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　帶量采購(gòu)的后續(xù)效應(yīng)出現(xiàn)了：把原研藥的超國(guó)民待遇拉下神壇，不僅原研藥要降價(jià)，仿制藥也要降價(jià)。無論是跨國(guó)藥企或者本土藥企，都在面臨一場(chǎng)生死局。

 

　　▍這個(gè)品種全國(guó)降價(jià)，低于4+7中標(biāo)價(jià)

 

　　2月18日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布通知，下調(diào)吉非替尼片聯(lián)動(dòng)（采購(gòu)）價(jià)格的通知，齊魯制藥（海南）有限公司主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)其通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品吉非替尼片在我省掛網(wǎng)采購(gòu)的價(jià)格。經(jīng)研究，同意企業(yè)的降價(jià)申請(qǐng)，價(jià)格調(diào)整3月1日起執(zhí)行。

 

 

　　這不是齊魯制藥第一次下調(diào)吉非替尼的價(jià)格了。

 

　　2月15日，黑龍江藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布消息，調(diào)整齊魯制藥（海南）有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價(jià)。齊魯制藥主動(dòng)提出降價(jià)申請(qǐng)，經(jīng)研究后，黑龍江同意吉非替尼片（規(guī)格0.25g、包裝10片/盒）的掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整為498元/盒。

 

　　2018年12月26日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)將齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片（規(guī)格：0.25g*10片）掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒調(diào)整為498元/盒，調(diào)整后的掛網(wǎng)限價(jià)即日?qǐng)?zhí)行。

 

　　據(jù)了解，吉非替尼是一種口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑（屬小分子化合物），對(duì)EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。

 

　　2005年，原研藥企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）在國(guó)內(nèi)上市，價(jià)格為5000元/盒，阿斯利康通過國(guó)家談判，把價(jià)格從5000元降低到2358元，降幅超過2/3。在去年帶量采購(gòu)中，阿斯利康成為少有的4+7中標(biāo)的原研藥企，最終以547元的價(jià)格中選，降幅超過76%。

 

　　而此次齊魯制藥由1585元/盒調(diào)整為498元/盒，比吉非替尼的中標(biāo)價(jià)品種還要低。

 

　　對(duì)此，齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)回應(yīng)：降價(jià)行為將是全國(guó)的，不僅在4+7會(huì)降價(jià)，非試點(diǎn)城市也會(huì)降，會(huì)逐漸把價(jià)格降到位。

 

　　▍原研藥VS仿制藥的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)

 

　　而這場(chǎng)市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪戰(zhàn)，之前就已打響。

 

　　在國(guó)產(chǎn)吉非替尼上市前夕，阿斯利康就通過國(guó)家談判，把價(jià)格從5000元降到2358元。

 

　　藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，隨著吉非替尼2017年被納入醫(yī)保后，其市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2017年增長(zhǎng)率已達(dá)44.1%，而2018年Q1-Q3的增長(zhǎng)率更是翻了一番，達(dá)到87.6%——顯然醫(yī)保的市場(chǎng)放量十分明顯。

 

　　

（圖片來源：醫(yī)藥地理）

 

　　國(guó)產(chǎn)仿制對(duì)原研的影響是立竿見影的。艾美達(dá)數(shù)據(jù)顯示，2016年齊魯制藥的吉非替尼獲批上市后，在2017年就搶了阿斯利康9%的市場(chǎng)份額。

 

　　

（圖片來源：艾美達(dá)行業(yè)研究）

 

　　與此同時(shí)，有研究表明，?？颂婺岬纳鲜?，也一定程度上沖擊了吉非替尼的市場(chǎng)用量。資料顯示，2015年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院肺癌小分子靶向藥物銷售額高達(dá)8.16億元，同比增長(zhǎng)12.02%，其中，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院吉非替尼用藥金額為2.53億元，同比下滑了7.11%，而埃克替尼重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售金額為1.89億元，同比增長(zhǎng)了33.95%。

 

　　在這樣的“外憂內(nèi)患”下，原研藥的降價(jià)可謂是快馬加鞭式的，AZ更是下定決心，從5000元降價(jià)到547元/盒，降幅近90%。

 

　　相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)透露：AZ對(duì)吉非替尼的銷售定了一個(gè)很精準(zhǔn)的、力度比較大的策略，其一步一步的降價(jià)：進(jìn)醫(yī)保、帶量采購(gòu)中標(biāo)，并且把新上市的奧希替尼和吉非替尼捆綁銷售——二者一起購(gòu)買會(huì)有優(yōu)惠。

 

　　并且，帶量采購(gòu)則進(jìn)一步的影響市場(chǎng)格局：

 

　　此前國(guó)海證券表示，利用PDB上海樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)，對(duì)上海市前兩批帶量采購(gòu)中標(biāo)的品種競(jìng)爭(zhēng)格局的變化情況進(jìn)行梳理，從上海市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看，帶量采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額均有明顯變化，中標(biāo)企業(yè)最后會(huì)占據(jù)全部的市場(chǎng)份額。

 

　　因此，在帶量采購(gòu)的背景下，11個(gè)試點(diǎn)城市的藥品銷售額占全國(guó)藥品銷售額的比例均為25%，而試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總量的60～70%歸AZ所有，齊魯制藥的市場(chǎng)份額勢(shì)必要受到影響。

 

　　為了及時(shí)應(yīng)對(duì)，齊魯制藥不惜在全國(guó)范圍內(nèi)大幅降價(jià)，以低于中標(biāo)價(jià)49元的價(jià)格，搶占非“4+7”的更大市場(chǎng)。

 

　　事實(shí)上，采取這個(gè)策略的不僅是吉非替尼這一個(gè)品種，據(jù)悉，還有伊馬替尼、鹽酸右美托咪定和注射用培美曲塞二鈉也出現(xiàn)了非試點(diǎn)城市的中標(biāo)價(jià)低于4+7價(jià)格的現(xiàn)象。

 

　　顯然，帶量采購(gòu)的后續(xù)效應(yīng)出現(xiàn)了：把原研藥的超國(guó)民待遇拉下神壇，不僅原研藥要降價(jià)，仿制藥也要降價(jià)。無論是跨國(guó)藥企或者本土藥企，都在面臨一場(chǎng)生死局。