篩選試點(diǎn)品種入手，在全國11個(gè)城市組織開展藥品集中采購試點(diǎn)，以量換價(jià)，國家保障中標(biāo)企業(yè)可獲得以上11個(gè)城市60%至70%的市場(chǎng)份額。
在記者獲得的一份深圳市某三甲醫(yī)院內(nèi)部通知書上可知，深圳市定于2019年3月28日00：00正式實(shí)施國家組織采購藥品。通知提到，國家組織采購藥品首批共有25種藥品。在醫(yī)院系統(tǒng)中25種采購藥已經(jīng)標(biāo)記為“國家推薦”，各病區(qū)、門診醫(yī)生要優(yōu)先使用這25種采購藥，同時(shí)對(duì)病人進(jìn)行告知或解釋。而對(duì)不優(yōu)先使用采購藥的醫(yī)生，醫(yī)院根據(jù)方案對(duì)責(zé)任醫(yī)生進(jìn)行誠勉談話和相應(yīng)處罰。
這位醫(yī)藥代表對(duì)記者坦言，很多醫(yī)院此前都沒有采購過中標(biāo)“4+7帶量采購”的國產(chǎn)廠商所生產(chǎn)的藥品，而以往醫(yī)生在用藥時(shí)也會(huì)偏好進(jìn)口廠商所生產(chǎn)的原研藥。如今，因?yàn)獒t(yī)院的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)生在開處方時(shí)會(huì)優(yōu)先采用中標(biāo)藥品，盡管醫(yī)生此前很有可能并無關(guān)于此藥的用藥經(jīng)驗(yàn)。
“很多醫(yī)生都向我表達(dá)了擔(dān)憂，原來原研藥一片就可以控制住血壓，可是現(xiàn)在需要兩片甚至更多，患者可能會(huì)不理解醫(yī)生換藥或者是患者已形成了用藥習(xí)慣，這些都會(huì)成為醫(yī)患關(guān)系中的不穩(wěn)定因素。”這位醫(yī)藥代表對(duì)記者說。
對(duì)于在臨床上如何更換中標(biāo)藥，11個(gè)城市從政府到地方衛(wèi)健委、醫(yī)保局紛紛發(fā)布配套措施保障“4+7帶量采購”落地。3月11日，北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)就出臺(tái)《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱“《通知》”）?！锻ㄖ凤@示，對(duì)于慢性病人、老年人、精神疾病患者等換藥風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊人群使用中選藥品，要有詳細(xì)的替換方案，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，逐步放量使用中選藥品。對(duì)于個(gè)別藥物依賴性高或者不接受換藥方案的患者，《通知》指出，要按照一事一議的原則，妥善處理和應(yīng)對(duì)患者投訴，在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上可單獨(dú)制定用藥方案并做好解釋說明。
有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)院不強(qiáng)制規(guī)定醫(yī)生采用中標(biāo)藥品是避免醫(yī)患沖突以及消化醫(yī)院原有庫存?？墒菍?duì)于此后患者還能否在醫(yī)院開到進(jìn)口原研藥，沒人能給出確定的答案。
比深圳先行一步落地“4+7帶量采購”的上海，包括博路定、韋瑞德在內(nèi)的一批原研藥已經(jīng)陸續(xù)在各大三甲醫(yī)院中尋覓無蹤，有院方表示目前醫(yī)院只能開出國產(chǎn)仿制藥，并且不確定是否會(huì)恢復(fù)原研藥供應(yīng)。
藥企的應(yīng)對(duì)之策
如果患者不能再從醫(yī)院中拿到原研藥，他們將去向何方？幾乎所有醫(yī)藥行業(yè)受訪者都對(duì)記者給出了零售藥房的肯定答案。“4+7帶量采購”戰(zhàn)場(chǎng)外的零售藥房成了未中標(biāo)藥企的新出路。有分析人士指出，“4+7帶量采購”保障中標(biāo)藥企在公立醫(yī)院60%到70%的份額，從而剝奪了未中標(biāo)藥企的公立醫(yī)院銷售機(jī)會(huì)。部分以醫(yī)院終端為主要銷售渠道的企業(yè)勢(shì)必面臨轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)向零售市場(chǎng)。為了產(chǎn)品在藥店的銷售，藥企也將積極對(duì)接藥房處方外流的建設(shè)。恩華藥業(yè)、華森制藥等公司就發(fā)布公告稱，將調(diào)整公司組織架構(gòu)，推進(jìn)營銷體制改革。
華潤醫(yī)藥也在年報(bào)中表示，公司將優(yōu)化物流布局，加速發(fā)展第三方物流業(yè)務(wù)，繼續(xù)推廣醫(yī)院物流智能一體化、DTP、電商業(yè)務(wù)等創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，鞏固醫(yī)藥分銷解決方案提供者的市場(chǎng)領(lǐng)先地位，積極推動(dòng)中國醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度提升。
自“4+7帶量采購”政策試行以來，各大藥廠開始積極加大與零售藥房聯(lián)系直接供貨，藥房進(jìn)貨渠道將得到拓寬，且銷售的品種也將更加多元。零售藥房也可選擇毛利率較高的品種，積極壓低藥廠價(jià)格，便使得零售藥房的議價(jià)能力加強(qiáng)，有助于提升藥品銷售毛利率。
但就目前記者在深圳走訪的多家零售藥房所得到的信息來看，深圳地區(qū)的零售藥房藥品并無明顯的漲價(jià)現(xiàn)象。一大型連鎖藥房的負(fù)責(zé)人也對(duì)記者表示，因?yàn)檫B鎖藥店的藥品都由公司統(tǒng)一配送，目前還沒有接到公司關(guān)于藥品價(jià)格調(diào)整的通知，處方藥價(jià)格也很穩(wěn)定。
4月1日，中國生物制藥主席董事局謝炳在公司2018年業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上表示，第二批“4+7帶量采購”模式的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測(cè)，帶量采購如果要擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域，可能會(huì)新增8個(gè)城市，如果要增加品種，則有42個(gè)藥品入圍可能性較高。
第一批“4+7帶量采購”的沖擊仍未過去，新的一輪更大范圍、更多品種的帶量采購已風(fēng)聲漸進(jìn)。加大藥品研發(fā)投入，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)上市成為藥企應(yīng)對(duì)帶量采購的最佳出路。
據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)有110家上市公司公布了2018年年報(bào)。其中48家藥企研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫(yī)藥位居榜首為26.7億元；復(fù)星醫(yī)藥為25億元；上海醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。從增長(zhǎng)幅度來看，上述110家企業(yè)中，有96家公司增加研發(fā)投入。
中國生物制藥年報(bào)顯示，2018年公司研發(fā)投入20.9億元，較2017年增加近5億元。在研產(chǎn)品共有497項(xiàng)。2018全年公司有18個(gè)新產(chǎn)品獲批上市，公司計(jì)劃未來5年推出超過20種1.1類新藥和10種生物藥，每年10-15個(gè)新產(chǎn)品上市。
另一家醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)石藥集團(tuán)2018年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年全年公司研發(fā)費(fèi)用共計(jì)15.8億，同比上升70.6%。除加強(qiáng)自身研發(fā)能力，公司陸續(xù)從天境生物、英創(chuàng)科技、永順科技、上海藥研所等引入腫瘤小分子或抗體藥物，以及糖尿病藥物。管理層表示會(huì)繼續(xù)收購臨床后期的新藥分子，以豐富研發(fā)管線。
石藥集團(tuán)也曾在第一批帶量采購名單公布之初的投資者交流會(huì)上表示，一個(gè)公司研發(fā)能力將成為公司存活的關(guān)鍵。
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