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醫(yī)保開“綠燈” 抗腫瘤藥研發(fā)“國(guó)家隊(duì)”壯大

2019/2/27 17:29:18 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


 醫(yī)保報(bào)銷水平和范圍不斷提升和擴(kuò)大,醫(yī)?;饓毫θ源?。2月19日,國(guó)新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍透露:“開展2019年醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。將以切實(shí)保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo),以提升醫(yī)?;鹗褂眯蕿楹诵?,做好臨床需求和醫(yī)保基金承受能力之間的平衡,將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄,不斷提升基本醫(yī)療保障水平。”
 
 
  醫(yī)?;鸪袎?/strong>
 
  把高價(jià)抗癌藥納入醫(yī)保,觸及民生熱點(diǎn),正是各地“兩會(huì)”上代表委員們密切關(guān)注的熱點(diǎn)話題。我國(guó)將加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整頻率,把更多救命救急的抗癌藥納入醫(yī)保,被業(yè)內(nèi)點(diǎn)評(píng)為是我國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制建設(shè)進(jìn)入加速期的信號(hào)。江蘇省政協(xié)委員、省醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)相伯偉表示,江蘇省已將兩批合計(jì)31種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付范圍,近5.5萬(wàn)名患者率先受益。
 
  去年以來(lái),我國(guó)采取一系列措施提高抗癌藥的可及性。2018年10月,我國(guó)將包括奧希替尼在內(nèi)的17種抗癌藥納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較零售價(jià)平均降幅達(dá)56.7%。
 
  據(jù)新華社最新消息,截至去年底,全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店按談判價(jià)格采購(gòu)17種國(guó)家談判抗癌藥總量約為184萬(wàn)粒(片/支),采購(gòu)總金額5.62億元,與談判前價(jià)格相比節(jié)省采購(gòu)費(fèi)用9.18億元,醫(yī)保報(bào)銷后費(fèi)用負(fù)擔(dān)降低超過75%。
 
  劍指“看病貴”,醫(yī)保支付方式改革已然進(jìn)入深化期。然而,醫(yī)?;鹈媾R很大壓力。報(bào)道顯示,我國(guó)醫(yī)保基金支出增速已接近20%,高于基金收入增速。“醫(yī)?;鸬闹С鼍哂袆傂?,醫(yī)?;鹬С鲈鏊俑哂谑杖朐鏊伲t(yī)?;饓毫M(jìn)一步增加?!敝袊?guó)社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟(jì)研究所社會(huì)保障研究室專家在接受媒體采訪時(shí)表示。
 
   “為確?;颊吣軌蛴玫闷鸶邇r(jià)藥,可通過多方共付和多措并舉加以解決?!鼻迦A大學(xué)醫(yī)療管理研究中心研究員黃燕在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者采訪時(shí)指出,“多方共付,就是由財(cái)政、醫(yī)保、慈善捐款和個(gè)人共同支付高價(jià)藥。其中,患者自費(fèi)的比例應(yīng)該是最低的,經(jīng)濟(jì)困難群體則可享受價(jià)格補(bǔ)貼,或者全免費(fèi)。多措并舉,目的是讓高價(jià)藥合理降價(jià),并規(guī)范和合理使用高價(jià)藥,比如對(duì)高價(jià)藥實(shí)行政府談判、集中帶量采購(gòu)等,同時(shí)嚴(yán)格規(guī)范高價(jià)藥的使用和監(jiān)管等?!?
 
  記者留意到,國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人曾明確表示,為讓患者享受到更多好藥,又不讓醫(yī)?;鸪霈F(xiàn)嚴(yán)重赤字,將通過價(jià)格談判來(lái)降低藥價(jià),將藥價(jià)中不合理的部分?jǐn)D掉。2月19日,上海發(fā)布《關(guān)于本市做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》提出,對(duì)一些高價(jià)抗癌藥適當(dāng)提高個(gè)人自負(fù)比例。
 
  抗癌藥研發(fā)提速
 
  抗腫瘤藥等新藥研發(fā)也是“兩會(huì)”關(guān)注點(diǎn)。全國(guó)政協(xié)委員、中科院化學(xué)研究所研究員王春儒提出,目前,美國(guó)癌癥患者的五年生存率達(dá)70%,而我國(guó)不足30%,原因在于我國(guó)缺乏治癌新藥。因此,我國(guó)加強(qiáng)癌癥等重大疾病防治攻關(guān)迫在眉睫。
 
  山東省人大代表、魯南制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)張貴民對(duì)媒體表示,從目前申請(qǐng)通過的新藥批文來(lái)看,山東醫(yī)藥企業(yè)比較少。期待加大新藥研發(fā)扶持力度,給企業(yè)更大的支持,政府可用風(fēng)投基金介入新藥研發(fā)。
 
  業(yè)內(nèi)有分析指出,隨著國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥、資本爭(zhēng)相進(jìn)入和大批海歸“回巢”,中國(guó)抗癌藥研發(fā)正進(jìn)入百舸爭(zhēng)流的競(jìng)技狀態(tài),不斷縮小與歐美國(guó)家的差距。未來(lái)中國(guó)將有大批抗腫瘤藥物上市,除了高端仿制藥,還有創(chuàng)新藥,中國(guó)癌癥患者生存率也將有所提升。
 
  記者注意到,藥品審評(píng)審批制度改革以來(lái),新藥上市速度已大幅加快。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人在2月19日國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上透露,從審批數(shù)量來(lái)看,2018年批準(zhǔn)抗癌新藥18個(gè),比2017年增長(zhǎng)157%。從審批的品種結(jié)構(gòu)來(lái)看,2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%,也顯著高于往年。從審批速度來(lái)看,2018年以前,我國(guó)抗癌新藥審批平均用時(shí)24個(gè)月,現(xiàn)在平均12個(gè)月左右,我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的審批速度日趨一致。九價(jià)HPV疫苗,從新藥申請(qǐng)到獲批,只用了8天,創(chuàng)新藥進(jìn)口注冊(cè)獲批最快記錄;中國(guó)批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥從提交上市申請(qǐng)到獲批,也僅用了9個(gè)月時(shí)間。
 
  2018年我國(guó)批準(zhǔn)了多個(gè)自主創(chuàng)新的抗癌新藥,如非小細(xì)胞肺癌用藥鹽酸安羅替尼膠囊、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌藥物呋喹替尼膠囊,以及2個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。
 
  市場(chǎng)層面,從第二批36個(gè)談判品種放量情況來(lái)看,進(jìn)入醫(yī)保目錄后,絕大多數(shù)品種的市場(chǎng)有比較明顯的增長(zhǎng)。用于難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤的抗癌藥西達(dá)本胺,談判成功后,2018年第一季度銷量與去年同期相比增長(zhǎng)285倍。
 
  在政策和市場(chǎng)導(dǎo)向下,越來(lái)越多的藥企布局抗癌藥市場(chǎng)。截至2018年12月10日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心總計(jì)接收并處理申請(qǐng)人溝通交流申請(qǐng)1500余個(gè),其中,抗腫瘤藥物的申請(qǐng)600余個(gè)。




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