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最暢銷藥物Top15!兩個新面孔 輝瑞上榜最多

2019/3/13 17:29:34 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 GEN網(wǎng)站最新發(fā)布了一份全球最暢銷藥物榜單,列出了2018年銷售額最大的15個藥物。從企業(yè)來看,“宇宙大藥廠”輝瑞共有4個藥物上榜,羅氏、強生分別上榜3個藥物。
 
  2018年全球暢銷藥物Top 15
 
  K藥首上榜沖進Top 5
 
  榜首依舊毫無懸念地被修美樂(Humira)摘下,自GEN從2013年開始發(fā)布該榜單起,修美樂的這個“藥王”寶座從不旁落。2013年,該藥全球銷售額為106.59億美元,到2018年達199.36億美元,增長87%。
 
  15個全球最暢銷的藥物中,有10個銷售額保持了增長,其中6個增幅達兩位數(shù)。從增速來看,默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快,高達88.3%。值得注意的是,Keytruda是首次上榜,且一上榜就沖進了前五,銷售勢頭非常強勁。
 
  目前,PD-(L)1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競爭非常激烈。Keytruda由于在規(guī)模龐大且利潤豐厚的肺癌市場中日益占據(jù)主導(dǎo)地位,在2018年第二季度銷售額首次超越Opdivo。
 
  Keytruda在美國已被FDA批準(zhǔn)了16個適應(yīng)癥,覆蓋11種腫瘤。在歐盟,Keytruda作為單藥療法,已被批準(zhǔn)用于5種腫瘤類型的8個適應(yīng)癥。日前,默沙東宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Keytruda用于淋巴結(jié)受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療,標(biāo)志著Keytruda在美國市場用于輔助治療的首次批準(zhǔn)。
 
  從治療類別來看,抗癌藥依舊占據(jù)了暢銷榜的多數(shù)位置,共有6個產(chǎn)品上榜。其中,前5大暢銷藥中就有3個為抗癌藥。與此同時,上榜的關(guān)節(jié)炎治療藥物從2017年的4個增加為5個,楊森(Janssen)的優(yōu)特克單抗(Stelara)就是新面孔,位列榜單第十四名。
 
  Stelara是強生進軍免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品,可靶向結(jié)合白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)。Stelara于2009年上市,目前已獲批的適應(yīng)癥包括:斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩?。–D)。EvaluatePharma曾預(yù)測,2024年Stelara的全球銷售額將達到64.66億美元。
 
  不過,Stelara也正受到其它新藥的挑戰(zhàn)。近日,在2019年美國皮膚病學(xué)會(AAD)年會上,諾華(Novartis)公布了新型抗炎藥Cosentyx(secukinumab)頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結(jié)果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展,將Cosentyx與Stelara進行了直接對比。數(shù)據(jù)顯示,在某些生活質(zhì)量(QoL)方面,Cosentyx表現(xiàn)出了相對于Stelara的優(yōu)勢。此外,諾華2018年公布的CLARITY研究數(shù)據(jù)顯示,在治療第12周和第16周,Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。
 
  哪兩個藥被擠出?
 
  經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷藥物Top 15對比發(fā)現(xiàn),賽諾菲的來得時(Lantus)、安進的培非格司亭(Neulasta)被擠出了此次榜單。
 
  來得時是全球首個長效胰島素類似物,多年來一直稱霸降糖藥市場,并在2014年創(chuàng)下84.3億美元的銷售峰值。該藥在美國和歐洲的專利已分別于2015年2月和5月到期。2015年12月,來得時迎來首只生物類似藥Basaglar。受生物類似藥競爭、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎(chǔ)胰島素市場壓力,來得時銷售額連續(xù)下跌。
 
  另一跌出榜單的Neulasta是一種“升白”藥物,用于提升患者體內(nèi)的白細胞數(shù)量。自上市以來,Neulasta迅速成為安進的頭牌暢銷藥物。2017年Neulasta的全球銷售額為45.6億美元,其中87%的銷售額來自美國市場。Neulasta專利在美國已于2015年6月到期,在歐洲已于2017年8月到期。2018年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了培非格司亭的首個生物類似藥Fulphila。
 
  5個暢銷藥銷售下滑
 
  此外,不容忽視的是,15個暢銷藥物中有5個銷售額出現(xiàn)了下滑。對于下滑原因,大多是由于受到仿制藥(生物類似藥)競爭或藥價提供了打折優(yōu)惠。其中,強生、默沙東的Remicade下滑幅度最大,相比2017年的銷售額,下滑17.4%。
 
  Remicade是全球暢銷的抗炎藥,主要治療慢性疾病如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,斑塊牛皮癬和克羅恩病,1998年首次在美國上市。
 
  2016年,Celltrion和輝瑞開發(fā)的生物類似藥Inflectra率先在美國獲批。目前,美國已總計有3款相關(guān)生物類似藥獲批。受此影響,Remicade銷售額下滑明顯。相關(guān)分析顯示,Remicade全球市場正以-10%速度遞減,并將繼續(xù)走跌。




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