亚洲五月婷婷久久综合色_成人区人妻精品一区二区不卡视频_精品国精品国产久自在_在线亚洲精品专区线路一


千虹醫(yī)藥網(wǎng)用戶使用指南  醫(yī)藥招商, 醫(yī)藥代理, 藥品招商, 藥品代理, 保健品招商, 保健品代理的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)—千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)

葫蘆兄弟 羅紅霉素顆粒 橘紅顆粒

美再林小兒清熱宣肺穴位壓力刺激帖

產(chǎn)后康膏 康媛顆粒 五妙水仙膏

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

七毒活骨液 仁安老黑膏 三伏貼

趙俊峰痛可貼 滑膜康貼

葉綠油 白花油 健洛通活洛油

風(fēng)傷止痛膏 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片 痹痛寧膠囊

透氣膠貼 筋骨噴劑 巴布貼 醫(yī)用冷敷貼

參精止渴丸 心舒樂(lè)片 附馬開(kāi)痹片

參術(shù)兒康糖漿 芪棗顆粒 西帕依麥孜彼子片

源頭廠家★底價(jià)供貨★OEM貼牌代工

醫(yī)保收費(fèi)★注冊(cè)人制度★貼牌代加工

長(zhǎng)白山三寶藥業(yè) 廠家源頭 中藥飲片

牛初乳膠囊 益生菌凍干粉 咳喘靜糖漿

復(fù)方金銀花顆粒 阿司匹林腸溶片 感冒靈顆粒

?
  您現(xiàn)在的位置: 千虹醫(yī)藥招商網(wǎng) > 行業(yè)新聞 > 全部

官宣!邁瑞首批注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品披露

2019/4/11 17:26:31 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 邁瑞醫(yī)療抓住注冊(cè)人制度的東風(fēng),繼其獲得廣東省藥監(jiān)局首張注冊(cè)證后,5個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品首次披露。
 
  邁瑞首批實(shí)施注冊(cè)人制度試點(diǎn)產(chǎn)品披露
 
  4月10,廣東省藥監(jiān)局正式公布關(guān)于邁瑞公司注射泵等5個(gè)產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)人制度試點(diǎn)申請(qǐng)的批復(fù)文件。
 
 
  根據(jù)文件,批復(fù)時(shí)間是在2018年9月12日。
 
  其實(shí),早在去年的9月29日,在廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)上,邁瑞醫(yī)療就獲得廣東省食藥監(jiān)局頒發(fā)的首張“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”。
 
  作為首批獲批上市的5個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體型號(hào)和規(guī)格,確系首次公開(kāi),包括2個(gè)注射泵,2個(gè)輸液泵和1個(gè)輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng)。
 
 
  注冊(cè)和生產(chǎn)的解綁
 
  2018年8月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作方案》(以下稱《方案》,標(biāo)志著即日起廣東省“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”正式落地實(shí)施。
 
  《方案》明確了廣州、深圳、珠海等三個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)而委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的“解綁”。
 
  邁瑞5個(gè)產(chǎn)品獲批,正是響應(yīng)了《方案》允許醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可相分離的試點(diǎn)方向,打破了此前在產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可“捆綁”的審批管理模式,并為有效的事中事后監(jiān)管新模式打開(kāi)探索之路。
 
  通過(guò)參與試點(diǎn),邁瑞科技實(shí)現(xiàn)了集團(tuán)內(nèi)資源的合理配置,其重心專注于產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新,通過(guò)專注于提高產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)更新能力合理配置了創(chuàng)新要素,并與母公司分工協(xié)同,互補(bǔ)共贏,實(shí)現(xiàn)了術(shù)業(yè)有專攻,研發(fā)生產(chǎn)分工協(xié)同。
 
  醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革將提速
 
  2017年12月1日,上海市出臺(tái)《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,首次提出醫(yī)械注冊(cè)和生產(chǎn)分離的重大舉措。
 
  2018年2月8日,上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司的單道心電記錄儀獲得由上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,成為首個(gè)按照《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械。也是國(guó)內(nèi)首個(gè)享受到醫(yī)療器械注冊(cè)人制度新政的產(chǎn)品。
 
  隨后,2018年5月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《進(jìn)一步深化中國(guó)(廣東)、(天津)、(福建)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革開(kāi)放方案》,對(duì)三地自貿(mào)區(qū)下一步的改革方向做出了具體部署。
 
  對(duì)廣東和天津自貿(mào)區(qū),國(guó)務(wù)院分別提出:
 
  允許廣東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品;
 
  允許天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。
 
  由此,旨在促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革,已被獲準(zhǔn)由上海擴(kuò)展到廣東和天津兩地。
 
  同時(shí),上海為美敦力開(kāi)出了第二張產(chǎn)品注冊(cè)證。
 
  2018年7月5日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布公告,決定將醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)擴(kuò)大至全市。
 
  2019年2月22日,中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于全面推進(jìn)北京市服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作方案的批復(fù)》(國(guó)函〔2019〕16號(hào)),對(duì)北京市繼續(xù)開(kāi)展和全面推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)的請(qǐng)示作出批復(fù)。
 
  其中,“開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn),允許北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械”。
 
  意味著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度正式擴(kuò)展至北京市,所委托的生產(chǎn)企業(yè)更是擴(kuò)展至河北省,實(shí)現(xiàn)了跨省的生產(chǎn)布局。




掃一掃!關(guān)注千虹醫(yī)藥網(wǎng)微信公眾平臺(tái),您的招商代理信息一手可得,更有精彩資訊等著您!

關(guān)閉此頁(yè)】 【下一篇:整治“掛證” 執(zhí)業(yè)藥師或?qū)?shí)行分級(jí)管理

?
【千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)】 為醫(yī)藥界提供醫(yī)藥招商、醫(yī)藥代理、藥品招商、醫(yī)藥原料采購(gòu)供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)
?
   最新行業(yè)資訊
*招商熱線:010-56228779 24小時(shí)服務(wù)熱線:13381365278  本網(wǎng)站不出售任何藥品 客服微信: 18701066067  E-mail:qhmed@126.com
友情提示:本網(wǎng)站只起到信息平臺(tái)作用,不對(duì)交易行為負(fù)擔(dān)任何責(zé)任,請(qǐng)自行核實(shí),謹(jǐn)慎行事。 任何單位及個(gè)人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
公告
所有合作客戶請(qǐng)于廣告簽訂三日內(nèi)快遞本公司相關(guān)證件以及相關(guān)廣告產(chǎn)品批文 中華人民共和國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案號(hào):(京)網(wǎng)藥械信息備字(2021)第00183號(hào)
京ICP備09082250號(hào)
版權(quán)所有 千虹醫(yī)藥招商網(wǎng) amberwoodsanctuary.org 盜襲必究