遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《2019年遼寧省關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點啟動準(zhǔn)備工作的通知》,明確試點地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國家集中采購結(jié)果。
據(jù)記者統(tǒng)計,多地已經(jīng)針對4+7城市帶量采購發(fā)布通知。
對于帶量采購的執(zhí)行,一位業(yè)內(nèi)人士透露,在醫(yī)??刭M、醫(yī)保局成為主導(dǎo)方的等多重因素影響下,帶量采購勢必會推行下去。未來還會有第二輪、第三輪帶量采購。對于已經(jīng)形成醫(yī)保支付價格的產(chǎn)品,估計再度降價的可能性較低。而對于未中標(biāo)品種,未來也將呈現(xiàn)出階梯式降價的現(xiàn)象。
此外,4+7城市帶量采購是否會倒逼原研藥降價也引起市場關(guān)注。不過,一位外資藥企人士向記者表示,是否降價取決于市場情況?!斑@個和產(chǎn)品的市場占有率、銷售渠道等有著密切關(guān)系”。
在業(yè)內(nèi)人士看來,政策的變化也影響到企業(yè)戰(zhàn)略的執(zhí)行。特別是以醫(yī)藥代表為主的銷售模式會加速調(diào)整,行業(yè)洗牌在即。
4+7城市帶量采購鋪開
2月28日,除了發(fā)布上文提及的通知外,遼寧省還發(fā)布《關(guān)于扎實穩(wěn)妥推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作的通知》,提出鼓勵其他非試點市參與試點工作。
除了遼寧外,2月27日,2019年廣東省深圳市發(fā)布關(guān)于開展4+7城市藥品集中采購中選品種信息維護工作的通知。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所于2月26日發(fā)布《關(guān)于本市執(zhí)行4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果的通知》。北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心也發(fā)布了《公示國家組織藥品集中采購和使用試點中選結(jié)果和中選生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)有關(guān)情況的通知》。此外,天津、重慶、成都等地也發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行集采中標(biāo)產(chǎn)品的通知。
未中標(biāo)品種階梯式降價
業(yè)內(nèi)人士看來,4+7城市帶量采購之后,未中標(biāo)的品種也面臨著降價的趨勢。
2月28日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的奧氮平片直接掛網(wǎng)采購的通知》,齊魯制藥仿制藥奧氮平片以不高于4+7城市藥品集中采購中選價格參加遼寧省藥品集中采購申請,規(guī)格5mg*14片、10mg*14片的價格分別為77.43元/盒和131.63元/盒。
據(jù)了解,奧氮平片為4+7城市帶量采購中標(biāo)品種。江蘇豪森規(guī)格為10mg*7片的中標(biāo)價為67.51元/盒。
值得一提的是,在齊魯制藥氨氮平片降價之前,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)于2月25日發(fā)布《關(guān)于開展4+7城市藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的通知》,針對4+7城市帶量采購中的25種藥品,已經(jīng)在遼寧省采購的未中選藥品,實行階梯式降價。
具體降價方式包括兩種:其一,對于已經(jīng)在上海完成梯度降價的藥品(總計35種),將執(zhí)行上海降價結(jié)果。其二,針對對于未納入上海梯度降價范圍的其他未中選藥品,須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上,根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價。其中原研藥、參比制劑、通過國家仿制藥一致性評價的品種,以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價,其他仿制藥的采購價須低于同品種中選價可繼續(xù)掛網(wǎng)采購。
此前,上海市發(fā)布“4+7城市藥品集中采購上海地區(qū)補充文件”,提出“符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品,必須在本市2017年中標(biāo)價(或掛網(wǎng)價)基礎(chǔ)上,根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后(以中選價托底)方可繼續(xù)采購使用,價差較大的須進一步加大降價幅度”。
洗牌加速
國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。在此背景之下,我國仿制藥質(zhì)量水平總體偏低,難以與原研藥在同一水平上公平競爭,部分原研藥品種價格長期明顯高于周邊國家和地區(qū),“專利懸崖”遲遲未發(fā)生等突出問題有望得到改變。
從上市公司公布的2018年年報情況來看,政策的變化也引起了企業(yè)的重視。加大創(chuàng)新、一致性評價投入已經(jīng)成為企業(yè)的趨勢。
例如,“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥2018年累計投入研發(fā)資金26.7億元,同比增長51.81%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到15.33%。恩華藥業(yè)稱公司去年加大研發(fā)投入,推進重點產(chǎn)品的一致性評價。公司投入科研經(jīng)費1.72億元,同比增長了54.45%。
此外,在4+7城市帶量采購的政策影響下,藥企的銷售隊伍變化也引起投資者關(guān)注。
恩華藥業(yè)在去年年報中披露,將持續(xù)推進營銷體制改革。在藥品集中帶量采購的新招標(biāo)模式下,公司將加快銷售人員的專業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,不斷推進產(chǎn)品銷售向?qū)I(yè)化方向發(fā)展,繼續(xù)完善有利于調(diào)動一線銷售人員積極性的銷售政策。
一家藥企在2月28日舉辦的業(yè)績說明會上表示,公司會按照內(nèi)外部環(huán)境的變化制定每年度的工作計劃,從而制定年度預(yù)算指標(biāo)。按照內(nèi)外部環(huán)境的變化,銷售費用可能穩(wěn)中有降。未來仿制藥的人員會控制人數(shù);未來銷售費用率的預(yù)期是穩(wěn)中有降。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,政策的調(diào)整會加速醫(yī)藥代表群體洗牌。