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藥監(jiān)局召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì)

2019/3/14 13:39:19 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 3月13日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息,近日,國家藥監(jiān)局召開“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管工作調(diào)度會(huì),進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院關(guān)于藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作部署,研究部署通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品、特別是“4+7” 集采中標(biāo)品種的監(jiān)管工作,全力保障藥品質(zhì)量安全。
 
  會(huì)議指出,要充分認(rèn)識(shí)做好“4+7”集采中標(biāo)品種和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品監(jiān)管工作的重要意義。藥品集中采購和使用試點(diǎn)是黨中央國務(wù)院的重要決策部署,是深化醫(yī)改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。藥品監(jiān)管部門必須提高認(rèn)識(shí),認(rèn)真貫徹黨中央國務(wù)院的決策部署,把“4+7”集采中標(biāo)品種的監(jiān)管作為當(dāng)前一項(xiàng)重要工作任務(wù)來抓,切實(shí)增強(qiáng)人民群眾安全用藥的獲得感。
 
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)全鏈條、全生命周期監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行GMPGSP等各項(xiàng)規(guī)范的檢查,加強(qiáng)中標(biāo)品種原輔包材的延伸檢查。各地監(jiān)管人員要牢固樹立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),處理好服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的關(guān)系,嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。
 
  會(huì)議要求,一是要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,企業(yè)要嚴(yán)格按照一致性評(píng)價(jià)通過的標(biāo)準(zhǔn)和要求組織生產(chǎn),落實(shí)全生命周期質(zhì)量責(zé)任,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。二是要切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際,細(xì)化分工,落實(shí)責(zé)任,切實(shí)做好中標(biāo)品種和通過一致性評(píng)價(jià)品種生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。三是要積極配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障工作,積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展,保障藥品供應(yīng)和人民群眾用藥可及。四是要以“4+7”集采中標(biāo)品種監(jiān)管為抓手,探索建立通過一致性評(píng)價(jià)品種的長(zhǎng)效監(jiān)管措施。




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