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醫(yī)藥:醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整拉開序幕 新藥好藥納入將提速

2019/3/14 13:47:29 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


事件

近日,為做好2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》。

評論

過去醫(yī)保目錄調(diào)整緩慢;2019年,醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整開啟:國家醫(yī)保藥品目錄自2000年發(fā)布以來,于2004年、2009年、2017年,更新不定期,且間隔時間較久,不利于新藥、好藥及時納入報銷范圍,從一定程度上抑制了新批品種的發(fā)展。醫(yī)保目錄原則上應(yīng)2年更新一次,2019年正式開啟動態(tài)調(diào)整。

2019年醫(yī)保目錄調(diào)整范圍:

三方面藥品,2019年新批品種不納入:西藥、中成藥、中藥飲片。調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品,不接受企業(yè)申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。

優(yōu)先考慮:國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,2016年開始一年一度的創(chuàng)新藥/抗癌藥談判大概率將納入本輪醫(yī)保目錄調(diào)整:在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄,價格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

進(jìn)度:1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段,6月為常規(guī)目錄發(fā)布階段(印發(fā)新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單),6-7月談判階段,8月發(fā)布談判成功目錄。因此,價格不高的常規(guī)藥品或?qū)⒂?月目錄調(diào)整完畢;而抗癌藥等高價藥將在進(jìn)行談判后于8月公布最終談判成功名單。

未來還將醫(yī)保目錄用藥和動態(tài)調(diào)整進(jìn)一步規(guī)范化:按照中央經(jīng)濟(jì)工作會議的要求,醫(yī)保局還將研究完善基本醫(yī)療保險的用藥范圍管理辦法,將從藥品準(zhǔn)入的基本條件、專家的評審程序以及談判程序作出明確的規(guī)定,同時在該文件里要明確建立藥品動態(tài)調(diào)整的機(jī)制。

投資建議

醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī)?;鹗褂眯蕿楹诵模诨鹂韶?fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上,突出臨床價值,因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益,在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機(jī)。

我們看好研發(fā)能力強(qiáng)、及受益于研發(fā)投入提升的CRO/CDMO公司,相關(guān)公司:恒瑞醫(yī)藥,復(fù)星醫(yī)藥,藥明康德,凱萊英。

風(fēng)險提示

估值偏高;征求意見稿改動風(fēng)險;政策風(fēng)險;研發(fā)失敗風(fēng)險;研發(fā)投入不及預(yù)期風(fēng)險;IP保護(hù)風(fēng)險;核心技術(shù)人員流失。





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