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千億神藥市場(chǎng)“萎縮”加速 企業(yè)如此回應(yīng)

2019/3/1 17:21:04 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 日前,央視焦點(diǎn)訪談播出《輔助用藥:從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動(dòng)。值得一提的是,在2018年12月份,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,再次將焦點(diǎn)集中在輔助用藥。
 
  北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示,國(guó)家輔助用藥目錄,今年有望出臺(tái)。“但是監(jiān)管部門也會(huì)考量,這個(gè)事情影響很大,涉及企業(yè)的利益。一旦目錄對(duì)外發(fā)布,這些品種的全國(guó)銷售會(huì)受影響”。
 
  一位業(yè)內(nèi)人士透露,隨著政策的不斷收緊,從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看,治療性藥物的市場(chǎng)份額在增長(zhǎng),而輔助用藥等市場(chǎng)份額在縮減。
 
  華創(chuàng)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為,在醫(yī)??刭M(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán),結(jié)構(gòu)性調(diào)整繼續(xù)深化的背景下,全國(guó)版目錄的公布及各地執(zhí)行或?qū)⑦M(jìn)一步擠壓輔助用藥的空間,其中免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑、以及部分心腦血管類藥物在各地目錄中納入較多。
 
  輔助用藥加速收緊
 
  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),輔助用藥每年要消耗成百上千億元的醫(yī)保資金。
 
  北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文在接受采訪時(shí)表示:“不合理用藥現(xiàn)象過(guò)分嚴(yán)重,對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的傷害,對(duì)國(guó)家來(lái)說(shuō)也是醫(yī)藥衛(wèi)生資源的嚴(yán)重浪費(fèi)。國(guó)家拿了錢,公眾拿了錢和單位拿了錢,都無(wú)效醫(yī)療,無(wú)效醫(yī)療還致使經(jīng)濟(jì)上醫(yī)藥費(fèi)用的損失。”
 
  而近年來(lái),隨著政策的收緊,輔助用藥對(duì)醫(yī)保費(fèi)用形成的負(fù)擔(dān)有望加速減輕。
 
  據(jù)了解,目前有十幾個(gè)省份已出臺(tái)相關(guān)政策明確表示對(duì)輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管或是限制使用,其中部分省份如安徽、四川、云南、內(nèi)蒙古、新疆以及南京、杭州、寧波等市公布了目錄。目前各省公布的目錄為重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄,均系臨床用量比較大的品種。
 
  華創(chuàng)證券發(fā)布的研報(bào)介紹,各地在監(jiān)控目錄下的分類各有不同,主要分類有中藥注射液、質(zhì)子泵抑制劑、維生素類、抗菌藥物、其他輔助類等。從品種納入情況來(lái)看,各省目錄有一定的重疊性。其中,中藥注射液以心腦血管用藥、腫瘤用藥為主,其他輔助類以免疫調(diào)節(jié)(如胸腺肽)、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑(如神經(jīng)節(jié)苷酯、腦蛋白水解酶等)、心腦血管用藥(如前列地爾)為主。
 
  最為值得一提的是,2018年12月12日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。明確指出,各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥目錄,以通用名并按照使用總金額由多到少排序,將前20個(gè)品種信息上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委。國(guó)家衛(wèi)生健康委制訂全國(guó)輔助用藥目錄并公布。全國(guó)版目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不短于1年。
 
  全國(guó)版本的輔助用藥目錄發(fā)布,將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。“國(guó)家已經(jīng)看到了帶量采購(gòu)等措施對(duì)降低藥價(jià)的作用,未來(lái)輔助用藥也面臨著降價(jià)的挑戰(zhàn)。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。
 
  企業(yè)如此回應(yīng)
 
  毋庸置疑的是,輔助用藥目錄一旦發(fā)布,將會(huì)影響到部分企業(yè)的“蛋糕”。據(jù)了解,輔助用藥大都是臨床應(yīng)用的大品種,一些品種的終端銷售額超過(guò)10億元,甚至30億元以上。
 
  “國(guó)家制定目錄,并不是為了給哪家企業(yè)或哪個(gè)藥品打上‘輔助用藥’的標(biāo)簽,更不是為了絕對(duì)禁止這些藥品的臨床使用。”國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝表示,輔助用藥的不合理使用甚至濫用,無(wú)謂消耗了大量醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用,是普遍存在的不爭(zhēng)事實(shí);開展這項(xiàng)工作的目的就是為了切實(shí)促進(jìn)相關(guān)藥品的合理使用,把臨床用藥中的水分?jǐn)D出去,降低人民群眾的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí)為未來(lái)更多體現(xiàn)醫(yī)生勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出空間。
 
