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藥企、政府齊發(fā)力,緩解用藥難問題
2019/3/25 14:04:46 來源:千虹醫(yī)藥網 |
用藥難給不少患者帶來了困難,而用到好藥、放心藥則成為很多患者的迫切需求。為了緩解用藥難的問題,一些省市出臺了相關政策。
比如浙江省印發(fā)了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,鼓勵仿制藥的研發(fā)生產,鼓勵建立企業(yè)為主導,醫(yī)療機構、科研單位、高等院校為支撐的仿制藥技術攻關聯盟,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯動。
也有地區(qū)通過試點為貧困特殊慢性病患者代購常用藥品,緩解用藥難題。具體而言,簽約醫(yī)師團隊在入戶隨訪過程中,對轄區(qū)購買藥品的特殊慢性病患者進行購藥收集,醫(yī)院會按照患者所需藥品目錄,統(tǒng)一進行采購,而采購藥品將嚴格執(zhí)行“三統(tǒng)一”采購目錄和零差價銷售,并按報銷程序進行報銷。
根據有關人員的介紹,該地區(qū)的代購藥品工作,不僅解決了患者用藥難的問題,還為深入開展健康扶貧工作奠定了堅實的基礎。
對于用藥難的問題,業(yè)內人士認為,要進一步解決用藥難的問題,就要確??杉靶缘耐卣共粫誀奚鼊?chuàng)新和質量為代價,需要有一個合適的定價措施和政策,既能支持患者,又能支持整個生態(tài)系統(tǒng)的可持續(xù)發(fā)展。
也有人認為,我國的醫(yī)藥監(jiān)管體系取得了很大的進步,涌現出了更多創(chuàng)新藥。其中,政府推動出臺的一些新政是很重要的原因。比如,對于罕見病,我國政府出臺舉措,大大加快了藥品的審批速度,一些藥品的增值稅還降低了。
不過,就我國醫(yī)藥行情而言,用藥難依然是一塊巨石。專家指出,盡管目前通過不同的綠色通道批準了多個原研藥進口到我國,但由于原研藥價格過高,真正能用得起的病人占少數。因此,國家也在致力于推動抗腫瘤仿制藥更好更快上市,從而通過市場調節(jié),降低用藥成本。
另根據藥審中心相關專家的介紹,目前藥審中心正進行仿制藥審評機制的改革,使得與原研產品質量和療效一致的仿制藥盡快上市。
主要采取了以下措施:建立以藥品上市許可持有人為責任主體的藥品質量管理體系,有利于對仿制藥從開始研發(fā)到上市生產使用等全過程實行藥品全生命周期管理;遵循國際通用的技術指導原則,加強對生產工藝研究和生產過程控制,保證商業(yè)化條件下能夠持續(xù)穩(wěn)定生產質量符合要求的藥品;制訂上市藥品目錄集等。
除此之外,我國也鼓勵已在歐盟、美國或日本批準上市的仿制藥在國內共線申報,對于此類仿制藥,可采用境外上市申報的技術資料申報,并可獲得優(yōu)先審評審批的資格。
與此同時,業(yè)內還認為,我國還需要建立可持續(xù)的體系,來確保病人獲得高質量的醫(yī)療解決方案,這一體系包括醫(yī)療創(chuàng)新能力,以及能夠促進藥品流通的保障體系。對此,國家也應當強化研發(fā)激勵機制,更好地保護知識產權。
制藥企業(yè)也表示,希望能和政府一起,推進政策的落地,加大藥品的審批速度,降低藥品增值稅,健全醫(yī)療保障體系,為更多患者帶來用藥方面的便利。

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