亚洲五月婷婷久久综合色_成人区人妻精品一区二区不卡视频_精品国精品国产久自在_在线亚洲精品专区线路一


千虹醫(yī)藥網用戶使用指南  醫(yī)藥招商, 醫(yī)藥代理, 藥品招商, 藥品代理, 保健品招商, 保健品代理的網絡平臺—千虹醫(yī)藥招商網

葫蘆兄弟 羅紅霉素顆粒 橘紅顆粒

美再林小兒清熱宣肺穴位壓力刺激帖

產后康膏 康媛顆粒 五妙水仙膏

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

七毒活骨液 仁安老黑膏 三伏貼

趙俊峰痛可貼 滑膜康貼

葉綠油 白花油 健洛通活洛油

風傷止痛膏 風濕關節(jié)炎片 痹痛寧膠囊

透氣膠貼 筋骨噴劑 巴布貼 醫(yī)用冷敷貼

參精止渴丸 心舒樂片 附馬開痹片

參術兒康糖漿 芪棗顆粒 西帕依麥孜彼子片

源頭廠家★底價供貨★OEM貼牌代工

醫(yī)保收費★注冊人制度★貼牌代加工

長白山三寶藥業(yè) 廠家源頭 中藥飲片

牛初乳膠囊 益生菌凍干粉 咳喘靜糖漿

復方金銀花顆粒 阿司匹林腸溶片 感冒靈顆粒

?
  您現在的位置: 千虹醫(yī)藥招商網 > 行業(yè)新聞 > 全部

3品種注射劑首家申報企業(yè)來了 市場即將迎來變化

2019/1/16 13:37:16 來源:千虹醫(yī)藥網


  ▍5家注射劑申報,3家首家申報
 
  資料顯示,截至2019年1月11日,通過一致性評價(含視同)品種目前共有63個品種,156個品規(guī);其中289品種有31個品種,64個品規(guī)。不含總局共推薦的兩批可豁免/簡化BE品種,共涉及63個品種,約104個有效品規(guī)。
 
  很顯然,目前我國存在著原研藥(參比制劑)、通過品種和未通過品種三組同時并存的長期過渡期。
 
  雖然現在一致性評價放寬了時限,但能否過評關系到能否盡快享受到一致性評價的政策紅利和搶占市場份額。據藥春秋消息,上周,一致性評價新增申請27條,涉及品種23個,其中13個屬于289目錄品種。
 
  本周有5個品種的注射劑申報,其中三家注射劑為首家申報。
 
  ▍脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
 
  此次該品種注射劑為四川科倫首家申報,用于不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養(yǎng)的營養(yǎng)支持。
 
  賽柏藍在藥監(jiān)局官網查詢,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液共有2個國產批文,5個進口藥品的批文。
 
 
  資料顯示,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的原研公司為Fresenius Kabi AB,商品名為卡文(Kabiven PI、PERIKABIVEN等),規(guī)格為1440ml、1920ml、2400ml。
 
  該品種于1999 年在瑞典和丹麥首次上市, 迄今已在包括美國、英國、法國、中國在內的85個以上的國家和地區(qū)上市銷售,已用于超過900萬患者的治療。2004年獲準在中國上市,為2017國家醫(yī)保乙類品種。據新藥匯數據,2016 年卡文中國市場銷售額約13.3億元人民幣。
 
  經查詢,該品種在國內已有Fresenius Kabi AB(進口),費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、遼寧海思科制藥有限公司獲得了該藥生產批件。
 
  在藥春秋的數據中,2018年前三季度重點城市公立醫(yī)院銷售為2.56億元,費森尤斯卡比華瑞制藥占據絕對份額,為88.09%。科倫此次首家申報,如果首家過評,會對市場格局帶來不小的震動。
 
  
圖片來源:藥春秋)
 
  ▍鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
 
  資料顯示,左氧氟沙星由賽諾菲-安萬特公司開發(fā),商品名為“Tavanic”,本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,適用于敏感細菌引起的中、重度感染。
 
  國內有進口本地化產品上市,廠家為第一三共制藥(北京)有限公司:賽諾菲將美國市場授權給強生公司。1993年將歐洲、亞洲、非洲、中東和南美等地區(qū)的生產和銷售權授予給第一三共。
 
  鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液為四川科倫首家申報,目前國內共有95個生產批文,近20家企業(yè)。
 
 
  其中,據藥春秋數據,2018年重點城市公立醫(yī)院的左氧氟沙星注射劑市場份額前20名中,市場份額前三的藥企分別為第一三共,揚子江和浙江醫(yī)藥新昌制藥,分別為36.22%,33.59%和20.94%,四川科倫僅為0.3%。
 
  
(圖片來源:藥春秋)
 
  此時,科倫藥業(yè)提交一致性評價申請,一旦過評,對其后期搶占市場顯然更有好處。
 
  ▍硫辛酸注射液
 
  此藥品為開封制藥首家申請,是治療糖尿病神經病變的藥品。
 
  賽柏藍在藥監(jiān)局查詢,共有9個國產藥品批文,9家國內企業(yè)生產。
 
 
  進口藥品批文為2個。
 
 
  在9家生產企業(yè)中,2018年前三季度公立醫(yī)院銷售額為1.57億元,市場份額基本由亞寶藥業(yè),現代哈森、重慶藥友和福建藥業(yè)四家企業(yè)占據,四者共計85.64%。一旦開封制藥首家過評,顯然會對四足鼎立的市場局勢產生沖擊。
 
  ▍3品種注射劑,市場迎來變化
 
  隨著口服固體制劑逐漸過評,化學藥品注射劑也逐漸提上日程。資料顯示,注射劑的市場份額更大,覆蓋的企業(yè)更多,在重點城市公立醫(yī)院的統(tǒng)計數據中,2017年注射劑份額共占64%,片劑、膠囊劑等口服固體制劑共約占30%。
 
  2017年12月22日,藥品審評中心發(fā)布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,文件顯示“除氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水等原則上不納入一致性評價范圍”。
 
  這意味著,基本上所有的化學仿制藥注射劑都要開展一致性評價工作。
 
  因此,在口福固體制劑的成果頻出的背景下,注射劑一致性評價開始進入快車道。
 
  此次三大注射劑品種的首家申報企業(yè),其市場份額在整體份額中的比重都不大,此次首次申報,一旦首家過評,將對三品種的市場份額帶來較大的影響。




掃一掃!關注千虹醫(yī)藥網微信公眾平臺,您的招商代理信息一手可得,更有精彩資訊等著您!

關閉此頁】 【下一篇:競爭力500強榜單,27家藥企上榜了:廣藥、大參林…

?
【千虹醫(yī)藥招商網】 為醫(yī)藥界提供醫(yī)藥招商、醫(yī)藥代理、藥品招商、醫(yī)藥原料采購供應的網絡平臺
?
   最新行業(yè)資訊
*招商熱線:010-56228779 24小時服務熱線:13381365278  本網站不出售任何藥品 客服微信: 18701066067  E-mail:qhmed@126.com
友情提示:本網站只起到信息平臺作用,不對交易行為負擔任何責任,請自行核實,謹慎行事。 任何單位及個人不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī) 療機構制劑的產品信息。
公告
所有合作客戶請于廣告簽訂三日內快遞本公司相關證件以及相關廣告產品批文 中華人民共和國互聯網藥品醫(yī)療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2021)第00183號
京ICP備09082250號
版權所有 千虹醫(yī)藥招商網 amberwoodsanctuary.org 盜襲必究