到年底了,藥店進(jìn)入密集檢查周期,廣東、湖南、寧夏等多地相繼發(fā)布藥品不合格報(bào)告。涉及多個(gè)OTC暢銷(xiāo)品和中藥飲片。
廣東,22品種27批次藥品被查不合格
1月16日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2018年第12期》。
2018年11月,全省共抽查檢驗(yàn)86個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、698個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和289個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的887個(gè)品種共2282批次藥品。
經(jīng)核查確認(rèn),本期抽驗(yàn)信息公布如下:863個(gè)品種2228批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,22個(gè)品種27批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、裝量差異、重量差異、可見(jiàn)異物等。11批次為當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果是“留樣合格”。
湖南,17批次中藥飲片不合格
1月14日,湖南省婁底市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年婁底市市級(jí)藥品抽檢結(jié)果公示情況表(第二次)》。
據(jù)介紹,本次市級(jí)共抽驗(yàn)93批次藥品,其中不合格有17批次,均為飲片,其中包括湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司的鉤藤(170501)、湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司的牡丹皮(160401)等。
寧夏,15批次飲片不合格
1月11日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布2019年01號(hào)藥品抽檢信息通告,15批次飲片不合格。
本次通告涉及95個(gè)品種共165批次藥品,其中化學(xué)藥21個(gè)品種71批次,中成藥7個(gè)品種10個(gè)批次,中藥飲片67個(gè)品種84批次。結(jié)果不符合規(guī)定的有13個(gè)品種15個(gè)批次,不符合規(guī)定的藥品已由相關(guān)市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法進(jìn)行調(diào)查處理。
從表格可知,這15批次均為飲片,其中1批次為被抽樣單位儲(chǔ)存不當(dāng),導(dǎo)致蟲(chóng)蛀;4批次為生產(chǎn)企業(yè)倒閉,無(wú)法核實(shí);3批次為生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為本企業(yè)生產(chǎn);3批次為生產(chǎn)企業(yè)許可證到期未申請(qǐng)換證,無(wú)法核實(shí)是否為該企業(yè)生產(chǎn)。
而從不合格項(xiàng)目來(lái)看,性狀占了8批次,還有含量測(cè)定、浸出物、二氧化硫殘留。