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耐藥率高、不良反應多的抗菌藥物將被清出市場！
2019/4/2 13:47:59 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)，明確要做好抗菌藥物目錄管理，杜絕違規(guī)目錄外用藥；鼓勵醫(yī)療機構對耐藥率較高的含酶抑制劑復合制劑等抗菌藥物進行重點監(jiān)控，納入專檔管理等方面。
同時，《通知》還提到，合理調(diào)整抗菌藥物供應目錄，目錄調(diào)整周期原則上為2年。應當根據(jù)臨床實際，及時啟動供應目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反應多、循證醫(yī)學證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品，清退出供應目錄，避免長時間不調(diào)整供應目錄。
這也意味著，藥企如果存在耐藥率高、不良反應多、違規(guī)使用突出等情況的藥品，將面臨被清出醫(yī)院市場的局面。
抗菌藥物是指用來治療細菌真菌感染的一類藥物，它們可以殺滅細菌真菌或抑制細菌真菌生長，我們俗稱的抗生素、抗菌素等指的就是抗菌藥物。如今，細菌耐藥已成為全球公共健康領域的重大挑戰(zhàn)。
近年來，我國對抗菌藥物的管理持續(xù)加強，此次《通知》的發(fā)布是對抗菌藥物臨床應用管理工作的進一步細化與明確。根據(jù)國家衛(wèi)生計生委的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》報告顯示，從2010年到2015年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。
除了明確抗菌藥物目錄管理和供應目錄以外，《通知》還對門診輸液作了相關的限制。
其中提到，限制門診靜脈輸注抗菌藥物的地區(qū)，要重點關注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強調(diào)“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。
各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測結果，采取針對性措施，減少不合理的預防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
有調(diào)查顯示，中國平均每年每人輸液量遠高于國際上2.5-3.3瓶的水平，儼然成為“吊瓶大國”。而對于抗生素濫用的問題，我國各級衛(wèi)生部門也在持續(xù)加強管理，多個省市發(fā)文取消或者限制門診輸液。
據(jù)統(tǒng)計，截至目前，安徽、江蘇、江西、湖南、黑龍江、天津、廣東、遼寧等10多個省份發(fā)文取消/限制門診輸液。
此次《通知》明確對門診輸液的相關限制，可見我國對輸液安全問題的進一步加強，未來注射劑市場將受到更多沉重的打擊。
業(yè)內(nèi)分析人士指出，在眾多管控限制下，我國大輸液行業(yè)正在衰落，甚至有老牌藥企不得不進行大“甩賣”。同時，一些主營大輸液的企業(yè)為了謀求出路，早已謀劃轉型，比如華潤雙鶴已形成了慢病普藥業(yè)務、?？茦I(yè)務和輸液業(yè)務三大業(yè)務平臺；科倫藥業(yè)于2012年開始轉型，其非輸液產(chǎn)品占比已明顯增加。
另外，有業(yè)內(nèi)認為，如果醫(yī)院門診限制輸液，而患者也確實需要服用抗生素，這就導致抗生素劑型的改變，口服抗生素會迎來較好的發(fā)展機遇。
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