  值得一提的是,這些輔助用藥有可能是企業(yè)的核心產(chǎn)品。對(duì)此,一些藥企也成為投資者詢問(wèn)的標(biāo)的。
 
  小牛血清去蛋白曾被列入重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。記者在國(guó)家藥監(jiān)局查詢的信息顯示,小牛血清去蛋白的生產(chǎn)企業(yè)為錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司,而該公司為復(fù)星醫(yī)藥旗下企業(yè)。
 
  復(fù)星醫(yī)藥2017年年報(bào)顯示,小牛血清去蛋白注射液(奧德金)、還原型谷胱甘肽系列(阿拓莫蘭針、阿拓莫蘭片)、注射用前列地爾干乳劑(優(yōu)帝爾)、注射用頭孢美唑鈉系列、注射用炎琥寧(沙多力卡)等5個(gè)產(chǎn)品或系列銷售額均超過(guò)人民幣5億元。
 
  對(duì)于投資者的提問(wèn),復(fù)星醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示,醫(yī)??刭M(fèi)的情況長(zhǎng)期存在,公司會(huì)一如既往地積極應(yīng)對(duì),并將持續(xù)開拓市場(chǎng)、完善營(yíng)銷模式,不斷為市場(chǎng)提供質(zhì)量可靠、療效確切的藥品。截至目前,奧德金、還原型谷胱甘肽系列(阿拓莫蘭針/片)、注射用炎琥寧的銷售正常。奧鴻藥業(yè)的銷售正常。
 
  國(guó)家版本的輔助用藥目錄尚未公布,但企業(yè)也意識(shí)到了進(jìn)入輔助用藥目錄對(duì)公司產(chǎn)品銷售的影響。
 
  例如,華蘭生物表示,人血白蛋白的適應(yīng)癥主要包括創(chuàng)傷燒傷引起的休克、肝腹水、腦水腫等,在心肺分流術(shù)、燒傷、血液透析上輔助治療。靜丙的適應(yīng)癥主要包括原發(fā)或繼發(fā)性免疫缺乏。在很多病種上,靜丙幾乎就是唯一可用藥品。人血白蛋白和靜丙在臨床上均存在剛需屬性,公司認(rèn)為不應(yīng)將人血白蛋白和靜丙列入輔助用藥目錄。公司將密切關(guān)注國(guó)家輔助用藥目錄事件進(jìn)展,并根據(jù)結(jié)果對(duì)該事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估。
 
  在多地推動(dòng)輔助用藥等重點(diǎn)藥品監(jiān)控以來(lái),一些企業(yè)的業(yè)績(jī)已經(jīng)受到了影響,尤其是中藥注射劑企業(yè)。
 
  華潤(rùn)三九在回應(yīng)投資者提問(wèn)時(shí)介紹,后醫(yī)改時(shí)代下,醫(yī)保資金支付壓力凸顯,為解決醫(yī)保支付問(wèn)題,部分省份出臺(tái)輔助用藥目錄等政策,不斷加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的監(jiān)管,部分中藥品種尤其是中藥注射劑的銷售和推廣面臨困難?!敖?jīng)過(guò)幾年的調(diào)整,中藥注射劑占總體營(yíng)收比例已下降,目前占總體營(yíng)收比例約8%。中藥注射劑和輔助用藥市場(chǎng)受大環(huán)境影響整體不佳,公司正通過(guò)多種方式努力實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)業(yè)務(wù)的穩(wěn)定”。
 
  一些藥企已經(jīng)在積極尋求應(yīng)對(duì)措施。
 
  例如,某家醫(yī)藥企業(yè)在回應(yīng)投資者采訪時(shí)表示,醫(yī)??刭M(fèi)、藥占比、輔助用藥等政策因素對(duì)公司均有一定的影響,公司已積極調(diào)整營(yíng)銷策略,加大OTC及基層醫(yī)療的銷售力度,降低不利因素造成的負(fù)面影響。
 
  華潤(rùn)三九認(rèn)為,這種規(guī)范也是一個(gè)推動(dòng)處方逐漸合理的過(guò)程。中醫(yī)藥更多是在預(yù)防、康復(fù)等階段發(fā)揮重要作用,在臨床及重癥階段發(fā)揮輔助作用。從未來(lái)業(yè)務(wù)整體結(jié)構(gòu)以及資源投入上來(lái)看,公司產(chǎn)品以中藥為主,同時(shí)也會(huì)考慮補(bǔ)充化藥產(chǎn)品。




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