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　又有19個(gè)藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！截至目前，共199個(gè)藥品過(guò)評(píng)（詳見名單）。

 

　　▍恒瑞替吉奧膠囊，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

　　3月13日，江蘇恒瑞發(fā)公告宣布：“替吉奧膠囊”通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

 

　　公告披露，此次過(guò)評(píng)的替吉奧膠囊有20mg（替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg）和25mg（替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奧替拉西鉀24.5mg）兩個(gè)規(guī)格。

 

　　這個(gè)產(chǎn)品，2018年7月24日恒瑞向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理，截至目前，恒瑞在替吉奧膠囊項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1599萬(wàn)元人民幣。

 

　　▍23億市場(chǎng)，3家國(guó)內(nèi)藥企主導(dǎo)

 

　　據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)替吉奧膠囊的主要生產(chǎn)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、大鵬制藥、齊魯制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)替吉奧以84.42%的份額主導(dǎo)了市場(chǎng)，其中山東新時(shí)代藥業(yè)占據(jù)45.35%，江蘇恒瑞醫(yī)藥的占據(jù)了22.95%，齊魯制藥占據(jù)了16.08%，日本大鵬占據(jù)了15.58%。IMS銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，替吉奧膠囊2018年全球銷售額約為3.8億美元，中國(guó)銷售額約為3.5億美元（23.4億人民幣）。

 

　　3家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，恒瑞是第二家過(guò)評(píng)，比第一僅僅晚了4天。

 

　　3月9日，齊魯制藥發(fā)布消息：替吉奧膠囊國(guó)內(nèi)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。齊魯制藥透露，3月8日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于替吉奧膠囊一致性評(píng)價(jià)的批件。

 

　　▍另有16個(gè)藥過(guò)評(píng)，巨頭開始發(fā)力

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，春節(jié)過(guò)后到現(xiàn)在，還有16個(gè)品規(guī)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，速度明顯加快。

 

　　3月13日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片（5mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2018年度，亞寶藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片的銷售額約為人民幣302.53萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。

 

　　3月5日，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，稱其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“地氯雷他定片（5mg）”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

　　3月8日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司產(chǎn)品“氟康唑片（50mg）”和“阿昔洛韋片（0.1g、0.2g、0.4g）”，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月28日，信立泰發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片（0.5g）《藥品注冊(cè)批件》。

 

　　2月28日，濟(jì)南高新區(qū)官網(wǎng)發(fā)布消息，日前，藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊(cè)申請(qǐng)。

 

　　2月23日，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)通過(guò)起微信公眾號(hào)宣布：頭孢羥氨芐片0.5g（新歐意）首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月25日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于氟哌噻噸美利曲辛片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的公告》。

 

　　2月25日，浙江亞太藥業(yè)股份有限公司發(fā)布《關(guān)于獲得頭孢氨芐膠囊一致性評(píng)價(jià)受理通知書的公告》。

 

　　2月20日，東陽(yáng)光藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司磷酸奧司他韋膠囊（75mg）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月19日，博雅生物制藥發(fā)布公告，其控股子公司貴州天安藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片（規(guī)格：0.25g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，其于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品利培酮（規(guī)格：1mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月18日，湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司“鹽酸左西替利嗪片”（規(guī)格：5mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

 

　　2月18日，據(jù)insight數(shù)據(jù)庫(kù)消息，蘇州中化藥品工業(yè)有限公司宣布，公司頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25g，商品名：伏樂新）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

　　▍截至2月10日，180藥品過(guò)評(píng)

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前共有199個(gè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)（2月10日之前，有180個(gè)過(guò)評(píng)）。