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醫(yī)保目錄調(diào)整下，三大因素值得深入研究
2019/3/15 13:36:31 來源：千虹醫(yī)藥網(wǎng) |
3月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”)。
意見稿指出，此次醫(yī)保目錄的調(diào)整堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)。在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，突出臨床價值，補(bǔ)齊保障短板，提升保障效果，適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍。
合理確定用藥范圍和水平，實(shí)現(xiàn)保障范圍與保障能力相匹配。藥品目錄由專家按程序科學(xué)規(guī)范評審確定，行政部門不干涉專家評審結(jié)果。充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢，統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅。
意見稿表示，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面，具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項(xiàng)內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ)，不接受企業(yè)申報或推薦，不收取評審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。
調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄，價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。而中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
據(jù)悉，1-3月為準(zhǔn)備階段，4-5月為評審階段，常規(guī)目錄的發(fā)布階段將在6月，談判階段為6-7月，而發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄為8月。
針對此次醫(yī)保目錄的調(diào)整，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為有幾點(diǎn)值得深入研究。比如調(diào)入產(chǎn)品的時間段比較敏感，根據(jù)意見稿，調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。
有一種聲音認(rèn)為這是一個時間段的節(jié)點(diǎn)，而這個時間點(diǎn)的背后其實(shí)是決策方已經(jīng)基本敲定了要調(diào)整品種的范圍。截止2018年12月31日，全年共有48款創(chuàng)新藥在我國獲批上市(不包括新增適應(yīng)證、更換劑型)。而此次醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥的義務(wù)應(yīng)當(dāng)會義不容辭的被決策方認(rèn)真考慮。
再比如藥品性價比的分析，意見稿規(guī)定，測算專家約30人左右。專家分為基金測算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組，分別從醫(yī)?；鹩绊懛治龊退幬锝?jīng)濟(jì)性兩方面針對談判藥品提出評估意見。
分析人士舉了個例子，這就好比藥品集中采購中的雙信封評審，基本測算組相當(dāng)于“商務(wù)標(biāo)”，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組相當(dāng)于“經(jīng)濟(jì)標(biāo)”，但到底是“經(jīng)濟(jì)標(biāo)”為評審前提還是“兩標(biāo)”綜合評審，這就要看藥品總體的性價比分析。
除此之外，調(diào)入方式也有一定的預(yù)示性。上述有提到，調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，按照泚取視，所謂有效性、安全性首先要看是否通過一致性評價，其次還要看臨床有無循證依據(jù)，最后還要看費(fèi)用的高低。
因此，這種調(diào)入方式的背后，是否會對未來藥品采購打包合并采購的構(gòu)想，還有待行業(yè)人士進(jìn)行深思與關(guān)注。
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