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調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 鼓勵(lì)8類、限制6類、淘汰13類

2019/4/11 17:24:49 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 國(guó)家發(fā)改委官方網(wǎng)站4月8日消息,為貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神,加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃的通知》的要求和部署,國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)(修正)》進(jìn)行了修訂,形成了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
 
  《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》由鼓勵(lì)類、限制類、淘汰類三個(gè)類別組成。
 
  鼓勵(lì)類主要是對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重要促進(jìn)作用,有利于滿足人民美好生活需要和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè)。
 
  限制類主要是工藝技術(shù)落后,不符合行業(yè)準(zhǔn)入條件和有關(guān)規(guī)定,禁止新建擴(kuò)建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
 
  淘汰類主要是不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,不具備安全生產(chǎn)條件,嚴(yán)重浪費(fèi)資源、污染環(huán)境,需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
 
  需要說(shuō)明的是,對(duì)不屬于鼓勵(lì)類、限制類和淘汰類,且符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策規(guī)定的,為允許類。允許類不列入目錄。
 
  本次修訂的導(dǎo)向是,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),堅(jiān)持新發(fā)展理念,堅(jiān)持推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,把發(fā)展經(jīng)濟(jì)的著力點(diǎn)放在實(shí)體經(jīng)濟(jì)上,促進(jìn)農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,推動(dòng)鄉(xiāng)村振興;順應(yīng)新一輪世界科技革命和產(chǎn)業(yè)變革,支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè),促進(jìn)制造業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化升級(jí),推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合;運(yùn)用市場(chǎng)化、法治化手段,大力破除無(wú)效供給。
 
  此次公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2019年4月8日至2019年5月7日,有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以登陸國(guó)家發(fā)展改革委門(mén)戶網(wǎng)站首頁(yè)“意見(jiàn)征求”專欄,進(jìn)入“《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)”欄目,填寫(xiě)意見(jiàn)反饋表,提出意見(jiàn)建議。
 
  現(xiàn)將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的內(nèi)容摘錄自【附件:產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本,征求意見(jiàn)稿)】:
 
 
  第二至第十二略……
 
  十三、醫(yī)藥
 
  1、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),滿足我國(guó)重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)、系統(tǒng)控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用
 
  2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物,大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝
 
  3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(中性硼硅藥用玻璃,化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材23 料,氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yù)灌封、自動(dòng)混藥等新型包裝給藥系統(tǒng)及給藥裝置)
 
  4、瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開(kāi)發(fā),先進(jìn)農(nóng)業(yè)技術(shù)在中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖中的應(yīng)用,中藥材的生態(tài)種植與生產(chǎn),中藥材資源綜合利用技術(shù),中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù),中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn),中成藥二次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),民族藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)
 
  5、新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備,支架、假體等新型植入介入設(shè)備與材料及增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用,危重病用生命支持設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備
 
  6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)
 
  7、基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本
 
  8、高端制藥設(shè)備開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,中藥高效提取設(shè)備、中藥飲片連續(xù)柔性生產(chǎn)設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備
 
 
  第二至第九的目錄略……
 
  十、醫(yī)藥
 
  1、新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12 (綜合利用除外)、90維生素E原料生產(chǎn)裝置
 
  2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化學(xué)法生產(chǎn) 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、 土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、對(duì)乙酰氨基酚、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、硫酸阿米卡星、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、諾氟沙星、氟嗪酸、利福平、咖啡因、可可豆堿生產(chǎn)裝置
 
  3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置
 
  4、新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置
 
  5、新建及改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置
 
  6、新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置
 
 
   (一)~(八)略……
 
   (九)醫(yī)藥
 
  1、手工膠囊填充工藝
 
  2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝
 
  3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)
 
  4、塔式重蒸餾水器
 
  5、無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱
 
  6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置
 
  7、鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置
 
  8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國(guó)家履行國(guó)際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰)
 
 
   (一)~(五)略……
 
   (六)醫(yī)藥
 
  1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)
 
  2、安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末
 
  3、藥用天然膠塞
 
  4、非易折安瓿
 
  5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)




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