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　50個(gè)藥品，被重點(diǎn)監(jiān)管，14種中藥制劑，12種化藥制劑，7種生化制劑，17種藥材及飲片。

 

　　▍安徽發(fā)布50個(gè)藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單

 

　　2月15日，安徽省重點(diǎn)新聞門戶網(wǎng)站中安在線發(fā)布消息：安徽省藥品監(jiān)管局發(fā)布2019年藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示品種，50個(gè)藥品將被重點(diǎn)監(jiān)管。

 

 

　　消息顯示，為強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制，實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)品種早重視、早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)，省藥監(jiān)局結(jié)合品種特性和國評(píng)抽驗(yàn)、省市監(jiān)督檢驗(yàn)等情況，將易出現(xiàn)質(zhì)量問題的50個(gè)品種，列入2019年安徽省藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示品種。

 

　　其中，包含14種中藥制劑，12種化藥制劑，7種生化制劑，17種藥材及飲片。

 

　　▍重點(diǎn)監(jiān)管，安徽不是第一次

 

　　去年同期，安徽省就出了類似的監(jiān)管目錄。

 

　　2018年2月26日，安徽省曾印發(fā)《2018年全省藥品化妝品生產(chǎn)、特殊藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃》，共有70個(gè)品種被列入2018年藥品生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種。

 

 

　　文件顯示，為提高監(jiān)管效能，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，提升檢查的針對(duì)性、有效性和靶向性，省局結(jié)合品種特性和日常抽驗(yàn)、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，研究確定將易染色增重藥材飲片及其成藥品種、易偷工減料品種、國抽不合格和國抽提示有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種列為2018年藥品生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種。

 

　　其中，中藥制劑27個(gè)，化藥制劑17個(gè)，生化藥品5個(gè)，藥材及飲片21個(gè)。

 

　　一、中藥制劑

 

　　1.黃連上清片

 

　　2.強(qiáng)力枇杷露

 

　　3.半夏糖漿

 

　　4.川貝枇杷糖漿

 

　　5.六味地黃丸

 

　　6.明目地黃丸

 

　　7.杞菊地黃丸

 

　　8.小兒咳喘靈顆粒

 

　　9.人參再造丸

 

　　10.阿歸養(yǎng)血糖漿

 

　　11.當(dāng)歸養(yǎng)血丸

 

　　12.安神補(bǔ)心丸

 

　　13.復(fù)方黃黛片

 

　　14.烏雞白鳳丸

 

　　15.腦得生顆粒

 

　　16.石斛夜光丸

 

　　17.小兒止咳糖漿

 

　　18.冠心蘇合丸

 

　　19.舒筋活血片

 

　　20.麝香壯骨膏

 

　　21.香藥胃安膠囊

 

　　22.復(fù)方丹參片

 

　　23.接骨續(xù)筋片

 

　　24.丹參滴注液

 

　　25.華蟾素注射液

 

　　26.驅(qū)蟲斑鳩菊注射液

 

　　27.伊痛舒注射液

 

　　二、化藥制劑

 

　　28.吡拉西坦片

 

　　29.呋喃唑酮片

 

　　30.紅霉素腸溶片

 

　　31.苯丙氨酯片

 

　　32.普樂安片

 

　　33.丙酸氯倍他索乳膏

 

　　34.醋酸氟輕松冰片乳膏

 

　　35.醋酸地塞米松滴眼液

 

　　36.加替沙星滴眼液

 

　　37.注射用頭孢匹胺

 

　　38.復(fù)方氨基酸注射液

 

　　39.鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

 

　　40.醋酸地塞米松注射液

 

　　41.硫酸奈替米星注射液

 

　　42.硫酸卡那霉素滴眼液

 

　　43.維生素K注射液

 

　　44.乳酸左氧氟沙星注射液

 

　　三、生化藥品

 

　　45.蛇毒血凝酶注射液

 

　　46.小牛血去蛋白提取物眼凝膠

 

　　47.骨肽注射液

 

　　48.縮宮素注射液

 

　　49.細(xì)胞色素C注射液

 

　　四、藥材及飲片

 

　　50.紅花

 

　　51.黃柏

 

　　52.延胡素

 

　　53.朱砂

 

　　54.乳香

 

　　55.沒藥

 

　　56.白礬

 

　　57.青黛

 

　　58.桔梗

 

　　59.杜仲

 

　　60.山藥

 

　　61.白芍

 

　　62.枸杞子

 

　　63.白術(shù)

 

　　64.板藍(lán)根

 

　　65.浙貝母

 

　　66.砂仁

 

　　67.冰片

 

　　68.連翹

 

　　69.枇杷葉

 

　　70.人參

 

　　將去年和今年的重點(diǎn)監(jiān)管目錄，監(jiān)管目錄從去年的70個(gè)，下降到今年的20個(gè)；中藥、化藥和藥材品種均有下降。

 

　　此外，通知顯示，省局將組織對(duì)生物制品、血液制品、大容量注射劑和中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、原料藥和藥用輔料等企業(yè)的監(jiān)督抽查，抽查比例不少于8%。

 

　　被列入重點(diǎn)監(jiān)管的品種企業(yè)，也許即將面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查。

 

　　附：2019年藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示品種